Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Düsseldorfin leipätutkimus (DBS)

keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health

Düsseldorfin leipätutkimus leivän terveysvaikutuksista.

On testattava hypoteesia, että vähähiilihydraattisen leivän syöminen kolmen kuukauden aikana johtaa merkittävään painoeroon verrattuna perinteiseen, hiilihydraattipitoiseen leipään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiilihydraattien vähentäminen on tärkeä osa painonpudotusta tai sitä voidaan käyttää myös painon pitämiseen vakiona. Koska suurin osa teollisuusmaissa päivittäin kulutettavista hiilihydraateista tulee leivästä ja sämpylistä, tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahden eri leivän tyypin vaikutusta ylipainoisten leivänkuluttajien painonkehitykseen. Nämä kaksi leipää eroavat toisistaan ​​hiilihydraattipitoisuudessaan ja hypoteesia on testata, että vähähiilihydraattisen leivän syöminen kolmen kuukauden aikana johtaa merkittävään painoeroon verrattuna perinteiseen, hiilihydraattipitoiseen leipään. Kahden leivän vertailu suoritetaan kolminkertaisesti. Kahdella käynnillä (ennen ja jälkeen leivän kulutusvaihetta) terveydentila määritetään fysikaalisilla parametreilla ja laboratorioparametreilla verikokeesta. Ensisijainen päätetapahtuma on ruumiinpaino. Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus mahdollistaa ensimmäistä kertaa laajojen lausuntojen tekemisen kahden eri leivän kolmen kuukauden kulutuksen terveysarvosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Düsseldorf, Saksa, 40591
        • West German Centre of Diabetes and Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- painoindeksi vähintään 27 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava sairaus ja sairaalahoito viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Painon muutokset (arvioitu viikoittainen keskiarvo) yli 2 kg viimeisen 4 viikon aikana
  • Tupakointi on ollut alle 3 kuukautta
  • Tupakointitottumusten muutos suunnitellaan tutkimuksen aikana
  • akuutit sairaudet, kuten hengitystie- tai maha-suolikanavan infektiot
  • Krooniset sairaudet, esim. Kasvainsairaudet, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma, dementia, suolistosairaudet, diabetes
  • säännöllinen lääkkeiden (paitsi ehkäisyvälineiden) käyttö, kuten lipidejä alentava, verenpainetta alentava, painoa säätelevä lääke, aspiriini
  • ei ehkäisyä hedelmällisessä iässä oleville tai lasta imettäville naisille
  • korkea urheilullinen aktiivisuus (≥ 1 tunti päivässä)
  • suunniteltu yli 7 päivän poissaolo interventiovaiheen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: hiilihydraattipitoista leipää
Muut: hiilihydraattipitoista leipää
Hiilihydraattipitoisen leivän nauttiminen kolmen kuukauden ajan.
Kokeellinen: vähähiilihydraattinen leipä
Muut: vähähiilihydraattinen leipä
Hiilihydraattien kulutus vähensi leipää kolmen kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehon paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ruumiinpainon muutos kg
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
painoindeksin muutos kg/m*m (paino ja pituus yhdistetään painoindeksin ilmoittamiseksi)
3 kuukautta
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
painon ympärysmitan muutos cm
3 kuukautta
vyötäröstä korkeuteen -indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
vyötärö-korkeusindeksin muutos (vyötärön ympärysmitta ja korkeus yhdistetään vyötärön korkeusindeksin raportoimiseksi)
3 kuukautta
lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
lonkan ympärysmitan muutos cm
3 kuukautta
verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
verenpaineen muutos mmHg
3 kuukautta
triglyseridit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
triglyseridien muutos mg/dl
3 kuukautta
kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kokonaiskolesterolin muutos mg/dl
3 kuukautta
HDL-kolesteroli (HDL).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
HDL-kolesterolin (mg/dl) muutos
3 kuukautta
matalatiheyksinen lipoproteiini (HDL) kolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
pienen tiheyden lipoproteiinin (HDL) kolesterolin muutos mg/dl
3 kuukautta
hemoglobiini A1c (HbA1C)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
hemoglobiini A1c (HbA1C) muutos %
3 kuukautta
paastoverensokeri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
paastoverenglukoosin muutos mg/dl
3 kuukautta
paastoveren insuliinia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
paastoveren insuliinin muutos µU/ml
3 kuukautta
insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
insuliiniresistenssin homeostaasimallin muutos (HOMA-IR) (paastoverensokeri ja paastoveren insuliini yhdistetään raportoimaan HOMA-IR)
3 kuukautta
korkeus
Aikaikkuna: lähtötasolla
korkeus cm
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West German Center of Diabetes and Health

Yhteistyökumppanit

Bakery Hinkel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bread study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon paino

Kliiniset tutkimukset hiilihydraattipitoista leipää

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa