Avaliação Qualitativa do Impacto do TTNS na QV e Participação
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Medstar Health Research Institute
Avaliação Qualitativa do Impacto da Estimulação Transcutânea do Nervo Tibial (TTNS) na Qualidade de Vida e Participação
Este estudo, por meio do uso de entrevistas semiestruturadas ou grupos focais, explorará a experiência vivida com a Estimulação Transcutânea do Nervo Tibial (TTNS) com Disfunção Neurogênica do Trato Urinário Inferior para gerar temas definidos pelo usuário em relação à função da bexiga e barreiras relacionadas ao cateter e os impactos diários na vida de alguém.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Identificar temas NLUTD definidos pelo usuário em relação à função da bexiga e os impactos diários na vida de alguém Objetivo específico: Usar entrevistas iterativas semiestruturadas ou grupos focais para explorar a experiência vivida usando a neuromodulação TTNS para gerar temas definidos pelo usuário em relação à função da bexiga e ao cotidiano impactos na vida de alguém.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar National Rehabilitation Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Recrutaremos intencionalmente os consumidores Y1-Y4 para explorar sua experiência com a função da bexiga, bem como as barreiras e o impacto relacionados a NLUTD na vida de alguém.
O recrutamento será guiado por uma amostragem aleatória das características do paciente para promover uma amostragem abrangente da seguinte forma: manejo habitual da bexiga e etiologia da NLUTD (n = 20).
Descrição
Inclusão:
Participou do estudo TTNS por 1 ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos que usaram TTNS
Os indivíduos terão Disfunção Neurogênica do Trato Urinário Inferior e terão participado de um estudo com TTNS.
n=20
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Usando entrevistas iterativas semiestruturadas ou grupos focais para explorar a experiência vivida com CC e cuidados habituais habituais (UCC) de usuários de cateteres com NLUTD e seus cuidadores para gerar temas definidos pelo usuário em relação à função da bexiga e barreiras relacionadas ao cateter e os impactos diários na vida de alguém.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temas definidos pelo usuário do consumidor a partir de entrevistas qualitativas
Prazo: Coletado uma vez na conclusão do estudo em 1 ano
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Explore a experiência vivida usando a estimulação transcutânea do nervo tibial para gerar temas definidos pelo usuário sobre a função da bexiga e os impactos diários na vida de uma pessoa.
A análise qualitativa será usada para definir esses temas sobre como o TTNS afetou a vida e a função da bexiga
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Coletado uma vez na conclusão do estudo em 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Chamadas de acompanhamento sobre temas definidos pelo usuário
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Possíveis chamadas de acompanhamento para esclarecimentos sobre temas definidos pelo usuário (resultado primário) podem precisar ser feitas para
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Leonard, PhD, MedStar Health Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Infecções
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças da Bexiga Urinária
- Doenças da Medula Espinhal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Lesões da Medula Espinhal
- Infecções do trato urinário
- Retenção urinária
- Bexiga Urinária Neurogênica
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004862
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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