Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvalitativ bedömning av effekten av TTNS på livskvalitet och deltagande

8 september 2026 uppdaterad av: Medstar Health Research Institute

Kvalitativ bedömning av effekten av transkutan tibial nervstimulering (TTNS) på livskvalitet och deltagande

Denna studie genom användning av semi-strukturerade intervjuer eller fokusgrupper kommer att utforska den levda upplevelsen av transkutan tibial nervstimulering (TTNS) med neurogen nedre urinvägsdysfunktion för att generera användardefinierade teman angående blåsfunktion och kateterrelaterade barriärer och de dagliga effekterna på ens liv.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Identifiera NLUTD användardefinierade teman angående blåsfunktion och och den dagliga påverkan på ens liv Specifikt mål: Använda iterativa, semistrukturerade intervjuer eller fokusgrupper för att utforska den levda upplevelsen med TTNS-neuromodulering för att generera användardefinierade teman angående blåsfunktion och den dagliga påverkar ens liv.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • MedStar National Rehabilitation Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer målmedvetet att rekrytera konsumenter Y1-Y4 för att utforska deras erfarenhet av urinblåsans funktion, såväl som NLUTD-relaterade barriärer och påverkan på ens liv. Rekryteringen kommer att styras av ett slumpmässigt urval av patientegenskaper för att främja omfattande provtagning enligt följande: vanlig blåshantering och etiologi för NLUTD (n=20).

Beskrivning

Inkludering:

Deltog i TTNS Study i 1 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Försökspersoner som använde TTNS
Försökspersonerna kommer att ha neurogen nedre urinvägsdysfunktion och kommer att ha deltagit i en studie med TTNS. n=20
Beteende: Semistrukturerad intervju
Använd iterativa, semistrukturerade intervjuer eller fokusgrupper för att utforska den levda upplevelsen med CC och usual customary care (UCC) hos kateteranvändare med NLUTD och deras vårdare för att generera användardefinierade teman angående blåsfunktion och kateterrelaterade barriärer och de dagliga effekterna på ens liv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsumentanvändardefinierade teman från kvalitativa intervjuer
Tidsram: Samlas en gång vid avslutad studie vid 1 år
Utforska den levda upplevelsen med hjälp av den transkutana tibialisnerven för att skapa användardefinierade teman angående urinblåsans funktion och den dagliga påverkan på ens liv. Kvalitativ analys kommer att användas för att definiera dessa teman om hur TTNS påverkade ens liv och urinblåsan.
Samlas en gång vid avslutad studie vid 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppföljningssamtal gällande användardefinierade teman
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Eventuella uppföljningssamtal för förtydligande av användardefinierade teman (primärt resultat) kan behöva göras för att
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Emily Leonard, PhD, Medstar Health Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2020

Första postat (Faktisk)

30 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00004862

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera