Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

On-line řízená samopomocná intervence kombinovaná porucha příjmu potravy a hubnutí

6. července 2022 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Online pilotní studie o kombinované poruše příjmu potravy a hubnutí

On-line, řízené svépomocné intervence byly použity pro hubnutí (WL), stejně jako pro léčbu poruch příjmu potravy (ED), samostatně, ale neexistuje žádný program, který by tyto stavy zvládal společně. K dnešnímu dni byla pilotně testována kombinace ED a WL intervence u adolescentů, kteří podporovali vysoce rizikové chování ED a měli nadváhu, a odhalili mírné zlepšení v chování ED a WL. Dalším krokem je tedy použití online intervence pro psychopatologii ED a WL u jedinců s klinickými a subklinickými ED. Vzhledem k předchozím zkušenostem Dr. Wilfleyové s intervencemi ED a WL a zejména jejímu zapojení do online intervencí v těchto otázkách bude její mentorství podporovat realizaci cílů tohoto návrhu. Cílem tohoto návrhu je zavést program na snížení problémů s váhou a tvarem, snížení příznaků poruchy příjmu potravy, jako je binge a kompenzační chování spojené s ED typu binge, a zároveň snížení hmotnosti pro vysokoškolské studenty s komorbidní nadváhou/obezitou. Tento projekt bude pilotovat online, řízenou svépomocnou intervenci ED, která nabízí nástroje založené na kognitivně behaviorální terapii (CBT) ke zlepšení symptomů ED a zároveň je naučí zdravé metody behaviorální WL pro jedince s klinickými/subklinickými záchvatovitými ED. s komorbidní nadváhou/obezitou, aby se prověřila účinnost ve srovnání s doporučením studentských zdravotnických služeb pro ED a WL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Průnik poruch příjmu potravy a nadváhy/obezity odhaluje velkou a většinou nedostatečnou populaci. Mít nadváhu/obezitu v dětství je rizikovým faktorem pro ED, protože mnoho dospívajících s nadváhou/obezitou využívá neuspořádané stravovací metody, aby zhubli. Naopak záchvatovité záchvaty zvyšují riziko nadváhy/obezity, protože záchvaty přejídání mohou vést k dalšímu nárůstu hmotnosti. Včasná léčba nadváhy je navíc zvláště důležitá, protože u jedinců s nadváhou je zvýšená pravděpodobnost přechodu z nadváhy do stavu obezity. Navzdory tomuto provázanému problému existuje jen málo intervencí, které řeší patologii ED v kombinaci s intervencí zdravého hubnutí (WL). Konkrétní populací, která potřebuje intervenci pro ED s komorbidní nadváhou/obezitou, je populace vysokoškolských studentů. Intervence na vysokoškolské úrovni je důležitá, protože je také prevencí budoucích komplikací ED a nadváhy/obezity. Kombinovaná intervence pro ED a nadváhu u mladých dospělých, konkrétně u vysokoškolských studentů, je zapotřebí programování, které by potenciálně mohlo mít značné dlouhodobé zdravotní přínosy. Tento projekt bude pilotovat online, řízenou svépomocnou intervenci ED, která nabízí nástroje založené na kognitivně behaviorální terapii ke zlepšení symptomů ED a zároveň výuku zdravých metod WL a udržování behaviorální WL pro jedince s klinickými/subklinickými ED typu binge s komorbiditou. nadváha/obezita. Účastníci přejdou na online obrazovku tak, že přejdou na adresu URL uvedenou v inzerátu studie. Před zodpovězením jakýchkoli otázek průzkumu si přečtou informační list o souhlasu se studií a souhlasí s uložením svých informací, aby je bylo možné později kontaktovat, pokud budou způsobilí pro dlouhodobou studii. Poté vyplní kontrolní otázky týkající se jejich stravovacích návyků a problémů s váhou a tvarem. Nakonec budou dotázáni, zda mají zájem o účast na dlouhodobé studii, a pokud ano, na jaké e-mailové adrese by chtěli být zastiženi. Mezi způsobilá kritéria patří schvalování klinických/subklinických příznaků ED typu záchvatovitého záchvatu, BMI > 25 a přání zhubnout. Pokud se u jednotlivce pozitivně projeví nízká hmotnost, charakterizovaná BMI < 18,5, bude mu na konci průzkumu automaticky poskytnuto doporučení ke zdravotnickým službám pro studenty. Těm, kteří se mohou zúčastnit, budou zaslány e-maily s dotazem, zda mají zájem se této studie zúčastnit. Pokud budou mít zájem, přijdou do laboratoře, aby si přečetli a podepsali informace o souhlasu. Aby minimalizovali nátlak, budou mít tolik času, kolik chtějí číst a zvažovat účast.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mladí dospělí, kteří mají klinickou nebo subklinickou záchvatovitost typu ED a komorbidní nadváhu nebo obezitu

Kritéria vyloučení:

  • dospělí do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Předání do standardní péče - studentské zdravotní středisko v kampusu.
Aktivní komparátor: Zásah
Online, řízená svépomocná intervence ED, která nabízí nástroje založené na kognitivně behaviorální terapii (CBT) ke zlepšení symptomů ED a zároveň výuku zdravých metod behaviorální WL pro jedince s klinickým/subklinickým záchvatovitým ED s komorbidní nadváhou/obezitou .
Online, řízená svépomocná intervence ED, která nabízí nástroje založené na kognitivně behaviorální terapii (CBT) ke zlepšení symptomů ED a zároveň výuku zdravých metod behaviorální WL pro jedince s klinickým/subklinickým záchvatovitým ED s komorbidní nadváhou/obezitou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků poruchy příjmu potravy
Časové okno: výchozí stav, 9 týdnů, 6 měsíců
Změna skóre v dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy
výchozí stav, 9 týdnů, 6 měsíců
Změna hmotnosti
Časové okno: výchozí stav, 9 týdnů, 6 měsíců
Změna BMI
výchozí stav, 9 týdnů, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denise E Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201908221 - TL1TR002344

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CoED online intervence

Předplatit