뒤셀도르프 빵 연구 (DBS)
2021년 10월 27일 업데이트: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
빵이 건강에 미치는 영향에 관한 뒤셀도르프 빵 연구.
3개월 동안 탄수화물을 줄인 빵을 먹으면 기존의 탄수화물이 풍부한 빵에 비해 상당한 체중 차이가 발생한다는 가설을 테스트할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
탄수화물 감소는 체중 감량에 중요한 요소이거나 체중을 일정하게 유지하는 데에도 사용할 수 있습니다.
선진국에서 매일 소비되는 탄수화물의 대부분은 빵과 롤에서 나오므로 본 연구에서는 두 가지 유형의 빵이 과체중 빵 소비자의 체중 발달에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
두 종류의 빵은 탄수화물 함량이 다르며 3개월 동안 탄수화물을 줄인 빵을 먹으면 기존의 탄수화물이 풍부한 빵에 비해 상당한 무게 차이가 난다는 가설을 테스트합니다.
두 가지 유형의 빵에 대한 비교는 삼중 맹검으로 수행됩니다.
두 번의 방문(빵 소비 단계 전후) 동안 건강 상태는 혈액 검사의 물리적 매개변수 및 실험실 매개변수로 결정됩니다.
일차 종료점은 체중입니다.
전반적으로, 이 연구는 처음으로 두 가지 유형의 빵을 3개월 동안 소비하는 건강 가치에 대해 광범위한 진술을 할 수 있게 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Düsseldorf, 독일, 40591
- West German Centre of Diabetes and Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량지수 27kg/m2 이상
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 입원한 심각한 질병
- 지난 4주 동안 체중 변화(주간 평균 추정치)가 2kg 이상
- 3개월 미만의 금연 상태
- 연구 중에 계획된 흡연 습관의 변화
- 호흡기 또는 위장관 감염과 같은 급성 질환
- 만성 질환, 예. 종양질환, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 천식, 치매, 장질환, 당뇨병
- 지질 강하, 혈압 강하, 체중 조절 약물, 아스피린과 같은 약물(피임제 제외)의 규칙적인 사용
- 가임기 여성이나 모유 수유 여성의 피임 금지
- 높은 스포츠 활동(≥ 하루 1시간)
- 개입 단계 동안 > 7일의 계획된 결석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 탄수화물이 풍부한 빵
|
3개월 동안 탄수화물이 풍부한 빵 섭취.
|
|
실험적: 탄수화물 감소 빵
|
탄수화물 섭취량은 3개월 동안 빵을 줄였습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중
기간: 3 개월
|
kg 단위의 체중 변화
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수
기간: 3 개월
|
kg/m*m 단위의 체질량 지수 변화(체질량 지수를 보고하기 위해 체중과 키가 결합됨)
|
3 개월
|
|
허리 둘레
기간: 3 개월
|
체중 둘레(cm)의 변화
|
3 개월
|
|
허리-높이-지수
기간: 3 개월
|
허리-신장 지수 변경(허리 둘레와 키를 합산하여 허리-신장 지수 보고)
|
3 개월
|
|
엉덩이 둘레
기간: 3 개월
|
cm 단위의 엉덩이 둘레 변화
|
3 개월
|
|
혈압
기간: 3 개월
|
mmHg 단위의 혈압 변화
|
3 개월
|
|
트리글리세리드
기간: 3 개월
|
mg/dl 단위의 트리글리세리드 변화
|
3 개월
|
|
총 콜레스테롤
기간: 3 개월
|
mg/dl의 총 콜레스테롤 변화
|
3 개월
|
|
고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤
기간: 3 개월
|
mg/dl 단위의 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤 변화
|
3 개월
|
|
저밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤
기간: 3 개월
|
mg/dl 단위의 저밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤 변화
|
3 개월
|
|
헤모글로빈 A1c(HbA1C)
기간: 3 개월
|
헤모글로빈 A1c(HbA1C)의 % 변화
|
3 개월
|
|
공복 혈당
기간: 3 개월
|
mg/dl 단위의 공복 혈당 변화
|
3 개월
|
|
공복혈 인슐린
기간: 3 개월
|
공복혈 인슐린 μU/ml의 변화
|
3 개월
|
|
인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 3 개월
|
인슐린 저항성(HOMA-IR)의 항상성 모델 평가 변경(공복 혈당 및 공복 인슐린은 HOMA-IR을 보고하기 위해 결합될 것임)
|
3 개월
|
|
키
기간: 기준선에서
|
높이(cm)
|
기준선에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Bread study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체중에 대한 임상 시험
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
탄수화물이 풍부한 빵에 대한 임상 시험
-
University of Rome Tor Vergata완전한
-
Yuzuncu Yıl University완전한
-
Baskent UniversityGazi University완전한
-
G. d'Annunzio University알려지지 않은
-
Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital완전한