Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde eetstoornis en gewichtsverlies online begeleide zelfhulpinterventie

6 juli 2022 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Gecombineerde eetstoornis en gewichtsverlies Pilotstudie met online begeleide zelfhulpinterventie

Er zijn online begeleide zelfhulpinterventies gebruikt voor gewichtsverlies (WL) en voor de behandeling van eetstoornissen (ED's), afzonderlijk, maar er bestaat geen programma om deze aandoeningen samen te behandelen. Tot op heden is een combinatie van ED- en WL-interventie getest bij adolescenten die ED-gedrag met een hoog risico onderschreven en overgewicht hadden, en onthulde een matige verbetering in ED-gedrag en WL. Het gebruik van online interventie voor ED-psychopathologie en WL bij personen met klinische en subklinische ED's is dus de volgende stap. Gezien Dr. Wilfley's eerdere expertise met ED- en WL-interventies, en met name haar betrokkenheid bij online-interventies voor deze kwesties, zal haar mentorschap de verwezenlijking van de doelstellingen van dit voorstel ondersteunen. Het doel van dit voorstel is om een ​​programma te implementeren om problemen met gewicht en vorm te verminderen, eetstoornissen zoals eetbuien en compenserend gedrag geassocieerd met eetbuien te verminderen, en tegelijkertijd het gewicht te verminderen voor studenten met comorbide overgewicht/obesitas. Dit project zal een online, begeleide zelfhulp-ED-interventie testen die op cognitieve gedragstherapie (CGT) gebaseerde tools biedt om ED-symptomen te verbeteren, terwijl ze ook gezonde methoden van gedrags-WL leren, voor personen met klinische / subklinische binge-type ED's met comorbide overgewicht/obesitas om effectiviteit te onderzoeken in vergelijking met doorverwijzing naar GGD en WL.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De kruising van eetstoornissen en overgewicht/zwaarlijvigheid onthult een grote, en meestal onderbediende, bevolking. Het hebben van overgewicht/obesitas als kind is een risicofactor voor een erectiestoornis, aangezien veel adolescenten met overgewicht/obesitas ongeordende eetmethoden gebruiken om gewicht te verliezen. Omgekeerd verhogen ED's van het binge-type het risico op overgewicht/obesitas, aangezien episodes van eetbuien kunnen leiden tot verdere gewichtstoename. Bovendien is vroegtijdige behandeling van overgewicht bijzonder belangrijk, aangezien personen met overgewicht een grotere kans hebben om van overgewicht naar obesitas over te gaan. Ondanks dit met elkaar verweven probleem, bestaan ​​er weinig interventies die ED-pathologie aanpakken in combinatie met een interventie voor gezond gewichtsverlies (WL). Een bepaalde populatie die behoefte heeft aan interventie voor SEH's met comorbide overgewicht/obesitas is de studentenpopulatie. Interventie op universitair niveau is belangrijk omdat het ook preventie is voor toekomstige complicaties van erectiestoornissen en overgewicht/obesitas. Gecombineerde interventie voor ED's en overgewicht voor jonge volwassenen, met name universiteitsstudenten, is een programma dat mogelijk aanzienlijke gezondheidsvoordelen op de lange termijn kan hebben. Dit project zal een online, begeleide zelfhulp-ED-interventie testen die op cognitieve gedragstherapie gebaseerde tools biedt om ED-symptomen te verbeteren, terwijl ook de gezonde WL-methoden en het onderhoud van gedrags-WL worden aangeleerd voor personen met klinische / subklinische binge-type ED's met comorbide overgewicht/obesitas. Deelnemers gaan naar het online scherm door naar het URL-adres te gaan dat op de onderzoeksadvertentie staat vermeld. Voordat ze enquêtevragen beantwoorden, lezen ze een toestemmingsinformatieblad over het onderzoek en stemmen ze ermee in dat hun informatie wordt opgeslagen zodat ze later kunnen worden bereikt als ze in aanmerking komen voor het langetermijnonderzoek. Vervolgens zullen ze screeningvragen invullen over hun eetgewoonten en zorgen over gewicht en vorm. Ten slotte wordt hen gevraagd of ze geïnteresseerd zijn in deelname aan het langetermijnonderzoek, en zo ja, op welk e-mailadres ze bereikbaar willen zijn. Criteria die in aanmerking komen, zijn onder meer het onderschrijven van klinische/subklinische symptomen van een eetbui-type ED, een BMI > 25 hebben en willen afvallen. Als een persoon positief screent op een laag gewicht, gekenmerkt door een BMI < 18,5, wordt hij aan het einde van zijn enquête automatisch doorverwezen naar de studentengezondheidszorg. Degenen die in aanmerking komen voor deelname, krijgen een e-mail met de vraag of ze geïnteresseerd zijn in deelname aan dit onderzoek. Als ze geïnteresseerd zijn, komen ze naar het lab om toestemmingsinformatie te lezen en te ondertekenen. Om dwang tot een minimum te beperken, krijgen ze zoveel tijd als ze willen om te lezen en deelname te overwegen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • jongvolwassenen met klinisch of subklinisch eetbuientype ED en comorbide overgewicht of obesitas

Uitsluitingscriteria:

  • volwassenen onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Verwijzing naar reguliere zorg - studentengezondheidscentrum op de campus.
Actieve vergelijker: Interventie
Online, begeleide zelfhulp ED-interventie die op cognitieve gedragstherapie (CGT) gebaseerde tools biedt om ED-symptomen te verbeteren, terwijl ook de gezonde methoden van gedrags-WL worden aangeleerd, voor personen met klinische / subklinische eetbui-type ED's met comorbide overgewicht / obesitas .
Online, begeleide zelfhulp ED-interventie die op cognitieve gedragstherapie (CGT) gebaseerde tools biedt om ED-symptomen te verbeteren, terwijl ook de gezonde methoden van gedrags-WL worden aangeleerd, voor personen met klinische / subklinische eetbui-type ED's met comorbide overgewicht / obesitas

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in symptomen van eetstoornissen
Tijdsspanne: basislijn, 9 weken, 6 maanden
Verandering in de score van de vragenlijst voor onderzoek naar eetstoornissen
basislijn, 9 weken, 6 maanden
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: basislijn, 9 weken, 6 maanden
Verandering in BMI
basislijn, 9 weken, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Denise E Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201908221 - TL1TR002344

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren