Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitativ vurdering av effekten av TTNS på QOL og deltakelse

8. september 2026 oppdatert av: Medstar Health Research Institute

Kvalitativ vurdering av virkningen av transkutan tibial nervestimulering (TTNS) på livskvalitet og deltakelse

Denne studien gjennom bruk av semistrukturerte intervjuer eller fokusgrupper vil utforske den levde erfaringen med transkutan tibial nervestimulering (TTNS) med nevrogen nedre urinveisdysfunksjon for å generere brukerdefinerte temaer angående blærefunksjon og kateterrelaterte barrierer og de daglige påvirkningene på ens liv.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Identifiser NLUTD brukerdefinerte temaer angående blærefunksjon og og den daglige innvirkningen på ens liv Spesifikt mål: Bruke iterative, semistrukturerte intervjuer eller fokusgrupper for å utforske den levde opplevelsen ved å bruke TTNS-nevromodulering for å generere brukerdefinerte temaer angående blærefunksjon og den daglige innvirkning på ens liv.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • MedStar National Rehabilitation Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil målrettet rekruttere forbrukere Y1-Y4 for å utforske deres erfaring med blærefunksjon, samt NLUTD-relaterte barrierer og innvirkning på ens liv. Rekruttering vil bli styrt av et tilfeldig utvalg av pasientkarakteristikker for å fremme omfattende prøvetaking som følger: vanlig blærebehandling og etiologi av NLUTD (n=20).

Beskrivelse

Inkludering:

Deltok i TTNS Studie i 1 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forsøkspersoner som brukte TTNS
Forsøkspersonene vil ha nevrogen dysfunksjon i nedre urinveier og vil ha deltatt i en studie med TTNS. n=20
Atferdsmessig: Semistrukturert intervju
Bruke iterative, semi-strukturerte intervjuer eller fokusgrupper for å utforske den levde opplevelsen med CC og vanlig vanlig omsorg (UCC) til kateterbrukere med NLUTD og deres vaktmestere for å generere brukerdefinerte temaer angående blærefunksjon og kateterrelaterte barrierer og den daglige påvirkningen på ens liv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbrukerbrukerdefinerte temaer fra kvalitative intervjuer
Tidsramme: Samles en gang ved studieavslutning ved 1 år
Utforsk den levde opplevelsen ved å bruke den transkutane tibiale nervestimuleringen for å generere brukerdefinerte temaer angående blærefunksjon og den daglige innvirkningen på ens liv. Kvalitativ analyse vil bli brukt for å definere disse temaene om hvordan TTNS påvirket ens liv og blærefunksjon
Samles en gang ved studieavslutning ved 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfølgingssamtaler vedrørende brukerdefinerte temaer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Eventuelle oppfølgingsoppfordringer om avklaring av brukerdefinerte temaer (primært resultat) må kanskje gjøres for å
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily Leonard, PhD, Medstar Health Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00004862

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere