Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakościowa ocena wpływu TTNS na jakość życia i uczestnictwo

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Medstar Health Research Institute

Jakościowa ocena wpływu przezskórnej stymulacji nerwu piszczelowego (TTNS) na jakość życia i uczestnictwo

To badanie z wykorzystaniem częściowo ustrukturyzowanych wywiadów lub grup fokusowych zbada doświadczenie z przezskórną stymulacją nerwu piszczelowego (TTNS) z neurogenną dysfunkcją dolnych dróg moczowych, aby wygenerować zdefiniowane przez użytkownika tematy dotyczące funkcji pęcherza i barier związanych z cewnikiem oraz codziennych wpływów na czyjeś życie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zidentyfikować zdefiniowane przez użytkownika tematy NLUTD dotyczące funkcji pęcherza i codziennego wpływu na czyjeś życie Cel szczegółowy: Wykorzystanie iteracyjnych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów lub grup fokusowych w celu zbadania życiowych doświadczeń za pomocą neuromodulacji TTNS w celu wygenerowania zdefiniowanych przez użytkownika tematów dotyczących funkcji pęcherza i codziennych wpływ na czyjeś życie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • MedStar National Rehabilitation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Celowo zrekrutujemy konsumentów Y1-Y4, aby zbadać ich doświadczenia z funkcją pęcherza, a także bariery związane z NLUTD i wpływ na ich życie. Rekrutacja będzie prowadzona przez losowe pobieranie próbek charakterystyki pacjentów w celu promowania kompleksowego pobierania próbek w następujący sposób: zwykłe postępowanie z pęcherzem i etiologia NLUTD (n=20).

Opis

Włączenie:

Uczestniczył w badaniu TTNS przez 1 rok.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby, które korzystały z TTNS
Pacjenci będą cierpieć na neurogenną dysfunkcję dolnych dróg moczowych i będą uczestniczyć w badaniu z TTNS. n=20
Korzystanie z powtarzalnych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów lub grup fokusowych w celu zbadania doświadczeń życiowych z CC i zwykłej zwyczajowej opieki (UCC) użytkowników cewników z NLUTD i ich opiekunów w celu wygenerowania zdefiniowanych przez użytkownika tematów dotyczących funkcji pęcherza i barier związanych z cewnikiem oraz codziennych wpływów na czyjeś życie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tematy zdefiniowane przez konsumentów z wywiadów jakościowych
Ramy czasowe: Zebrane raz po ukończeniu badania po 1 roku
Eksploruj doświadczenia życiowe, korzystając z przezskórnej stymulacji nerwu piszczelowego, aby wygenerować zdefiniowane przez użytkownika motywy dotyczące funkcji pęcherza i codziennego wpływu na życie. Analiza jakościowa zostanie wykorzystana do zdefiniowania tych tematów dotyczących wpływu TTNS na życie i funkcję pęcherza moczowego
Zebrane raz po ukończeniu badania po 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dalsze rozmowy dotyczące tematów zdefiniowanych przez użytkownika
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Konieczne może być podjęcie ewentualnych dalszych wezwań do wyjaśnienia tematów zdefiniowanych przez użytkownika (główny wynik).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Leonard, PhD, Medstar Health Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wywiad częściowo ustrukturyzowany

Subskrybuj