Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione qualitativa dell'impatto del TTNS sulla qualità della vita e sulla partecipazione

28 gennaio 2026 aggiornato da: Medstar Health Research Institute

Valutazione qualitativa dell'impatto della stimolazione transcutanea del nervo tibiale (TTNS) sulla qualità della vita e sulla partecipazione

Questo studio attraverso l'uso di interviste semi-strutturate o focus group esplorerà l'esperienza vissuta con la stimolazione del nervo tibiale transcutaneo (TTNS) con disfunzione neurogena del tratto urinario inferiore per generare temi definiti dall'utente riguardanti la funzione della vescica e le barriere correlate al catetere e gli impatti quotidiani sulla propria vita.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Identificare i temi definiti dall'utente NLUTD riguardanti la funzione della vescica e gli impatti quotidiani sulla propria vita Obiettivo specifico: utilizzare interviste o focus group iterativi e semi-strutturati per esplorare l'esperienza vissuta utilizzando la neuromodulazione TTNS per generare temi definiti dall'utente riguardanti la funzione della vescica e il quotidiano impatti sulla propria vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • MedStar National Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Recluteremo intenzionalmente i consumatori Y1-Y4 per esplorare la loro esperienza con la funzione della vescica, nonché le barriere e l'impatto sulla vita di una persona legati alla NLUTD. Il reclutamento sarà guidato da un campionamento casuale delle caratteristiche del paziente per promuovere un campionamento completo come segue: gestione abituale della vescica ed eziologia della NLUTD (n=20).

Descrizione

Inclusione:

Ha partecipato allo studio TTNS per 1 anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti che hanno utilizzato TTNS
I soggetti avranno disfunzione neurogena del tratto urinario inferiore e avranno partecipato a uno studio con TTNS. n=20
Comportamentale: Intervista semi-strutturata
Utilizzo di interviste iterative e semi-strutturate o focus group per esplorare l'esperienza vissuta con CC e cure abituali abituali (UCC) di utilizzatori di catetere con NLUTD e dei loro assistenti per generare temi definiti dall'utente riguardanti la funzione della vescica e le barriere correlate al catetere e gli impatti quotidiani sulla propria vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temi definiti dall'utente del consumatore da interviste qualitative
Lasso di tempo: Raccolti una volta al completamento dello studio a 1 anno
Esplora l'esperienza vissuta utilizzando la stimolazione del nervo tibiale transcutaneo per generare temi definiti dall'utente riguardanti la funzione della vescica e gli impatti quotidiani sulla propria vita. L'analisi qualitativa verrà utilizzata per definire questi temi su come il TTNS ha influenzato la vita e la funzione della vescica
Raccolti una volta al completamento dello studio a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chiamate di follow-up su temi definiti dall'utente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Potrebbero essere necessarie eventuali richieste di follow-up per chiarimenti su temi definiti dall'utente (risultato primario).
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Leonard, PhD, MedStar Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00004862

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervista semi-strutturata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Oman

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi