デュッセルドルフのパン研究 (DBS)
2021年10月27日 更新者：Stephan Martin、West German Center of Diabetes and Health
デュッセルドルフ パン パンの健康効果に関する研究。
仮説は、炭水化物を減らしたパンを3か月以上食べると、従来の炭水化物が豊富なパンと比較して有意な体重差が生じるということです.
調査の概要
詳細な説明
炭水化物の削減は減量の重要な要素であり、体重を一定に保つためにも使用できます。
先進国で毎日消費される炭水化物の大部分はパンとロールパンに由来するため、本研究では、太りすぎのパン消費者の体重増加に対する 2 種類のパンの影響を調べます。
2 種類のパンは炭水化物含有量が異なり、炭水化物を減らしたパンを 3 か月以上食べると、従来の炭水化物が豊富なパンと比べて体重が大幅に異なるという仮説を検証する必要があります。
2 種類のパンの比較は、トリプル ブラインドで行われます。
2回の訪問（パン消費段階の前後）の間に、健康状態は血液検査からの物理的パラメーターと実験室パラメーターで決定されます.
主要評価項目は体重です。
全体として、この研究では、2 種類の異なるパンを 3 か月間摂取した場合の健康上の価値について、初めて広範な声明を出すことができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Düsseldorf、ドイツ、40591
- West German Centre of Diabetes and Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 27 kg/m2 のボディマス指数
除外基準:
- 過去3か月以内に入院した重病
- 過去4週間で2kgを超える体重の変化（推定週平均）
- 3ヶ月未満の禁煙状態
- 研究中に計画された喫煙習慣の変更
- 呼吸器感染症や胃腸感染症などの急性疾患
- 慢性疾患。 腫瘍疾患、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、喘息、認知症、腸疾患、糖尿病
- 脂質低下、血圧低下、体重調節薬、アスピリンなどの薬物（避妊薬を除く）の定期的な使用
- 妊娠可能年齢の女性、または子供に母乳を与えている女性は避妊しない
- 高いスポーツ活動 (1 日 1 時間以上)
- -介入段階で7日以上の欠席を計画している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：炭水化物たっぷりパン
|
炭水化物が豊富なパンを3か月間消費.
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実験的：糖質制限食パン
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炭水化物の消費により、パンが 3 か月間減少しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重
時間枠：3ヶ月
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体重の変化（kg）
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：3ヶ月
|
kg/m*m 単位の体格指数の変化 (体重と身長を組み合わせて体格指数を報告します)
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3ヶ月
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胴囲
時間枠：3ヶ月
|
体重の変化（cm）
|
3ヶ月
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ウエストから身長までの指標
時間枠：3ヶ月
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ウエストから身長への指数の変更 (ウエストから身長への指数を報告するためにウエスト周囲長と身長が組み合わされます)
|
3ヶ月
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ヒップ周囲
時間枠：3ヶ月
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cm単位のヒップ周囲の変化
|
3ヶ月
|
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血圧
時間枠：3ヶ月
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mmHgでの血圧の変化
|
3ヶ月
|
|
トリグリセリド
時間枠：3ヶ月
|
mg/dl でのトリグリセリドの変化
|
3ヶ月
|
|
総コレステロール
時間枠：3ヶ月
|
総コレステロールの変化 (mg/dl)
|
3ヶ月
|
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高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロール
時間枠：3ヶ月
|
高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロールの変化 (mg/dl)
|
3ヶ月
|
|
低密度リポタンパク質 (HDL) コレステロール
時間枠：3ヶ月
|
低密度リポタンパク質 (HDL) コレステロールの変化 (mg/dl)
|
3ヶ月
|
|
ヘモグロビン A1c (HbA1C)
時間枠：3ヶ月
|
ヘモグロビン A1c (HbA1C) の変化 (%)
|
3ヶ月
|
|
空腹時血糖
時間枠：3ヶ月
|
mg/dl の空腹時血糖の変化
|
3ヶ月
|
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空腹時インスリン
時間枠：3ヶ月
|
空腹時血中インスリン µU/ml の変化
|
3ヶ月
|
|
インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR)
時間枠：3ヶ月
|
インスリン抵抗性の恒常性モデル評価の変化 (HOMA-IR) (空腹時血糖と空腹時インスリンを組み合わせて HOMA-IR を報告します)
|
3ヶ月
|
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身長
時間枠：ベースラインで
|
高さ（cm）
|
ベースラインで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2021年10月21日
研究の完了 (実際)
2021年10月21日
試験登録日
最初に提出
2020年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月28日
最初の投稿 (実際)
2020年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月27日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Bread study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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