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结合饮食失调和减肥在线指导自助干预

2022年7月6日 更新者:Washington University School of Medicine

结合饮食失调和减肥在线指导自助干预试点研究

在线、有指导的自助干预措施已分别用于减肥 (WL) 和治疗进食障碍 (ED),但尚无可同时管理这些情况的计划。 迄今为止,已经在认可高风险 ED 行为和超重的青少年中试行了 ED 和 WL 联合干预,并显示 ED 行为和 WL 有适度改善。 因此,下一步是对临床和亚临床 ED 患者进行 ED 精神病理学和 WL 在线干预。 鉴于 Wilfley 博士过去在 ED 和 WL 干预方面的专业知识,尤其是她参与针对这些问题的在线干预,她的指导将支持实现该提案的目标。 该提案的目标是实施一项计划,以减轻体重和体形问题,减少饮食失调症状,例如暴饮暴食和与暴饮暴食型 ED 相关的补偿行为,同时减轻合并超重/肥胖的大学生的体重。 该项目将试行在线指导自助 ED 干预,提供基于认知行为疗法 (CBT) 的工具来改善 ED 症状,同时还为患有临床/亚临床暴饮暴食型 ED 的个人教授健康的行为 WL 方法与共病超重/肥胖,以检查与转诊到学生健康服务的 ED 和 WL 问题相比的有效性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

饮食失调和超重/肥胖的交集揭示了一个庞大的,而且大多是服务不足的人口。 儿童时期超重/肥胖是 ED 的一个危险因素,因为许多超重/肥胖的青少年使用紊乱的饮食方法来减肥。 相反,暴饮暴食型 ED 会增加超重/肥胖的风险,因为暴饮暴食会导致体重进一步增加。 此外,及早治疗超重尤为重要,因为超重个体从超重状态转变为肥胖状态的可能性增加。 尽管存在这个相互交织的问题,但很少有干预措施能够解决 ED 病理学与健康减肥 (WL) 干预措施相结合的问题。 需要对合并超重/肥胖的 ED 进行干预的特定人群是大学生人群。 大学水平的干预很重要,因为它也可以预防未来急诊并发症和超重/肥胖。 需要对 ED 和超重年轻人(特别是大学生)进行联合干预,这可能会带来长期的健康益处。 该项目将试行在线指导自助 ED 干预,提供基于认知行为疗法的工具来改善 ED 症状,同时还为患有临床/亚临床暴饮暴食型 ED 并伴有合并症的个人教授健康的 WL 方法和行为 WL 的维护超重/肥胖。 参与者将通过转到研究广告上列出的 URL 地址来访问在线屏幕。 在回答任何调查问题之前,他们将阅读有关该研究的同意信息表,并同意将他们的信息存储起来,以便以后如果有资格参加长期研究就可以联系到他们。 然后,他们将完成筛选问题,询问他们的饮食习惯以及体重和体型问题。 最后,他们将被问及是否有兴趣参加长期研究,如果有兴趣,他们希望通过哪个电子邮件地址联系到他们。 符合条件的标准包括认可暴饮暴食型 ED 的临床/亚临床症状、BMI > 25 以及想要减肥。 如果一个人的低体重筛查呈阳性,其特征是 BMI < 18.5,他们将在调查结束时自动被转介到学生健康服务中心。 那些有资格参加的人将收到电子邮件,询问他们是否有兴趣参加这项研究。 如果他们感兴趣,他们将进入实验室阅读并签署同意书。 为了尽量减少强迫,他们将有尽可能多的时间阅读和考虑参与。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有临床或亚临床暴饮暴食型 ED 并合并超重或肥胖的年轻人

排除标准:

  • 18岁以下的成年人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
转诊至标准护理 - 校园内的学生健康中心。
有源比较器:干涉
在线、有指导的自助 ED 干预,提供基于认知行为疗法 (CBT) 的工具来改善 ED 症状,同时还教授行为 WL 的健康方法,适用于患有临床/亚临床暴饮暴食型 ED 并伴有超重/肥胖的个人.
在线、有指导的自助 ED 干预,提供基于认知行为疗法 (CBT) 的工具来改善 ED 症状,同时还教授行为 WL 的健康方法,适用于患有临床/亚临床暴饮暴食型 ED 并伴有超重/肥胖的个人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮食失调症状的变化
大体时间:基线、9 周、6 个月
饮食失调检查问卷分数的变化
基线、9 周、6 个月
体重变化
大体时间:基线、9 周、6 个月
体重指数的变化
基线、9 周、6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Denise E Wilfley, Ph.D.、Washington University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月13日

初级完成 (实际的)

2021年8月25日

研究完成 (实际的)

2021年11月30日

研究注册日期

首次提交

2020年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月28日

首次发布 (实际的)

2020年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月6日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201908221 - TL1TR002344

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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