Yhdistetty syömishäiriö ja painonpudotus verkossa ohjattu omatoimi
keskiviikko 6. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Yhdistetty syömishäiriö ja painonpudotus online-opastettu itseapuintervention pilottitutkimus
Verkko-ohjattuja itseaputoimenpiteitä on käytetty erikseen painonpudotukseen (WL) sekä syömishäiriöiden (ED) hoitoon, mutta näiden sairauksien yhdessä hoitamiseen ei ole ohjelmaa.
Tähän mennessä on kokeiltu ED- ja WL-yhdistelmähoitoa nuorilla, jotka hyväksyivät korkean riskin ED-käyttäytymisen ja joilla oli ylipainoa, ja jotka ovat osoittaneet kohtalaista paranemista ED-käyttäytymisessä ja WL:ssä.
Näin ollen online-interventioiden käyttö ED-psykopatologiaan ja WL-potilaille, joilla on kliinisiä ja subkliinisiä ED-sairauksia, on seuraava askel.
Ottaen huomioon tohtori Wilfleyn aiemman asiantuntemuksen ED- ja WL-interventioista ja erityisesti hänen osallistumisensa verkkointerventioihin näissä asioissa, hänen mentorointinsa tukee tämän ehdotuksen tavoitteiden toteuttamista.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on toteuttaa ohjelma paino- ja muotohuolenaiheiden vähentämiseksi, häiriintyneiden syömisoireiden, kuten ahmimisen ja ahmimistyyppisiin ED-sairauksiin liittyvien kompensaatiokäyttäytymisten, vähentämiseksi sekä painon vähentämiseksi opiskelijoiden, joilla on samanaikainen ylipaino/lihavuus.
Tämä projekti pilotoi online-ohjattua itseapua ED-interventiota, joka tarjoaa kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuvia työkaluja ED-oireiden parantamiseen ja opettaa heille terveitä käyttäytymishäiriön menetelmiä yksilöille, joilla on kliininen/subkliininen ahmimistyyppinen ED-tauti. komorbidin ylipainon/lihavuuden kanssa, jotta voidaan tutkia tehokkuutta verrattuna opiskelijoiden terveyspalveluihin ED- ja WL-ongelmien vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syömishäiriöiden ja ylipainon/lihavuuden risteys paljastaa suuren ja enimmäkseen alipalvelustetun väestön.
Ylipaino/lihavuus lapsena on ED:n riskitekijä, sillä monet ylipainoiset/lihavat nuoret käyttävät epäsäännöllisiä ruokailumenetelmiä laihtuakseen.
Sitä vastoin ahmimistyyppiset ED-lääkkeet lisäävät ylipainon/lihavuuden riskiä, koska ahmimisjaksot voivat johtaa painonnousuun.
Lisäksi ylipainon varhainen hoito on erityisen tärkeää, koska ylipainoisilla henkilöillä on lisääntynyt todennäköisyys siirtyä ylipainosta lihavuuteen.
Tästä kietoutuvasta ongelmasta huolimatta on olemassa vain vähän interventioita, jotka käsittelevät ED-patologiaa yhdistettynä terveelliseen painonpudotukseen (WL).
Erityinen väestö, joka tarvitsee interventiota ED-potilaille, joilla on samanaikainen ylipaino/lihavuus, on korkeakouluopiskelijapopulaatio.
Interventio korkeakoulutasolla on tärkeää, koska se ehkäisee myös tulevia ED-komplikaatioita ja ylipainoa/lihavuutta.
Yhdistetty interventio ED-sairauksien ja ylipainoisten nuorten aikuisten, erityisesti korkeakouluopiskelijoiden, hoitoon tarvitaan ohjelmointia, jolla voi mahdollisesti olla merkittäviä pitkän aikavälin terveyshyötyjä.
Tässä projektissa pilotoidaan online-ohjattua itseapua ED-interventiota, joka tarjoaa kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvia työkaluja ED-oireiden parantamiseen samalla kun opettaa terveitä WL-menetelmiä ja käyttäytymishäiriön ylläpitämistä henkilöille, joilla on kliinisiä/subkliinisiä ahmimistyyppisiä ED-sairauksia, joilla on samanaikainen sairaus. ylipaino/lihavuus.
Osallistujat pääsevät verkkonäytölle siirtymällä tutkimusilmoituksessa olevaan URL-osoitteeseen.
Ennen kuin he vastaavat kyselyyn, he lukevat suostumustietolomakkeen tutkimuksesta ja suostuvat tietojensa säilyttämiseen, jotta he ovat myöhemmin tavoitettavissa, jos he ovat kelvollisia pitkäaikaiseen tutkimukseen.
Sitten he täyttävät seulontakysymykset, joissa kysytään heidän ruokailutottumuksistaan sekä paino- ja muotohuolensa.
Lopuksi heiltä kysytään, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan pitkän aikavälin tutkimukseen, ja jos ovat, mihin sähköpostiosoitteeseen he haluaisivat saada yhteyden.
Tukikelpoisia kriteerejä ovat ahmimistyypin ED:n kliinisten/subkliinisten oireiden hyväksyminen, BMI > 25 ja painonpudotus.
Jos henkilö havaitsee positiivisen alhaisen painon, jonka BMI on < 18,5, hänelle lähetetään automaattisesti lähete opiskelijoiden terveydenhuoltoon kyselyn lopussa.
Osallistumiskelpoisille lähetetään sähköpostia, jossa kysytään, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan tähän tutkimukseen.
Jos he ovat kiinnostuneita, he tulevat laboratorioon lukemaan ja allekirjoittamaan suostumustiedot.
Pakon minimoimiseksi heillä on niin paljon aikaa kuin haluavat lukea ja harkita osallistumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nuoret aikuiset, joilla on kliininen tai subkliininen ahmimistyyppi ED ja samanaikainen ylipaino tai liikalihavuus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat aikuiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Lähete perushoitoon - opiskelijoiden terveyskeskukseen kampuksella.
|
|
|
Active Comparator: Interventio
Online, ohjattu omatoiminen ED-interventio, joka tarjoaa kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuvia työkaluja ED-oireiden parantamiseen ja opettaa samalla terveitä käyttäytymishäiriön menetelmiä henkilöille, joilla on kliinisiä/subkliinisiä ahmimistyyppisiä ED-sairauksia, joilla on samanaikainen ylipaino/lihavuus. .
|
Online, ohjattu omatoiminen ED-interventio, joka tarjoaa kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuvia työkaluja ED-oireiden parantamiseen ja opettaa samalla terveitä käyttäytymishäiriön menetelmiä henkilöille, joilla on kliinisiä/subkliinisiä ahmimistyyppisiä ED-sairauksia, joilla on samanaikainen ylipaino/lihavuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syömishäiriön oireissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 viikkoa, 6 kuukautta
|
Muutos syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen pisteissä
|
lähtötaso, 9 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 9 viikkoa, 6 kuukautta
|
Muutos BMI:ssä
|
lähtötaso, 9 viikkoa, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Denise E Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201908221 - TL1TR002344
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .