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Qualitative Bewertung der Auswirkungen von TTNS auf QOL und Partizipation

28. Januar 2026 aktualisiert von: Medstar Health Research Institute

Qualitative Bewertung der Auswirkungen der transkutanen Tibianervstimulation (TTNS) auf Lebensqualität und Teilhabe

Diese Studie wird durch die Verwendung von halbstrukturierten Interviews oder Fokusgruppen die gelebte Erfahrung mit transkutaner Tibianervstimulation (TTNS) mit neurogener Dysfunktion der unteren Harnwege untersuchen, um benutzerdefinierte Themen in Bezug auf Blasenfunktion und katheterbezogene Barrieren und die täglichen Auswirkungen zu generieren auf das eigene Leben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Identifizieren Sie benutzerdefinierte NLUTD-Themen in Bezug auf die Blasenfunktion und die täglichen Auswirkungen auf das eigene Leben. Spezifisches Ziel: Verwenden Sie iterative, halbstrukturierte Interviews oder Fokusgruppen, um die gelebte Erfahrung mit der TTNS-Neuromodulation zu untersuchen, um benutzerdefinierte Themen in Bezug auf die Blasenfunktion und den Alltag zu generieren Auswirkungen auf das eigene Leben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • MedStar National Rehabilitation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir werden die Verbraucher Y1-Y4 gezielt rekrutieren, um ihre Erfahrungen mit der Blasenfunktion sowie mit NLUTD-bezogenen Barrieren und Auswirkungen auf das eigene Leben zu erkunden. Die Rekrutierung wird durch eine zufällige Stichprobe von Patientenmerkmalen geleitet, um eine umfassende Stichprobe wie folgt zu fördern: übliches Blasenmanagement und Ätiologie von NLUTD (n = 20).

Beschreibung

Aufnahme:

Teilnahme an der TTNS-Studie für 1 Jahr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Probanden, die TTNS verwendet haben
Die Probanden haben eine neurogene Dysfunktion der unteren Harnwege und haben an einer Studie mit TTNS teilgenommen. n=20
Verhalten: Halbstrukturiertes Interview
Verwendung von iterativen, halbstrukturierten Interviews oder Fokusgruppen, um die gelebte Erfahrung mit CC und der üblichen üblichen Pflege (UCC) von Katheterbenutzern mit NLUTD und ihren Betreuern zu untersuchen, um benutzerdefinierte Themen in Bezug auf Blasenfunktion und katheterbezogene Barrieren und die täglichen Auswirkungen zu generieren auf das eigene Leben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbraucherdefinierte Themen aus qualitativen Interviews
Zeitfenster: Wird einmalig nach Abschluss des Studiums nach 1 Jahr erhoben
Erkunden Sie die gelebte Erfahrung mit der transkutanen Schienbeinnervstimulation, um benutzerdefinierte Themen zur Blasenfunktion und den täglichen Auswirkungen auf das eigene Leben zu generieren. Qualitative Analyse wird verwendet, um diese Themen zu definieren, wie TTNS das Leben und die Blasenfunktion beeinflusst
Wird einmalig nach Abschluss des Studiums nach 1 Jahr erhoben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Folgeanrufe zu benutzerdefinierten Themen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Mögliche Folgeaufrufe zur Klärung benutzerdefinierter Themen (primäres Ergebnis) müssen möglicherweise erledigt werden
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily Leonard, PhD, MedStar Health Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004862

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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