Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwalitatieve beoordeling van de impact van TTNS op kwaliteit van leven en participatie

8 september 2026 bijgewerkt door: Medstar Health Research Institute

Kwalitatieve beoordeling van de impact van transcutane tibiale zenuwstimulatie (TTNS) op levenskwaliteit en participatie

Deze studie zal door middel van semi-gestructureerde interviews of focusgroepen de geleefde ervaring met transcutane scheenbeenzenuwstimulatie (TTNS) met neurogene lagere urinewegdisfunctie onderzoeken om door de gebruiker gedefinieerde thema's te genereren met betrekking tot de blaasfunctie en kathetergerelateerde barrières en de dagelijkse gevolgen op iemands leven.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Identificeer NLUTD door de gebruiker gedefinieerde thema's met betrekking tot de blaasfunctie en de dagelijkse impact op iemands leven. Specifiek doel: gebruik van iteratieve, semi-gestructureerde interviews of focusgroepen om de geleefde ervaring te verkennen met behulp van TTNS-neuromodulatie om door de gebruiker gedefinieerde thema's te genereren met betrekking tot de blaasfunctie en de dagelijkse gevolgen heeft voor iemands leven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • MedStar National Rehabilitation Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We zullen doelbewust consumenten Y1-Y4 rekruteren om hun ervaring met de blaasfunctie te onderzoeken, evenals NLUTD-gerelateerde barrières en impact op iemands leven. Werving zal worden geleid door een willekeurige bemonstering van patiëntkenmerken om uitgebreide bemonstering als volgt te bevorderen: gebruikelijke blaasbehandeling en etiologie van NLUTD (n=20).

Beschrijving

opname:

Deelgenomen aan TTNS Study voor 1 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Proefpersonen die TTNS gebruikten
Proefpersonen zullen neurogene lagere urinewegdisfunctie hebben en hebben deelgenomen aan een onderzoek met TTNS. n=20
Gedragsmatig: Halfgestructureerd interview
Gebruik van iteratieve, semi-gestructureerde interviews of focusgroepen om de geleefde ervaring met CC en gebruikelijke gebruikelijke zorg (UCC) van kathetergebruikers met NLUTD en hun verzorgers te verkennen om door de gebruiker gedefinieerde thema's te genereren met betrekking tot de blaasfunctie en kathetergerelateerde barrières en de dagelijkse gevolgen op iemands leven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de consument gedefinieerde thema's uit kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: Eenmaal verzameld bij voltooiing van de studie na 1 jaar
Verken de geleefde ervaring met behulp van de transcutane scheenbeenzenuwstimulatie om door de gebruiker gedefinieerde thema's te genereren met betrekking tot de blaasfunctie en de dagelijkse impact op iemands leven. Kwalitatieve analyse zal worden gebruikt om deze thema's te definiëren over hoe TTNS iemands leven en blaasfunctie beïnvloedde
Eenmaal verzameld bij voltooiing van de studie na 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vervolggesprekken over door de gebruiker gedefinieerde thema's
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Mogelijke vervolgoproepen voor opheldering over door de gebruiker gedefinieerde thema's (primair resultaat) moeten mogelijk worden opgevolgd
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily Leonard, PhD, Medstar Health Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00004862

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren