Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation qualitative de l'impact du TTNS sur la qualité de vie et la participation

5 septembre 2023 mis à jour par: Medstar Health Research Institute

Évaluation qualitative de l'impact de la stimulation transcutanée du nerf tibial (TTNS) sur la qualité de vie et la participation

Cette étude, à travers l'utilisation d'entretiens semi-structurés ou de groupes de discussion, explorera l'expérience vécue avec la stimulation transcutanée du nerf tibial (TTNS) avec un dysfonctionnement neurogène des voies urinaires inférieures pour générer des thèmes définis par l'utilisateur concernant la fonction de la vessie et les barrières liées au cathéter et les impacts quotidiens. sur sa vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Identifier les thèmes NLUTD définis par l'utilisateur concernant la fonction de la vessie et les impacts quotidiens sur sa vie impacts sur sa vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Recrutement
        • MedStar National Rehabilitation Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Suzanne Groah, MD,MSPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous recruterons délibérément des consommateurs Y1-Y4 pour explorer leur expérience avec la fonction de la vessie, ainsi que les obstacles liés à la NLUTD et leur impact sur la vie. Le recrutement sera guidé par un échantillonnage aléatoire des caractéristiques des patients afin de promouvoir un échantillonnage complet comme suit : gestion habituelle de la vessie et étiologie de la NLUTD (n = 20).

La description

Inclusion:

Participation à l'étude TTNS pendant 1 an.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets ayant utilisé le TTNS
Les sujets auront un dysfonctionnement neurogène des voies urinaires inférieures et auront participé à une étude avec TTNS. n=20
Comportemental: Entretien semi-directif
Utiliser des entretiens itératifs semi-structurés ou des groupes de discussion pour explorer l'expérience vécue avec le CC et les soins coutumiers habituels (UCC) des utilisateurs de cathéters atteints de NLUTD et de leurs soignants pour générer des thèmes définis par l'utilisateur concernant la fonction de la vessie et les obstacles liés au cathéter et les impacts quotidiens sur sa vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thèmes définis par les utilisateurs à partir d'entretiens qualitatifs
Délai: Collecté une fois à la fin de l'étude à 1 an
Explorez l'expérience vécue en utilisant la stimulation transcutanée du nerf tibial pour générer des thèmes définis par l'utilisateur concernant la fonction de la vessie et les impacts quotidiens sur sa vie. Une analyse qualitative sera utilisée pour définir ces thèmes sur l'impact du TTNS sur la vie et la fonction de la vessie
Collecté une fois à la fin de l'étude à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appels de suivi concernant des thèmes définis par l'utilisateur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Des appels de suivi éventuels pour des éclaircissements sur des thèmes définis par l'utilisateur (résultat principal) peuvent être nécessaires pour
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medstar Health Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amanda K Rounds, PhD, MedStar Health Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2020

Première publication (Réel)

30 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00004862

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections des voies urinaires

Essais cliniques sur Entretien semi-directif

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Gambia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner