杜塞尔多夫面包研究 (DBS)
2021年10月27日 更新者：Stephan Martin、West German Center of Diabetes and Health
关于面包健康影响的杜塞尔多夫面包研究。
与传统的富含碳水化合物的面包相比，三个月内食用碳水化合物减少的面包会导致显着的体重差异，这一假设将得到检验。
研究概览
详细说明
减少碳水化合物是减肥的重要因素，也可用于保持体重恒定。
由于工业化国家每天消耗的大部分碳水化合物来自面包和面包卷，本研究将检验两种不同类型的面包对超重面包消费者体重增长的影响。
这两种面包的碳水化合物含量不同，并且假设与传统的富含碳水化合物的面包相比，在三个月内吃碳水化合物减少的面包会导致显着的体重差异，这一假设将得到检验。
两种面包的比较采用三重盲法。
在两次访问期间（面包消费阶段之前和之后），健康状况是通过血液测试的物理参数和实验室参数来确定的。
主要终点是体重。
总的来说，这项研究将首次允许对三个月食用两种不同类型面包的健康价值做出广泛的陈述。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Düsseldorf、德国、40591
- West German Centre of Diabetes and Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数至少为 27 kg/m2
排除标准：
- 在过去 3 个月内住院的严重疾病
- 过去 4 周内体重变化（估计每周平均）超过 2 公斤
- 不吸烟状态少于 3 个月
- 研究期间计划改变吸烟习惯
- 急性疾病，如呼吸道或胃肠道感染
- 慢性疾病，例如 肿瘤疾病、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘、痴呆症、肠道疾病、糖尿病
- 定期服用降脂药、降压药、体重调节药、阿司匹林等药物（避孕药除外）
- 育龄妇女或哺乳期妇女未采取避孕措施
- 高运动量（每天≥ 1 小时）
- 在干预阶段计划缺席 > 7 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：富含碳水化合物的面包
|
食用富含碳水化合物的面包三个月。
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实验性的：减少碳水化合物的面包
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碳水化合物的消耗减少了三个月的面包。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重
大体时间：3个月
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以公斤为单位的体重变化
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：3个月
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以 kg/m*m 为单位的体重指数变化（体重和身高将合并报告体重指数）
|
3个月
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腰围
大体时间：3个月
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以厘米为单位的体重周长变化
|
3个月
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腰围身高指数
大体时间：3个月
|
腰围身高指数变化（腰围和身高会合并报告腰围身高指数）
|
3个月
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臀围
大体时间：3个月
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以厘米为单位的臀围变化
|
3个月
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血压
大体时间：3个月
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以 mmHg 为单位的血压变化
|
3个月
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甘油三酯
大体时间：3个月
|
以 mg/dl 表示的甘油三酯变化
|
3个月
|
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总胆固醇
大体时间：3个月
|
以 mg/dl 表示的总胆固醇变化
|
3个月
|
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高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇
大体时间：3个月
|
高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇的变化（mg/dl）
|
3个月
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低密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇
大体时间：3个月
|
低密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇的变化（mg/dl）
|
3个月
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糖化血红蛋白 (HbA1C)
大体时间：3个月
|
血红蛋白 A1c (HbA1C) 的变化百分比
|
3个月
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|
空腹血糖
大体时间：3个月
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以 mg/dl 表示的空腹血糖变化
|
3个月
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空腹血胰岛素
大体时间：3个月
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空腹血胰岛素变化µU/ml
|
3个月
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胰岛素抵抗的稳态模型评估 (HOMA-IR)
大体时间：3个月
|
胰岛素抵抗的稳态模型评估变化（HOMA-IR）（空腹血糖和空腹血胰岛素将合并报告HOMA-IR）
|
3个月
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高度
大体时间：在基线
|
身高厘米
|
在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月21日
研究完成 (实际的)
2021年10月21日
研究注册日期
首次提交
2020年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月28日
首次发布 (实际的)
2020年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月27日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Bread study
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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