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Intervenção de auto-ajuda guiada on-line combinada para transtorno alimentar e perda de peso

6 de julho de 2022 atualizado por: Washington University School of Medicine

Estudo piloto de intervenção de auto-ajuda guiada on-line para transtorno alimentar combinado e perda de peso

Intervenções on-line de autoajuda guiadas têm sido usadas para perda de peso (WL), bem como para tratamento de transtornos alimentares (DEs), separadamente, mas não existe nenhum programa para gerenciar essas condições em conjunto. Até o momento, uma intervenção combinada de DE e WL foi testada em adolescentes que endossaram comportamento de alto risco de DE e tinham sobrepeso, e revelaram melhora moderada no comportamento de TA e WL. Assim, o uso da intervenção online para psicopatologia de DE e LT em indivíduos com TAs clínicos e subclínicos é o próximo passo. Dada a experiência anterior da Dra. Wilfley com intervenções de ED e WL e, particularmente, seu envolvimento com intervenções on-line para essas questões, sua orientação apoiará a realização dos objetivos desta proposta. O objetivo desta proposta é implementar um programa para reduzir as preocupações com peso e forma, reduzir os sintomas de transtornos alimentares, como compulsão alimentar e comportamentos compensatórios associados a TAs do tipo compulsão alimentar, além de reduzir o peso de estudantes universitários com sobrepeso/obesidade comórbida. Este projeto será um piloto de uma intervenção de autoajuda on-line guiada que oferece ferramentas baseadas em terapia cognitivo-comportamental (TCC) para melhorar os sintomas de DE, ao mesmo tempo em que ensina métodos saudáveis ​​de WL comportamental, para indivíduos com TAs clínicos/subclínicos do tipo compulsão alimentar com comorbidade sobrepeso/obesidade, a fim de examinar a eficácia em comparação com o encaminhamento aos serviços de saúde estudantis para problemas de DE e WL.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A interseção de transtornos alimentares e sobrepeso/obesidade revela uma população grande e, em sua maioria, mal atendida. Ter sobrepeso/obesidade quando criança é um fator de risco para TA, pois muitos adolescentes com sobrepeso/obesidade utilizam métodos alimentares desordenados para perder peso. Por outro lado, os TAs do tipo compulsão alimentar aumentam o risco de sobrepeso/obesidade, pois os episódios de compulsão alimentar podem levar a um maior ganho de peso. Além disso, o tratamento precoce do excesso de peso é especialmente importante, pois os indivíduos com excesso de peso têm maior probabilidade de passar do estado de sobrepeso para o estado de obesidade. Apesar desse problema interligado, existem poucas intervenções que abordam a patologia da disfunção erétil combinada com uma intervenção saudável para perda de peso (WL). Uma população específica que precisa de intervenção para DEs com sobrepeso/obesidade comórbida é a população de estudantes universitários. A intervenção em nível universitário é importante, pois também é uma prevenção para futuras complicações de DEs e sobrepeso/obesidade. Intervenção combinada para DEs e excesso de peso para adultos jovens, especificamente estudantes universitários, é uma programação necessária que poderia ter benefícios substanciais para a saúde a longo prazo. Este projeto será um piloto de uma intervenção de autoajuda on-line guiada que oferece ferramentas baseadas em terapia cognitivo-comportamental para melhorar os sintomas de DE, ao mesmo tempo em que ensina métodos saudáveis ​​de WL e manutenção de WL comportamental para indivíduos com TAs clínicos/subclínicos do tipo compulsão alimentar com comorbidade sobrepeso/obesidade. Os participantes acessarão a tela on-line acessando o endereço URL listado no anúncio do estudo. Antes de responder a quaisquer perguntas da pesquisa, eles lerão uma folha de informações de consentimento sobre o estudo e consentirão em ter suas informações armazenadas para que possam ser contatadas mais tarde, se elegíveis para o estudo de longo prazo. Eles então responderão a perguntas de triagem sobre seus hábitos alimentares e preocupações com peso e forma. Por fim, eles serão questionados se estão interessados ​​em participar do estudo de longo prazo e, em caso afirmativo, em que endereço de e-mail gostariam de ser contatados. Os critérios elegíveis incluem endossar sintomas clínicos/subclínicos de um tipo de compulsão alimentar, ter um IMC > 25 e querer perder peso. Se um indivíduo testar positivo para baixo peso, caracterizado por um IMC < 18,5, ele receberá automaticamente um encaminhamento para serviços de saúde estudantis no final de sua pesquisa. Aqueles que são elegíveis para participar receberão e-mails para perguntar se estão interessados ​​em participar deste estudo. Se estiverem interessados, irão ao laboratório para ler e assinar as informações de consentimento. Para minimizar a coerção, eles terão tanto tempo quanto quiserem para ler e considerar a participação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos jovens com DE do tipo compulsão alimentar clínica ou subclínica e sobrepeso ou obesidade comórbidos

Critério de exclusão:

  • adultos menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Encaminhamento para atendimento padrão - centro de saúde estudantil no campus.
Comparador Ativo: Intervenção
Intervenção de DE de autoajuda guiada on-line que oferece ferramentas baseadas em terapia cognitivo-comportamental (TCC) para melhorar os sintomas de DE, ao mesmo tempo em que ensina os métodos saudáveis ​​de WL comportamental, para indivíduos com TAs clínicos/subclínicos do tipo compulsão alimentar com sobrepeso/obesidade comórbidos .
Intervenção de DE de autoajuda guiada on-line que oferece ferramentas baseadas em terapia cognitivo-comportamental (TCC) para melhorar os sintomas de DE, ao mesmo tempo em que ensina os métodos saudáveis ​​de WL comportamental, para indivíduos com TAs clínicos/subclínicos do tipo compulsão alimentar com sobrepeso/obesidade comórbidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de transtorno alimentar
Prazo: linha de base, 9 semanas, 6 meses
Mudança na pontuação do Questionário de Exame de Transtorno Alimentar
linha de base, 9 semanas, 6 meses
Mudança de peso
Prazo: linha de base, 9 semanas, 6 meses
Mudança no IMC
linha de base, 9 semanas, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Denise E Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

25 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201908221 - TL1TR002344

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção on-line CoED

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