Laadullinen arvio TTNS:n vaikutuksesta elämänlaatuun ja osallistumiseen
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Medstar Health Research Institute
Laadullinen arvio transkutaanisen sääriluun hermostimulaation (TTNS) vaikutuksesta elämänlaatuun ja osallistumiseen
Tämä puolistrukturoitujen haastattelujen tai fokusryhmien avulla toteutettu tutkimus tutkii transkutaanisen sääriluun hermostimulaation (TTNS) kokemaa neurogeenista alemman virtsateiden toimintahäiriötä, jotta voidaan luoda käyttäjän määrittelemiä teemoja virtsarakon toiminnasta ja katetriin liittyvistä esteistä ja päivittäisistä vaikutuksista. oman elämänsä päälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tunnista NLUTD:n käyttäjän määrittämät teemat virtsarakon toiminnasta ja päivittäisistä vaikutuksista omaan elämään Erityistavoite: Iteratiivisten, puolistrukturoitujen haastattelujen tai kohderyhmien avulla tutkitaan koettua kokemusta TTNS-neuromodulaatiolla luodakseen käyttäjän määrittämiä teemoja virtsarakon toiminnasta ja päivittäisestä. vaikuttaa elämäänsä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- MedStar National Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoimme tarkoituksellisesti kuluttajia Y1-Y4 tutkimaan kokemuksiaan virtsarakon toiminnasta sekä NLUTD:hen liittyvistä esteistä ja vaikutuksista omaan elämään.
Rekrytointia ohjaa potilaan ominaisuuksien satunnaisotannalla kattava näytteenotto seuraavasti: tavallinen virtsarakon hoito ja NLUTD:n etiologia (n=20).
Kuvaus
Sisällystäminen:
Osallistunut TTNS-tutkimukseen vuoden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koehenkilöt, jotka käyttivät TTNS:ää
Koehenkilöillä on neurogeeninen alempien virtsateiden toimintahäiriö ja he ovat osallistuneet TTNS:n kanssa tehtyyn tutkimukseen.
n = 20
|
Iteratiivisten, puolistrukturoitujen haastattelujen tai fokusryhmien avulla tutkitaan NLUTD:tä sairastavien katetrin käyttäjien ja heidän hoitajiensa koettua kokemusta CC:stä ja tavanomaisesta hoidosta (UCC) luodakseen käyttäjän määrittelemiä teemoja virtsarakon toiminnasta ja katetriin liittyvistä esteistä ja päivittäisistä vaikutuksista. yhden elämästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuluttajien käyttäjien määrittämiä teemoja laadullisista haastatteluista
Aikaikkuna: Kerätään kerran opintojen päätyttyä 1 vuoden kohdalla
|
Tutustu koettuun kokemukseen käyttämällä transkutaanista sääriluun hermostimulaatiota luodaksesi käyttäjän määrittelemiä teemoja virtsarakon toiminnasta ja päivittäisistä vaikutuksista elämään.
Kvalitatiivisen analyysin avulla määritellään nämä teemat siitä, kuinka TTNS vaikutti ihmisen elämään ja virtsarakon toimintaan
|
Kerätään kerran opintojen päätyttyä 1 vuoden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjän määrittämiä teemoja koskevat jatkopuhelut
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Mahdollisia jatkopyyntöjä käyttäjän määrittämien teemojen (ensisijainen tulos) selventämiseksi on ehkä tehtävä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Leonard, PhD, Medstar Health Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Infektiot
- Trauma, hermosto
- Virtsarakon sairaudet
- Selkäydinsairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Selkäytimen vammat
- Virtsatieinfektiot
- Virtsanpidätys
- Virtsarakko, Neurogeeninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004862
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .