Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitativ vurdering af TTNS's indvirkning på livskvalitet og deltagelse

5. september 2023 opdateret af: Medstar Health Research Institute

Kvalitativ vurdering af indvirkningen af ​​transkutan tibial nervestimulering (TTNS) på livskvalitet og deltagelse

Denne undersøgelse gennem brug af semi-strukturerede interviews eller fokusgrupper vil udforske den levede oplevelse med transkutan tibial nervestimulering (TTNS) med neurogen nedre urinvejsdysfunktion for at generere brugerdefinerede temaer vedrørende blærefunktion og kateter-relaterede barrierer og de daglige påvirkninger på ens liv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Identificer NLUTD brugerdefinerede temaer vedrørende blærefunktion og og de daglige indvirkninger på ens liv Specifikt mål: Brug af iterative, semistrukturerede interviews eller fokusgrupper til at udforske den levede oplevelse ved hjælp af TTNS neuromodulation til at generere brugerdefinerede temaer vedrørende blærefunktion og den daglige indvirkning på ens liv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • MedStar National Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Suzanne Groah, MD,MSPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil målrettet rekruttere forbrugere Y1-Y4 for at udforske deres erfaring med blærefunktion, samt NLUTD-relaterede barrierer og indflydelse på ens liv. Rekruttering vil blive styret af en tilfældig prøveudtagning af patientkarakteristika for at fremme omfattende prøveudtagning som følger: sædvanlig blærebehandling og ætiologi af NLUTD (n=20).

Beskrivelse

Inkludering:

Deltog i TTNS Study i 1 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forsøgspersoner, der brugte TTNS
Forsøgspersonerne vil have neurogen nedre urinvejsdysfunktion og vil have deltaget i et studie med TTNS. n=20
Adfærdsmæssigt: Semistruktureret interview
Brug af iterative, semi-strukturerede interviews eller fokusgrupper til at udforske den levede oplevelse med CC og sædvanlig sædvanlig pleje (UCC) af kateterbrugere med NLUTD og deres viceværter for at generere brugerdefinerede temaer vedrørende blærefunktion og kateter-relaterede barrierer og de daglige påvirkninger på ens liv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbrugerbrugerdefinerede temaer fra kvalitative interviews
Tidsramme: Samles én gang ved studieafslutning ved 1 år
Udforsk den levede oplevelse ved at bruge den transkutane tibiale nervestimulation til at generere brugerdefinerede temaer vedrørende blærefunktion og den daglige indvirkning på ens liv. Kvalitativ analyse vil blive brugt til at definere disse temaer om, hvordan TTNS påvirkede ens liv og blærefunktion
Samles én gang ved studieafslutning ved 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfølgningsopkald vedrørende brugerdefinerede temaer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Eventuelle opfølgende opfordringer til afklaring af brugerdefinerede temaer (primært resultat) skal muligvis foretages for at
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda K Rounds, PhD, MedStar Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004862

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Semistruktureret interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner