TTNS 对 QOL 和参与的影响的定性评估
2026年9月8日 更新者：Medstar Health Research Institute
经皮胫神经刺激 (TTNS) 对生活质量和参与的影响的定性评估
这项研究通过使用半结构化访谈或焦点小组，将探索经皮胫神经刺激 (TTNS) 与神经源性下尿路功能障碍的生活经验，以生成有关膀胱功能和导管相关障碍以及日常影响的用户定义主题在一个人的生命中。
研究概览
详细说明
确定 NLUTD 用户定义的关于膀胱功能和对个人生活的日常影响的主题 具体目标：使用迭代、半结构化访谈或焦点小组来探索使用 TTNS 神经调节的生活体验，以生成关于膀胱功能和日常影响的用户定义主题影响一个人的生活。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
- MedStar National Rehabilitation Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
我们将有目的地招募 Y1-Y4 的消费者来探索他们对膀胱功能的体验，以及与 NLUTD 相关的障碍和对一个人生活的影响。
招募将以患者特征的随机抽样为指导，以促进全面抽样，具体如下：常规膀胱管理和 NLUTD 的病因（n = 20）。
描述
包含：
参加TTNS Study 1年。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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使用 TTNS 的受试者
受试者将患有神经源性下尿路功能障碍，并将参与 TTNS 研究。
n=20
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使用迭代、半结构化访谈或焦点小组来探索 NLUTD 导尿管使用者及其护理人员的 CC 和常规护理 (UCC) 的生活经验，以生成有关膀胱功能和导尿管相关障碍以及日常影响的用户定义主题在一个人的生命中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定性访谈中消费者用户定义的主题
大体时间：在 1 年完成研究时收集一次
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探索使用经皮胫神经刺激的生活体验，以生成有关膀胱功能和日常影响的用户定义主题。
定性分析将用于定义这些关于 TTNS 如何影响一个人的生活和膀胱功能的主题
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在 1 年完成研究时收集一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关于用户定义主题的跟进电话
大体时间：通过学习完成，平均1年
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可能需要对用户定义的主题（主要结果）进行可能的后续澄清，以
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emily Leonard, PhD、Medstar Health Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月31日
初级完成 (实际的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月28日
首次发布 (实际的)
2020年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月8日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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