Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование хлеба в Дюссельдорфе (DBS)

27 октября 2021 г. обновлено: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health

Дюссельдорфское исследование хлеба о влиянии хлеба на здоровье.

Необходимо проверить гипотезу о том, что употребление хлеба с низким содержанием углеводов в течение трех месяцев приводит к значительной разнице в весе по сравнению с обычным хлебом, богатым углеводами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сокращение углеводов является важным элементом для снижения веса или может также использоваться для поддержания постоянного веса. Поскольку большая часть углеводов, ежедневно потребляемых в промышленно развитых странах, поступает из хлеба и булочек, в настоящем исследовании будет изучено влияние двух разных видов хлеба на набор веса у потребителей хлеба с избыточным весом. Два вида хлеба различаются по содержанию углеводов, и необходимо проверить гипотезу о том, что употребление хлеба с низким содержанием углеводов в течение трех месяцев приводит к значительной разнице в весе по сравнению с обычным хлебом, богатым углеводами. Сравнение двух видов хлеба проводится тройным слепым методом. Во время двух посещений (до и после фазы потребления хлеба) определяют состояние здоровья по физическим параметрам и лабораторным показателям анализа крови. Первичной конечной точкой является масса тела. В целом, это исследование впервые позволит сделать подробные заявления о пользе для здоровья трехмесячного потребления двух разных видов хлеба.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Düsseldorf, Германия, 40591
        • West German Centre of Diabetes and Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- индекс массы тела не менее 27 кг/м2

Критерий исключения:

  • тяжелое заболевание с госпитализацией в течение последних 3 месяцев
  • Изменение массы тела (расчетное среднее за неделю) более чем на 2 кг за последние 4 недели
  • Статус некурения менее 3 месяцев
  • Изменение привычек курения, запланированное во время исследования
  • острые заболевания, такие как респираторные или желудочно-кишечные инфекции
  • Хронические заболевания, т.е. Опухолевые заболевания, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), астма, деменция, кишечные заболевания, сахарный диабет
  • регулярное использование лекарств (кроме противозачаточных), таких как средства для снижения липидов, средства для снижения артериального давления, средства для регулирования веса, аспирин.
  • отсутствие контрацепции у женщин детородного возраста или кормящих грудью ребенка
  • высокая спортивная активность (≥ 1 часа в день)
  • запланированное отсутствие> 7 дней на этапе вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: богатый углеводами хлеб
Другой: богатый углеводами хлеб
Употребление богатого углеводами хлеба в течение трех месяцев.
Экспериментальный: хлеб с пониженным содержанием углеводов
Другой: хлеб с пониженным содержанием углеводов
Потребление углеводного хлеба снижено на три месяца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вес тела
Временное ограничение: 3 месяца
изменение массы тела в кг
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс массы тела
Временное ограничение: 3 месяца
изменение индекса массы тела в кг/м*м (масса тела и рост будут объединены для получения индекса массы тела)
3 месяца
обхват талии
Временное ограничение: 3 месяца
изменение окружности веса в см
3 месяца
индекс талии к росту
Временное ограничение: 3 месяца
изменение индекса отношения талии к росту (окружность талии и рост будут объединены для получения индекса отношения талии к росту)
3 месяца
Окружность бедра
Временное ограничение: 3 месяца
изменение обхвата бедер в см
3 месяца
артериальное давление
Временное ограничение: 3 месяца
изменение артериального давления в мм рт.ст.
3 месяца
триглицериды
Временное ограничение: 3 месяца
изменение триглицеридов в мг/дл
3 месяца
общий холестерин
Временное ограничение: 3 месяца
изменение общего холестерина в мг/дл
3 месяца
холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: 3 месяца
изменение холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в мг/дл
3 месяца
холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: 3 месяца
изменение холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПВП) в мг/дл
3 месяца
гемоглобин A1c (HbA1C)
Временное ограничение: 3 месяца
изменение гемоглобина A1c (HbA1C) в %
3 месяца
уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: 3 месяца
изменение уровня глюкозы в крови натощак в мг/дл
3 месяца
инсулин в крови натощак
Временное ограничение: 3 месяца
изменение инсулина в крови натощак мкЕд/мл
3 месяца
Модель оценки гомеостаза инсулинорезистентности (HOMA-IR)
Временное ограничение: 3 месяца
модель оценки инсулинорезистентности изменения гомеостаза (HOMA-IR) (уровень глюкозы в крови натощак и уровень инсулина в крови натощак будут объединены для отчета HOMA-IR)
3 месяца
высота
Временное ограничение: на исходном уровне
высота в см
на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West German Center of Diabetes and Health

Соавторы

Bakery Hinkel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Bread study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Масса тела

Клинические исследования богатый углеводами хлеб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться