- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04248686
Intervention d'auto-assistance guidée en ligne sur les troubles de l'alimentation et la perte de poids
6 juillet 2022 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Étude pilote d'intervention d'auto-assistance guidée en ligne combinant les troubles de l'alimentation et la perte de poids
Des interventions d'auto-assistance guidées en ligne ont été utilisées pour la perte de poids (WL), ainsi que pour le traitement des troubles de l'alimentation (ED), séparément, mais aucun programme n'existe pour gérer ces conditions ensemble.
À ce jour, une intervention combinant ED et WL a été testée chez des adolescents qui adoptaient un comportement à haut risque à l'ED et avaient un excès de poids, et a révélé une amélioration modérée du comportement à l'ED et de WL.
Ainsi, l'utilisation de l'intervention en ligne pour la psychopathologie de l'ED et le WL chez les personnes atteintes d'ED cliniques et subcliniques est la prochaine étape.
Compte tenu de l'expertise passée de la Dre Wilfley en matière d'interventions en SU et WL, et en particulier de son implication dans les interventions en ligne pour ces problèmes, son mentorat soutiendra la réalisation des objectifs de cette proposition.
L'objectif de cette proposition est de mettre en œuvre un programme visant à réduire les problèmes de poids et de forme, à réduire les symptômes de troubles de l'alimentation tels que la boulimie et les comportements compensatoires associés aux urgences de type frénésie, tout en réduisant le poids des étudiants souffrant de surpoids/obésité comorbide.
Ce projet pilotera une intervention d'auto-assistance guidée en ligne qui offre des outils basés sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour améliorer les symptômes de la dysfonction érectile, tout en leur enseignant des méthodes saines de WL comportemental, pour les personnes atteintes de dysfonction érectile de type clinique/subclinique. avec surpoids / obésité comorbide afin d'examiner l'efficacité par rapport à l'aiguillage vers les services de santé des étudiants pour les problèmes de SU et de WL.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intersection des troubles de l'alimentation et du surpoids/obésité révèle une population nombreuse et pour la plupart mal desservie.
Le surpoids/l'obésité dans l'enfance est un facteur de risque de DE, car de nombreux adolescents en surpoids/obésité utilisent des méthodes alimentaires désordonnées pour perdre du poids.
Inversement, les urgences de type frénésie augmentent le risque de surpoids/obésité, car les épisodes de crises de boulimie peuvent entraîner une prise de poids supplémentaire.
De plus, le traitement précoce du surpoids est particulièrement important car les personnes en surpoids ont une probabilité accrue de passer du statut de surpoids à celui d'obésité.
Malgré ce problème entrelacé, il existe peu d'interventions qui traitent de la pathologie ED combinée à une intervention de perte de poids saine (WL).
Une population particulière nécessitant une intervention pour les services d'urgence souffrant de surpoids / d'obésité comorbide est la population étudiante.
L'intervention au niveau collégial est importante car elle est également une prévention des complications futures des urgences et du surpoids/obésité.
Une intervention combinée pour les services d'urgence et le surpoids chez les jeunes adultes, en particulier les étudiants, est une programmation nécessaire qui pourrait potentiellement avoir des avantages substantiels pour la santé à long terme.
Ce projet pilotera une intervention d'auto-assistance guidée en ligne qui offre des outils basés sur la thérapie cognitivo-comportementale pour améliorer les symptômes de la dysfonction érectile tout en enseignant les méthodes de WL saines et le maintien de la WL comportementale pour les personnes atteintes de dysfonction érectile de type clinique/subclinique avec comorbidité. surpoids/obésité.
Les participants accéderont à l'écran en ligne en se rendant à l'adresse URL indiquée sur l'annonce de l'étude.
Avant de répondre aux questions de l'enquête, ils liront une fiche d'information sur le consentement à l'étude et consentiront à ce que leurs informations soient stockées afin qu'ils puissent être contactés plus tard s'ils sont éligibles pour l'étude à long terme.
Ils répondront ensuite à des questions de sélection portant sur leurs habitudes alimentaires et leurs préoccupations en matière de poids et de forme.
Enfin, il leur sera demandé s'ils sont intéressés à participer à l'étude à long terme et, si oui, à quelle adresse e-mail souhaitent-ils être joints.
Les critères éligibles incluent l'approbation des symptômes cliniques / sous-cliniques d'une dysfonction érectile de type frénésie, un IMC> 25 et le désir de perdre du poids.
Si une personne est testée positive pour avoir un faible poids, caractérisé par un IMC < 18,5, elle sera automatiquement référée aux services de santé des étudiants à la fin de son enquête.
Ceux qui sont éligibles pour participer recevront des e-mails pour leur demander s'ils sont intéressés à participer à cette étude.
S'ils sont intéressés, ils viendront dans le laboratoire pour lire et signer les informations de consentement.
Pour minimiser la coercition, ils auront autant de temps qu'ils le souhaitent pour lire et envisager de participer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- jeunes adultes qui ont une dysfonction érectile de type clinique ou subclinique et un surpoids ou une obésité comorbide
Critère d'exclusion:
- adultes de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
Orientation vers les soins standard - centre de santé étudiant sur le campus.
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Comparateur actif: Intervention
Intervention d'auto-assistance guidée en ligne au service des urgences qui offre des outils basés sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour améliorer les symptômes de la dysfonction érectile, tout en enseignant les méthodes saines de WL comportemental, pour les personnes atteintes de dysfonction érectile de type clinique/subclinique avec surpoids/obésité comorbide .
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Intervention d'auto-assistance guidée en ligne au service des urgences qui offre des outils basés sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour améliorer les symptômes de la dysfonction érectile, tout en enseignant les méthodes saines de WL comportemental, pour les personnes atteintes de dysfonction érectile de type clinique/subclinique avec surpoids/obésité comorbide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des symptômes des troubles de l'alimentation
Délai: ligne de base, 9 semaines, 6 mois
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Modification du score du questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation
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ligne de base, 9 semaines, 6 mois
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Changement de poids
Délai: ligne de base, 9 semaines, 6 mois
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Changement d'IMC
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ligne de base, 9 semaines, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denise E Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
25 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2020
Première publication (Réel)
30 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201908221 - TL1TR002344
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .