摂食障害と減量の組み合わせによるオンラインでのガイド付き自助介入
2022年7月6日 更新者:Washington University School of Medicine
摂食障害と減量の複合的なオンラインガイド付き自助介入パイロット研究
オンラインのガイド付き自助介入は、減量 (WL) と摂食障害 (ED) の治療に別々に使用されてきましたが、これらの症状を一緒に管理するプログラムは存在しません。
現在までに、ED と WL の併用介入が、高リスク ED 行動を支持し、過体重の青年を対象に試験的に実施され、ED 行動と WL に中程度の改善が見られました。
したがって、臨床的および無症候性 ED を患う個人における ED 精神病理学および WL に対するオンライン介入の使用は、次のステップです。
ウィルフリー博士の ED および WL 介入に関する過去の専門知識、特にこれらの問題に対するオンライン介入への関与を考慮すると、彼女の指導はこの提案の目的の実行をサポートするでしょう。
この提案の目標は、体重とシェイプアップに関する懸念を軽減し、過食症や過食性EDに関連する代償行動などの摂食障害の症状を軽減するプログラムを実施すると同時に、過体重/肥満を併発する大学生の体重を減らすことである。
このプロジェクトでは、オンラインのガイド付き自助型ED介入を試験的に実施し、EDの症状を改善するための認知行動療法(CBT)ベースのツールを提供すると同時に、臨床的/無症候性の過食型EDを持つ個人に対して健康的な行動的WLの方法を教えることになる。 ED および WL の懸念に対する Student Health Services への紹介と比較して有効性を調べるために、過体重/肥満を併発している患者を対象とします。
調査の概要
詳細な説明
摂食障害と過体重/肥満が交差することにより、大多数の人口が十分なサービスを受けられていないことが明らかになりました。
過体重/肥満の若者の多くは体重を減らすために乱れた食事法を利用しているため、子供の頃の過体重/肥満はEDの危険因子です。
逆に、過食タイプのEDは、過食エピソードがさらなる体重増加につながる可能性があるため、過体重/肥満のリスクを高めます。
さらに、過体重の人は過体重から肥満状態に移行する可能性が高いため、過体重の早期治療が特に重要です。
この絡み合った問題にもかかわらず、健康的な減量 (WL) 介入と組み合わせて ED 病理に対処する介入はほとんど存在しません。
過体重/肥満を併発するEDに対する介入が必要な特定の集団は、大学生集団です。
大学レベルでの介入は、将来のED合併症や過体重/肥満の予防にもなるため重要です。
若年成人、特に大学生に対するEDと過体重に対する複合介入は、潜在的に長期的な健康上の利点をもたらす可能性のあるプログラムが必要です。
このプロジェクトは、ED症状を改善するための認知行動療法ベースのツールを提供するオンラインのガイド付き自助型ED介入を試験的に実施するとともに、合併症を伴う臨床的/無症候性の過食型EDを持つ個人に対して健康的なWL方法と行動的WLの維持を教えるものである。過体重/肥満。
参加者は、研究広告に記載されている URL アドレスにアクセスしてオンライン画面を表示します。
アンケートの質問に答える前に、被験者は研究に関する同意情報シートを読み、長期研究の対象となる場合に後で連絡できるように情報を保存することに同意します。
次に、食習慣、体重、体型に関する懸念事項について尋ねるスクリーニング質問に回答します。
最後に、長期研究に参加することに興味があるかどうか、興味がある場合はどの電子メール アドレスに連絡してほしいかを尋ねられます。
適格な基準には、過食型EDの臨床/亜臨床症状を支持すること、BMIが25を超えること、体重を減らしたいことが含まれます。
BMI < 18.5 を特徴とする低体重の検査で陽性と判定された個人には、調査終了時に学生保健サービスへの紹介が自動的に提供されます。
参加資格のある人には、この研究への参加に興味があるかどうかを尋ねる電子メールが送信されます。
興味があれば、研究室に来て同意情報を読んで署名します。
強制を最小限に抑えるために、彼らは好きなだけ時間をかけて本を読み、参加を検討することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的または無症候性の過食型ED、および併存する過体重または肥満を有する若年成人
除外基準:
- 18歳未満の大人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
標準治療への紹介 - キャンパス内の学生保健センター。
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アクティブコンパレータ:介入
過体重/肥満を併発する臨床的/無症状の過食型ED患者を対象に、ED症状を改善するための認知行動療法(CBT)ベースのツールを提供すると同時に、行動的WLの健康的な方法も教える、オンラインのガイド付きセルフヘルプED介入。
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過体重/肥満を併発する臨床的/無症状の過食型ED患者を対象に、ED症状を改善するための認知行動療法(CBT)ベースのツールを提供すると同時に、行動的WLの健康的な方法も教える、オンラインのガイド付きセルフヘルプED介入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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摂食障害の症状の変化
時間枠:ベースライン、9週間、6か月
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摂食障害検査のアンケートスコアの推移
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ベースライン、9週間、6か月
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体重の変化
時間枠:ベースライン、9週間、6か月
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BMIの変化
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ベースライン、9週間、6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Denise E Wilfley, Ph.D.、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月13日
一次修了 (実際)
2021年8月25日
研究の完了 (実際)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月28日
最初の投稿 (実際)
2020年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月6日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。