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Evaluación cualitativa del impacto de TTNS en la calidad de vida y la participación

8 de septiembre de 2026 actualizado por: Medstar Health Research Institute

Evaluación cualitativa del impacto de la estimulación transcutánea del nervio tibial (TTNS) en la calidad de vida y la participación

Mediante el uso de entrevistas semiestructuradas o grupos focales, este estudio explorará la experiencia vivida con la estimulación transcutánea del nervio tibial (TTNS) con disfunción neurogénica del tracto urinario inferior para generar temas definidos por el usuario con respecto a la función de la vejiga y las barreras relacionadas con el catéter y los impactos diarios. en la vida de uno.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Identificar temas definidos por el usuario de NLUTD con respecto a la función de la vejiga y los impactos diarios en la vida de uno. Objetivo específico: usar entrevistas semiestructuradas iterativas o grupos de enfoque para explorar la experiencia vivida usando la neuromodulación TTNS para generar temas definidos por el usuario con respecto a la función de la vejiga y la vida diaria. impactos en la vida de uno.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • MedStar National Rehabilitation Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Reclutaremos intencionalmente a los consumidores Y1-Y4 para explorar su experiencia con la función de la vejiga, así como las barreras relacionadas con NLUTD y el impacto en la vida de uno. El reclutamiento se guiará por un muestreo aleatorio de las características de los pacientes para promover un muestreo completo de la siguiente manera: manejo habitual de la vejiga y etiología de NLUTD (n = 20).

Descripción

Inclusión:

Participó en el estudio TTNS durante 1 año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos que usaron TTNS
Los sujetos tendrán disfunción neurogénica del tracto urinario inferior y habrán participado en un estudio con TTNS. n=20
Conductual: Entrevista semi-estructurada
Uso de entrevistas semiestructuradas iterativas o grupos focales para explorar la experiencia vivida con CC y la atención habitual (UCC) de los usuarios de catéteres con NLUTD y sus cuidadores para generar temas definidos por el usuario con respecto a la función de la vejiga y las barreras relacionadas con el catéter y los impactos diarios. en la vida de uno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temas definidos por el usuario del consumidor a partir de entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: Recolectado una vez al finalizar el estudio en 1 año
Explore la experiencia vivida usando la estimulación transcutánea del nervio tibial para generar temas definidos por el usuario con respecto a la función de la vejiga y los impactos diarios en la vida de uno. Se utilizará un análisis cualitativo para definir estos temas sobre cómo TTNS impactó la vida y la función de la vejiga.
Recolectado una vez al finalizar el estudio en 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Llamadas de seguimiento sobre temas definidos por el usuario
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Es posible que sea necesario realizar posibles llamadas de seguimiento para aclarar temas definidos por el usuario (resultado principal) para
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medstar Health Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Leonard, PhD, Medstar Health Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00004862

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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