Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone zaburzenia odżywiania i utrata masy ciała Interwencja samopomocy online z przewodnikiem

6 lipca 2022 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Połączone zaburzenie odżywiania i utrata masy ciała Interwencja pilotażowa online z przewodnikiem

Internetowe, kierowane interwencje samopomocowe były stosowane osobno w celu utraty wagi (WL), a także w leczeniu zaburzeń odżywiania (ED), ale nie istnieje żaden program, który umożliwiałby łączne radzenie sobie z tymi stanami. Do tej pory pilotażowo przeprowadzono kombinację interwencji ED i WL u nastolatków, którzy popierali zachowania ED wysokiego ryzyka i mieli nadwagę oraz wykazywali umiarkowaną poprawę zachowania ED i WL. Dlatego kolejnym krokiem jest zastosowanie interwencji online w przypadku psychopatologii zaburzeń erekcji i WL u osób z klinicznymi i subklinicznymi zaburzeniami erekcji. Biorąc pod uwagę wcześniejsze doświadczenie dr Wilfley w interwencjach ED i WL, a zwłaszcza jej zaangażowanie w interwencje online dotyczące tych problemów, jej mentoring będzie wspierał realizację celów tej propozycji. Celem tej propozycji jest wdrożenie programu mającego na celu zmniejszenie problemów z wagą i sylwetką, zmniejszenie objawów zaburzeń odżywiania, takich jak objadanie się i zachowania kompensacyjne związane z zaburzeniami erekcji typu binge, przy jednoczesnym zmniejszeniu masy ciała studentów ze współistniejącą nadwagą / otyłością. Ten projekt będzie pilotować internetową, samopomocową interwencję ED, która oferuje narzędzia oparte na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w celu poprawy objawów ED, jednocześnie ucząc ich zdrowych metod behawioralnego WL, dla osób z klinicznymi / subklinicznymi zaburzeniami erekcji typu binge ze współistniejącą nadwagą/otyłością w celu zbadania skuteczności w porównaniu ze skierowaniem do Studenckiej Służby Zdrowia z powodu ED i WL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Skrzyżowanie zaburzeń odżywiania i nadwagi/otyłości ujawnia dużą i w większości niedostatecznie obsłużoną populację. Nadwaga/otyłość w dzieciństwie jest czynnikiem ryzyka zaburzeń erekcji, ponieważ wielu nastolatków z nadwagą/otyłością stosuje metody nieuporządkowanego odżywiania, aby schudnąć. I odwrotnie, ED typu objadania się zwiększają ryzyko nadwagi/otyłości, ponieważ epizody objadania się mogą prowadzić do dalszego przyrostu masy ciała. Ponadto wczesne leczenie nadwagi jest szczególnie ważne, ponieważ osoby z nadwagą mają zwiększone prawdopodobieństwo przejścia od stanu nadwagi do otyłości. Pomimo tego przeplatającego się problemu istnieje niewiele interwencji, które dotyczą patologii ED w połączeniu z interwencją zdrowego odchudzania (WL). Szczególną populacją potrzebującą interwencji w przypadku SOR ze współistniejącą nadwagą/otyłością jest populacja studentów. Interwencja na poziomie uczelni jest ważna, ponieważ jest również zapobieganiem przyszłym powikłaniom zaburzeń erekcji i nadwadze/otyłości. Połączona interwencja w przypadku zaburzeń erekcji i nadwagi u młodych dorosłych, w szczególności studentów, jest potrzebnym programem, który potencjalnie mógłby przynieść znaczne długoterminowe korzyści zdrowotne. Ten projekt będzie pilotować internetową, samopomocową interwencję ED, która oferuje narzędzia oparte na terapii poznawczo-behawioralnej w celu poprawy objawów ED, jednocześnie ucząc zdrowych metod WL i utrzymania behawioralnego WL dla osób z klinicznymi / subklinicznymi zaburzeniami erekcji typu binge ze współistniejącymi nadwaga/otyłość. Uczestnicy przejdą do ekranu online, przechodząc pod adres URL podany w reklamie badania. Przed udzieleniem odpowiedzi na jakiekolwiek pytania w ankiecie zapoznają się z arkuszem informacji o zgodzie na badanie i wyrażają zgodę na przechowywanie ich informacji, aby można było się z nimi skontaktować później, jeśli kwalifikują się do badania długoterminowego. Następnie wypełnią pytania przesiewowe, pytając o swoje nawyki żywieniowe oraz obawy dotyczące wagi i sylwetki. Na koniec zostaną zapytani, czy są zainteresowani wzięciem udziału w badaniu długoterminowym, a jeśli tak, to na jaki adres e-mail chcieliby otrzymać wiadomość. Kwalifikujące się kryteria obejmują potwierdzenie klinicznych/subklinicznych objawów zaburzeń erekcji typu binge, BMI > 25 i chęć zrzucenia wagi. Jeśli dana osoba uzyska pozytywny wynik testu na niską wagę, charakteryzującą się BMI < 18,5, automatycznie otrzyma skierowanie do studenckiej służby zdrowia na koniec ankiety. Osoby, które kwalifikują się do udziału, otrzymają e-maile z pytaniem, czy są zainteresowane udziałem w tym badaniu. Jeśli są zainteresowani, przyjdą do laboratorium, aby przeczytać i podpisać informacje o zgodzie. Aby zminimalizować przymus, będą mieli tyle czasu, ile zechcą, na czytanie i rozważenie uczestnictwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • młodych dorosłych z klinicznymi lub subklinicznymi zaburzeniami erekcji typu objadania się i współistniejącą nadwagą lub otyłością

Kryteria wyłączenia:

  • dorośli poniżej 18

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Skierowanie do standardowej opieki - studenckie centrum zdrowia na terenie kampusu.
Aktywny komparator: Interwencja
Internetowa, samopomocowa interwencja ED, która oferuje narzędzia oparte na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w celu złagodzenia objawów zaburzeń erekcji, jednocześnie ucząc zdrowych metod behawioralnego WL, dla osób z klinicznymi / subklinicznymi zaburzeniami erekcji typu binge ze współistniejącą nadwagą / otyłością .
Internetowa, samopomocowa interwencja ED, która oferuje narzędzia oparte na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w celu złagodzenia objawów zaburzeń erekcji, jednocześnie ucząc zdrowych metod behawioralnego WL, dla osób z klinicznymi / subklinicznymi zaburzeniami erekcji typu binge ze współistniejącą nadwagą / otyłością

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: linia bazowa, 9 tygodni, 6 miesięcy
Zmiana wyniku Kwestionariusza Egzaminacyjnego Zaburzeń Odżywiania
linia bazowa, 9 tygodni, 6 miesięcy
Zmiana wagi
Ramy czasowe: linia bazowa, 9 tygodni, 6 miesięcy
Zmiana BMI
linia bazowa, 9 tygodni, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Denise E Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201908221 - TL1TR002344

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja online CoED

Subskrybuj