Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Düsseldorf brödstudie (DBS)

27 oktober 2021 uppdaterad av: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health

Düsseldorf Brödstudie om hälsoeffekter av bröd.

Hypotesen ska testas att att äta kolhydratreducerat bröd under tre månader leder till en signifikant viktskillnad jämfört med konventionellt, kolhydratrikt bröd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kolhydratminskning är ett viktigt inslag för viktminskning eller kan också användas för att hålla vikten konstant. Eftersom majoriteten av de kolhydrater som konsumeras dagligen i industriländerna kommer från bröd och frallor, kommer denna studie att undersöka effekten av två olika brödtyper på viktutvecklingen hos överviktiga brödkonsumenter. De två brödsorterna skiljer sig åt i sin kolhydrathalt och hypotesen ska testas att att äta kolhydratreducerat bröd under tre månader leder till en betydande viktskillnad jämfört med konventionellt, kolhydratrikt bröd. Jämförelsen av de två typerna av bröd görs trippelblindad. Under två besök (före och efter brödkonsumtionsfasen) bestäms hälsotillståndet med fysiska parametrar och laboratorieparametrar från ett blodprov. Det primära effektmåttet är kroppsvikt. Sammantaget kommer denna studie för första gången att göra det möjligt att göra omfattande uttalanden om hälsovärdet av tre månaders konsumtion av två olika typer av bröd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Düsseldorf, Tyskland, 40591
        • West German Centre of Diabetes and Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Body mass index på minst 27 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • allvarlig sjukdom med sjukhusvistelse under de senaste 3 månaderna
  • Förändringar i kroppsvikt (uppskattat veckomedelvärde) med mer än 2 kg under de senaste 4 veckorna
  • Rökfri status i mindre än 3 månader
  • Förändring av rökvanor planeras under studien
  • akuta sjukdomar som luftvägs- eller gastrointestinala infektioner
  • Kroniska sjukdomar, t.ex. Tumörsjukdomar, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), astma, demens, tarmsjukdomar, diabetes
  • regelbunden användning av medicin (förutom preventivmedel) såsom lipidsänkande, blodtryckssänkande, viktreglerande medicin, aspirin
  • inga preventivmedel hos kvinnor i fertil ålder eller som ammar ett barn
  • hög idrottsaktivitet (≥ 1 timme per dag)
  • planerad frånvaro > 7 dagar under interventionsfasen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kolhydratrikt bröd
Konsumtion av kolhydratrikt bröd i tre månader.
Experimentell: kolhydratreducerat bröd
Konsumtionen av kolhydrater minskade bröd i tre månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kroppsvikt
Tidsram: 3 månader
förändring av kroppsvikt i kg
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: 3 månader
förändring av body mass index i kg/m*m (kroppsvikt och längd kommer att kombineras för att rapportera body mass index)
3 månader
midjemått
Tidsram: 3 månader
förändring av viktomkrets i cm
3 månader
midja-till-höjd-index
Tidsram: 3 månader
förändring av midje-till-höjd-index (midjeomkrets och höjd kommer att kombineras för att rapportera midje-till-höjd-index)
3 månader
Höftomkretsen
Tidsram: 3 månader
förändring av höftomkretsen i cm
3 månader
blodtryck
Tidsram: 3 månader
förändring av blodtrycket i mmHg
3 månader
triglycerider
Tidsram: 3 månader
förändring av triglycerider i mg/dl
3 månader
totalt kolesterol
Tidsram: 3 månader
förändring av totalkolesterol i mg/dl
3 månader
högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsram: 3 månader
förändring av högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol i mg/dl
3 månader
low-density lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsram: 3 månader
förändring av low-density lipoprotein (HDL) kolesterol i mg/dl
3 månader
hemoglobin A1c (HbA1C)
Tidsram: 3 månader
förändring av hemoglobin A1c (HbA1C) i %
3 månader
fastande blodsocker
Tidsram: 3 månader
förändring av fasteblodsockret i mg/dl
3 månader
fastande blodinsulin
Tidsram: 3 månader
förändring av fasteinsulin µU/ml
3 månader
homeostasmodellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsram: 3 månader
förändring av homeostasmodellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR) (fastande blodsocker och fastande blodinsulin kommer att kombineras för att rapportera HOMA-IR)
3 månader
höjd
Tidsram: vid baslinjen
höjd i cm
vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

21 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2020

Första postat (Faktisk)

30 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bread study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroppsvikt

Kliniska prövningar på kolhydratrikt bröd

3
Prenumerera