A TTNS QOL-ra és a részvételre gyakorolt hatásának minőségi értékelése
2026. szeptember 8. frissítette: Medstar Health Research Institute
A transzkután tibiális idegstimuláció (TTNS) életminőségre és részvételre gyakorolt hatásának minőségi értékelése
Ez a tanulmány félig strukturált interjúk vagy fókuszcsoportok felhasználásával feltárja a transzkután sípcsont idegstimuláció (TTNS) megélt tapasztalatait neurogén alsó húgyúti diszfunkcióval, hogy felhasználó által definiált témákat generáljon a hólyag működésével és a katéterrel kapcsolatos akadályokkal és a napi hatásokkal kapcsolatban. az ember életén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azonosítsa az NLUTD felhasználó által definiált témákat a húgyhólyag működésére és az életre gyakorolt napi hatásokra vonatkozóan. Konkrét cél: Iteratív, félig strukturált interjúk vagy fókuszcsoportok használata a megélt élmény felfedezésére a TTNS neuromoduláció segítségével, hogy felhasználó által definiált témákat generáljon a hólyag működésével és a mindennapokkal kapcsolatban. hatással van az ember életére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- MedStar National Rehabilitation Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szándékosan toborozunk Y1-Y4 fogyasztókat, hogy feltárják tapasztalataikat a húgyhólyag működésével, valamint az NLUTD-vel kapcsolatos akadályokkal és az életre gyakorolt hatásukkal kapcsolatban.
A toborzást a páciens jellemzőinek véletlenszerű mintavétele fogja irányítani, hogy elősegítse az átfogó mintavételt a következők szerint: szokásos hólyagkezelés és az NLUTD etiológiája (n=20).
Leírás
Befogadás:
1 évig részt vett a TTNS-tanulmányban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
TTNS-t használó alanyok
Az alanyok neurogén alsó húgyúti diszfunkcióban szenvednek, és részt vesznek a TTNS-sel végzett vizsgálatban.
n=20
|
Iteratív, félig strukturált interjúk vagy fókuszcsoportok segítségével az NLUTD-ben szenvedő katéterhasználók és gondozóik CC-vel és szokásos szokásos ellátásával (UCC) megélt tapasztalatok feltárása, hogy felhasználó által definiált témákat generáljanak a hólyag működésével és a katéterrel kapcsolatos akadályokkal és a napi hatásokkal kapcsolatban. az ember életén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyasztói, felhasználó által definiált témák kvalitatív interjúkból
Időkeret: Egyszer gyűjtik a tanulmány befejezésekor, 1 év után
|
Fedezze fel a megélt élményt a transzkután sípcsont ideg stimulációjával, hogy felhasználó által definiált témákat generáljon a hólyag működéséről és az életre gyakorolt napi hatásokról.
Kvalitatív elemzést fogunk használni ezeknek a témáknak a meghatározására arról, hogy a TTNS hogyan befolyásolta az ember életét és a húgyhólyag működését.
|
Egyszer gyűjtik a tanulmány befejezésekor, 1 év után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Utóhívások a felhasználó által meghatározott témákkal kapcsolatban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Lehetséges, hogy a felhasználó által meghatározott témák (elsődleges eredmény) tisztázása érdekében további nyomon követési felhívásokat kell tenni
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily Leonard, PhD, Medstar Health Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Vizelési zavarok
- Fertőzések
- Trauma, idegrendszer
- Húgyhólyag-betegségek
- Gerincvelő-betegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Gerincvelő sérülések
- Húgyúti fertőzések
- Vizelet-visszatartás
- Húgyhólyag, Neurogén
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00004862
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .