Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált étkezési zavar és fogyás online irányított önsegítő beavatkozás

2022. július 6. frissítette: Washington University School of Medicine

Kombinált étkezési zavar és fogyás online irányított önsegítő beavatkozási kísérleti tanulmány

Az online, irányított önsegítő beavatkozásokat külön-külön alkalmazták a súlycsökkentésre (WL), valamint az evészavarok (ED-k) kezelésére, de nincs program ezen állapotok együttes kezelésére. A mai napig egy kombinált ED és WL beavatkozást kísérleteztek olyan serdülőknél, akik támogatták a magas kockázatú ED viselkedést és túlsúlyosak voltak, és mérsékelt javulást mutattak ki az ED viselkedésében és a WL-ben. Így a következő lépés az online beavatkozás alkalmazása ED pszichopatológiára és WL-re klinikai és szubklinikai ED-ben szenvedő egyéneknél. Tekintettel Dr. Wilfley ED és WL beavatkozásokkal kapcsolatos múltbeli szakértelmére, és különösen az online beavatkozásokban való részvételére ezekben a kérdésekben, mentorálása támogatni fogja a javaslat céljainak megvalósítását. A javaslat célja egy olyan program megvalósítása, amely csökkenti a súly- és alakproblémákat, csökkenti a rendellenes étkezési tüneteket, mint például a falás-típusú ED-ekhez kapcsolódó kompenzációs viselkedést, valamint csökkenti a túlsúlyos/elhízott főiskolai hallgatók súlyát. Ez a projekt egy online, irányított önsegítő ED-beavatkozást próbál ki, amely kognitív viselkedésterápián (CBT) alapuló eszközöket kínál az ED-tünetek javítására, miközben egészséges viselkedési WL-módszereket tanít nekik a klinikai/szubklinikai ivás típusú ED-s betegek számára. komorbid túlsúllyal/elhízással, hogy megvizsgálják a hatékonyságot, összehasonlítva a Hallgatói Egészségügyi Szolgálathoz ED-vel és WL-vel kapcsolatos aggodalmak miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az evészavarok és a túlsúly/elhízás metszéspontja nagy, és többnyire alulszolgált népességről árulkodik. A gyermekkori túlsúly/elhízás kockázati tényező az ED-ben, mivel sok túlsúlyos/elhízott serdülő alkalmaz rendetlen táplálkozási módszereket a fogyás érdekében. Ezzel szemben a falás típusú ED-k növelik a túlsúly/elhízás kockázatát, mivel a falási epizódok további súlygyarapodáshoz vezethetnek. Ezen túlmenően a túlsúly korai kezelése különösen fontos, mivel a túlsúllyal küzdő egyének nagyobb valószínűséggel lépnek túlsúlyos állapotból elhízott állapotba. Ennek az összefonódó problémának ellenére kevés olyan beavatkozás létezik, amely az ED-patológiát és az egészséges súlycsökkentő (WL) beavatkozást kezeli. A komorbid túlsúllyal/elhízással küzdő ED-k esetében beavatkozásra szoruló populáció a főiskolai hallgatók populációja. A főiskolai szintű beavatkozás fontos, mivel ez egyben megelőzi az ED-k és a túlsúly/elhízás jövőbeni szövődményeit is. Kombinált beavatkozásra van szükség az ED-ek és a túlsúlyos fiatal felnőttek, különösen főiskolai hallgatók esetében, olyan programozásra, amely potenciálisan jelentős hosszú távú egészségügyi előnyökkel járhat. Ez a projekt egy online, irányított önsegítő ED-beavatkozást próbál ki, amely kognitív viselkedésterápián alapuló eszközöket kínál az ED-tünetek javítására, miközben megtanítja az egészséges WL-módszereket és a viselkedési WL fenntartását olyan egyének számára, akik klinikai/szubklinikai túlkapás-típusú ED-ben szenvednek komorbid módon. túlsúly/elhízás. A résztvevők az online képernyőre lépnek a tanulmány hirdetésében szereplő URL-címen. Mielőtt válaszolna a felmérés bármely kérdésére, el kell olvasnia a beleegyező adatlapot a vizsgálatról, és beleegyezik abba, hogy információikat tárolják, hogy később elérhessék őket, ha jogosultak a hosszú távú vizsgálatra. Ezt követően szűrőkérdéseket töltenek ki étkezési szokásaikkal, súlyukkal és alakjukkal kapcsolatos aggályaikkal kapcsolatban. Végül megkérdezik, hogy kíván-e részt venni a hosszú távú vizsgálatban, és ha igen, milyen e-mail címen szeretnék elérni őket. A támogatható kritériumok közé tartozik a túlzásba vitt ED klinikai/szubklinikai tüneteinek jóváhagyása, a BMI > 25 és a fogyni vágyás. Ha az egyén alacsony testsúlyát szűri pozitívan, amelyet a BMI < 18,5 jellemez, akkor a felmérés végén automatikusan beutalót kap a hallgatói egészségügyi szolgálathoz. A részvételre jogosultak e-mailt kapnak arról, hogy érdeklődnek-e a tanulmányban való részvétel iránt. Ha érdekli őket, bejönnek a laborba, hogy elolvassák és aláírják a beleegyező információkat. A kényszer minimalizálása érdekében annyi idejük lesz olvasni és megfontolni a részvételt, amennyit szeretnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fiatal felnőttek, akiknek klinikai vagy szubklinikai ivási típusú ED-ben szenvednek, és egyidejűleg túlsúlyuk vagy elhízottságuk van

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti felnőttek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Beutaló a normál ellátáshoz – az egyetemen található diákegészségügyi központhoz.
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Online, irányított önsegítő ED-beavatkozás, amely kognitív viselkedésterápián (CBT) alapuló eszközöket kínál az ED-tünetek javítására, miközben megtanítja a viselkedési WL egészséges módszereit olyan egyének számára, akik klinikai/szubklinikai túlsúlyos/elhízott betegségben szenvednek. .
Online, irányított önsegítő ED-beavatkozás, amely kognitív viselkedésterápián (CBT) alapuló eszközöket kínál az ED-tünetek javítására, miközben megtanítja a viselkedési WL egészséges módszereit olyan egyének számára, akik klinikai/szubklinikai túlsúlyos/elhízott betegségben szenvednek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezési zavar tüneteinek változása
Időkeret: kiindulási állapot, 9 hét, 6 hónap
Az étkezési zavar vizsgálati kérdőív pontszámának változása
kiindulási állapot, 9 hét, 6 hónap
Súlyváltozás
Időkeret: kiindulási állapot, 9 hét, 6 hónap
A BMI változása
kiindulási állapot, 9 hét, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Denise E Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201908221 - TL1TR002344

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel