Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie chleba w Düsseldorfie (DBS)

27 października 2021 zaktualizowane przez: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health

Badanie chleba w Düsseldorfie dotyczące wpływu chleba na zdrowie.

Należy sprawdzić hipotezę, że spożywanie chleba o obniżonej zawartości węglowodanów przez trzy miesiące prowadzi do znacznej różnicy w wadze w porównaniu z konwencjonalnym chlebem bogatym w węglowodany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Redukcja węglowodanów jest ważnym elementem utraty wagi lub może być również stosowana do utrzymania stałej wagi. Ponieważ większość węglowodanów spożywanych codziennie w krajach uprzemysłowionych pochodzi z chleba i bułek, w niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ dwóch różnych rodzajów chleba na przyrost masy ciała konsumentów pieczywa z nadwagą. Te dwa rodzaje chleba różnią się zawartością węglowodanów i należy sprawdzić hipotezę, że spożywanie chleba o obniżonej zawartości węglowodanów przez trzy miesiące prowadzi do znacznej różnicy wagi w porównaniu z konwencjonalnym chlebem bogatym w węglowodany. Porównanie dwóch rodzajów pieczywa przeprowadzono na potrójnej ślepej próbie. Podczas dwóch wizyt (przed i po fazie spożywania pieczywa) stan zdrowia określany jest na podstawie parametrów fizycznych oraz parametrów laboratoryjnych z badania krwi. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest masa ciała. Ogólnie rzecz biorąc, badanie to po raz pierwszy pozwoli na sformułowanie obszernych stwierdzeń na temat wartości zdrowotnej trzymiesięcznego spożycia dwóch różnych rodzajów chleba.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Düsseldorf, Niemcy, 40591
        • West German Centre of Diabetes and Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- wskaźnik masy ciała co najmniej 27 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka choroba z hospitalizacją w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zmiany masy ciała (szacunkowa średnia tygodniowa) o więcej niż 2 kg w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Niepalący od mniej niż 3 miesięcy
  • Planowana zmiana nawyków palenia w trakcie badania
  • ostre choroby, takie jak infekcje dróg oddechowych lub przewodu pokarmowego
  • Choroby przewlekłe, np. Choroby nowotworowe, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), astma, demencja, choroby jelit, cukrzyca
  • regularne stosowanie leków (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych), takich jak leki obniżające poziom lipidów, obniżające ciśnienie krwi, leki regulujące wagę, aspiryna
  • brak antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym lub karmiących piersią
  • wysoka aktywność sportowa (≥ 1 godzina dziennie)
  • planowana nieobecność > 7 dni w fazie interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: chleb bogaty w węglowodany
Inny: chleb bogaty w węglowodany
Spożywanie chleba bogatego w węglowodany przez trzy miesiące.
Eksperymentalny: chleb o obniżonej zawartości węglowodanów
Inny: chleb o obniżonej zawartości węglowodanów
Spożycie chleba o obniżonej zawartości węglowodanów przez trzy miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmiana masy ciała w kg
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmiana wskaźnika masy ciała w kg/m*m (masa ciała i wzrost zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika masy ciała)
3 miesiące
obwód talii
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmiana obwodu wagi w cm
3 miesiące
wskaźnik talii do wzrostu
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmiana wskaźnika talii do wzrostu (obwód talii i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić wskaźnik talii do wzrostu)
3 miesiące
obwód bioder
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmiana obwodu bioder w cm
3 miesiące
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmiana ciśnienia krwi w mmHg
3 miesiące
trójglicerydy
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmiana trójglicerydów w mg/dl
3 miesiące
cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmiana całkowitego cholesterolu w mg/dl
3 miesiące
cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL).
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmiana lipoprotein o dużej gęstości (HDL) cholesterolu w mg/dl
3 miesiące
cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (HDL).
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmiana lipoprotein o małej gęstości (HDL) cholesterolu w mg/dl
3 miesiące
hemoglobina A1c (HbA1C)
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmiana hemoglobiny A1c (HbA1C) w %
3 miesiące
glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo w mg/dl
3 miesiące
insulina we krwi na czczo
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmiana insuliny we krwi na czczo µU/ml
3 miesiące
model oceny homeostazy insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmiana modelu homeostazy oceny insulinooporności (HOMA-IR) (glukoza na czczo i insulina na czczo zostaną połączone w raport HOMA-IR)
3 miesiące
wysokość
Ramy czasowe: na linii bazowej
wysokość w cm
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West German Center of Diabetes and Health

Współpracownicy

Bakery Hinkel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bread study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chleb bogaty w węglowodany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj