Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalitativní posouzení dopadu TTNS na QOL a participaci

28. ledna 2026 aktualizováno: Medstar Health Research Institute

Kvalitativní posouzení vlivu transkutánní stimulace tibiálního nervu (TTNS) na kvalitu života a participaci

Tato studie pomocí polostrukturovaných rozhovorů nebo cílových skupin prozkoumá žité zkušenosti s transkutánní stimulací tibiálního nervu (TTNS) s neurogenní dysfunkcí dolních močových cest za účelem vytvoření uživatelsky definovaných témat týkajících se funkce močového měchýře a bariér souvisejících s katetrem a každodenních dopadů. na životě člověka.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Identifikujte uživatelsky definovaná témata NLUTD týkající se funkce močového měchýře a každodenních dopadů na život člověka Specifický cíl: Pomocí iterativních, polostrukturovaných rozhovorů nebo cílových skupin prozkoumejte žité zkušenosti s použitím neuromodulace TTNS za účelem vytvoření uživatelsky definovaných témat týkajících se funkce močového měchýře a každodenního života. dopady na život člověka.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • MedStar National Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Cíleně nabereme spotřebitele Y1-Y4, abychom prozkoumali jejich zkušenosti s funkcí močového měchýře, stejně jako bariéry související s NLUTD a dopad na život. Nábor se bude řídit náhodným vzorkováním charakteristik pacienta, aby se podpořilo komplexní vzorkování následovně: obvyklá léčba močového měchýře a etiologie NLUTD (n=20).

Popis

Zařazení:

Účastnil se studie TTNS po dobu 1 roku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty, které používaly TTNS
Subjekty budou mít neurogenní dysfunkci dolních močových cest a budou se účastnit studie s TTNS. n=20
Behaviorální: Polostrukturovaný rozhovor
Pomocí iterativních, polostrukturovaných rozhovorů nebo cílových skupin k prozkoumání žitých zkušeností s CC a obvyklou obvyklou péčí (UCC) uživatelů katétrů s NLUTD a jejich pečovatelů k vytvoření uživatelsky definovaných témat týkajících se funkce močového měchýře a bariér souvisejících s katétrem a každodenních dopadů na životě člověka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřebitelská uživatelsky definovaná témata z kvalitativních rozhovorů
Časové okno: Sbírá se jednou při dokončení studia v 1 roce
Prozkoumejte prožité zkušenosti s použitím transkutánní stimulace tibiálního nervu a vytvořte uživatelsky definovaná témata týkající se funkce močového měchýře a každodenních dopadů na život člověka. K definování těchto témat o tom, jak TTNS ovlivnil život a funkci močového měchýře, bude použita kvalitativní analýza
Sbírá se jednou při dokončení studia v 1 roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Následné hovory týkající se uživatelsky definovaných témat
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Případné následné výzvy k objasnění uživatelsky definovaných témat (primární výsledek) mohou být nutné
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medstar Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Leonard, PhD, MedStar Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004862

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Klinické studie na Polostrukturovaný rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit