- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04248322
Jakościowa ocena wpływu TTNS na jakość życia i uczestnictwo
28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Medstar Health Research Institute
Jakościowa ocena wpływu przezskórnej stymulacji nerwu piszczelowego (TTNS) na jakość życia i uczestnictwo
To badanie z wykorzystaniem częściowo ustrukturyzowanych wywiadów lub grup fokusowych zbada doświadczenie z przezskórną stymulacją nerwu piszczelowego (TTNS) z neurogenną dysfunkcją dolnych dróg moczowych, aby wygenerować zdefiniowane przez użytkownika tematy dotyczące funkcji pęcherza i barier związanych z cewnikiem oraz codziennych wpływów na czyjeś życie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zidentyfikować zdefiniowane przez użytkownika tematy NLUTD dotyczące funkcji pęcherza i codziennego wpływu na czyjeś życie Cel szczegółowy: Wykorzystanie iteracyjnych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów lub grup fokusowych w celu zbadania życiowych doświadczeń za pomocą neuromodulacji TTNS w celu wygenerowania zdefiniowanych przez użytkownika tematów dotyczących funkcji pęcherza i codziennych wpływ na czyjeś życie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- MedStar National Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Celowo zrekrutujemy konsumentów Y1-Y4, aby zbadać ich doświadczenia z funkcją pęcherza, a także bariery związane z NLUTD i wpływ na ich życie.
Rekrutacja będzie prowadzona przez losowe pobieranie próbek charakterystyki pacjentów w celu promowania kompleksowego pobierania próbek w następujący sposób: zwykłe postępowanie z pęcherzem i etiologia NLUTD (n=20).
Opis
Włączenie:
Uczestniczył w badaniu TTNS przez 1 rok.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby, które korzystały z TTNS
Pacjenci będą cierpieć na neurogenną dysfunkcję dolnych dróg moczowych i będą uczestniczyć w badaniu z TTNS.
n=20
|
Korzystanie z powtarzalnych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów lub grup fokusowych w celu zbadania doświadczeń życiowych z CC i zwykłej zwyczajowej opieki (UCC) użytkowników cewników z NLUTD i ich opiekunów w celu wygenerowania zdefiniowanych przez użytkownika tematów dotyczących funkcji pęcherza i barier związanych z cewnikiem oraz codziennych wpływów na czyjeś życie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tematy zdefiniowane przez konsumentów z wywiadów jakościowych
Ramy czasowe: Zebrane raz po ukończeniu badania po 1 roku
|
Eksploruj doświadczenia życiowe, korzystając z przezskórnej stymulacji nerwu piszczelowego, aby wygenerować zdefiniowane przez użytkownika motywy dotyczące funkcji pęcherza i codziennego wpływu na życie.
Analiza jakościowa zostanie wykorzystana do zdefiniowania tych tematów dotyczących wpływu TTNS na życie i funkcję pęcherza moczowego
|
Zebrane raz po ukończeniu badania po 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dalsze rozmowy dotyczące tematów zdefiniowanych przez użytkownika
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Konieczne może być podjęcie ewentualnych dalszych wezwań do wyjaśnienia tematów zdefiniowanych przez użytkownika (główny wynik).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Leonard, PhD, Medstar Health Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Infekcje
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Choroby rdzenia kręgowego
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Uszkodzenia rdzenia kręgowego
- Infekcje dróg moczowych
- Zatrzymanie moczu
- Pęcherz moczowy, neurogenny
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004862
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wywiad częściowo ustrukturyzowany
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryDepartment of Science and Technology (DOST) - Philippine Council for Health...Jeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona (PD)Filipiny
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Landstuhl Regional Medical CenterZakończony
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryAktywny, nie rekrutujący
-
TakedaZakończony
-
University of OuluZakończony