Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret spiseforstyrrelse og vægttab online guidet-selvhjælpsintervention

6. juli 2022 opdateret af: Washington University School of Medicine

Kombineret spiseforstyrrelse og vægttab online guidet-selvhjælpsintervention pilotundersøgelse

Online, guidede selvhjælpsinterventioner er blevet brugt til vægttab (WL) såvel som til behandling af spiseforstyrrelser (ED'er), separat, men der findes ikke noget program til at håndtere disse tilstande sammen. Til dato er en kombination af ED- og WL-intervention blevet afprøvet hos unge, som godkendte højrisiko-ED-adfærd og havde overvægt, og afslørede moderat forbedring i ED-adfærd og WL. Således er brugen af ​​online intervention til ED psykopatologi og WL ​​hos personer med kliniske og subkliniske ED'er det næste skridt. I betragtning af Dr. Wilfleys tidligere ekspertise med ED- og WL-interventioner, og især hendes involvering i online-interventioner for disse spørgsmål, vil hendes mentorskab understøtte gennemførelsen af ​​målene for dette forslag. Målet med dette forslag er at implementere et program til at reducere vægt og forme bekymringer, reducere forstyrrede spisesymptomer såsom binging og kompenserende adfærd forbundet med binge-type ED'er, og samtidig reducere vægten for universitetsstuderende med komorbid overvægt/fedme. Dette projekt vil pilotere en online, guidet selvhjælps-ED-intervention, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi (CBT)-baserede værktøjer til at forbedre ED-symptomer, samtidig med at de lærer dem sunde metoder til adfærdsmæssig WL, for personer med klinisk/subklinisk binge-type ED'er med komorbid overvægt/fedme for at undersøge effektiviteten sammenlignet med henvisning til Student Health Services for ED og WL ​​bekymringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Skæringspunktet mellem spiseforstyrrelser og overvægt/fedme afslører en stor og for det meste undertjent befolkning. At have overvægt/fedme som barn er en risikofaktor for en ED, da mange unge med overvægt/fedme anvender spiseforstyrrede metoder for at tabe sig. Omvendt øger binge-type ED'er risikoen for overvægt/fedme, da binge-episoder kan føre til yderligere vægtøgning. Derudover er behandling af overvægt tidligt særlig vigtig, da personer med overvægt har en øget sandsynlighed for at gå fra overvægt til fedmestatus. På trods af dette sammenflettede problem eksisterer der kun få interventioner, der adresserer ED-patologi kombineret med et sundt vægttab (WL) intervention. En særlig population, der har behov for intervention for ED'er med komorbid overvægt/fedme, er universitetsstuderende. Intervention på college-niveau er vigtigt, da det også er forebyggelse af fremtidige komplikationer af ED'er og overvægt/fedme. Kombineret intervention for ED'er og overvægt for unge voksne, især universitetsstuderende, er nødvendig med programmering, som potentielt kan have betydelige langsigtede sundhedsmæssige fordele. Dette projekt vil pilotere en online, guidet selvhjælps-ED-intervention, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede værktøjer til at forbedre ED-symptomer, samtidig med at de underviser i sunde WL-metoder og vedligeholdelse af adfærds-WL for personer med klinisk/subklinisk binge-type ED'er med komorbid overvægt/fedme. Deltagerne vil tage onlineskærmen ved at gå til den URL-adresse, der er angivet i undersøgelsesannoncen. Før de besvarer undersøgelsesspørgsmål, vil de læse et samtykkeoplysningsark om undersøgelsen og give samtykke til, at deres oplysninger gemmes, så de kan nås senere, hvis de er kvalificerede til langtidsundersøgelsen. De vil derefter udfylde screeningsspørgsmål og spørge om deres spisevaner og bekymringer om vægt og form. Til sidst vil de blive spurgt, om de er interesserede i at deltage i langtidsstudiet, og i så fald, på hvilken e-mailadresse de gerne vil kontaktes. Støtteberettigede kriterier inkluderer godkendelse af kliniske/subkliniske symptomer på en ED med binge-type, med et BMI > 25 og ønsker at tabe sig. Hvis en person screener positivt for at have lav vægt, karakteriseret ved et BMI < 18,5, vil de automatisk få en henvisning til studerendes sundhedsvæsen i slutningen af ​​deres undersøgelse. De, der er berettiget til at deltage, vil få tilsendt e-mails for at spørge, om de er interesserede i at deltage i denne undersøgelse. Hvis de er interesserede, vil de komme ind i laboratoriet for at læse og underskrive samtykkeoplysninger. For at minimere tvang vil de have lige så meget tid, som de kan lide, til at læse og overveje deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School Of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unge voksne, der har klinisk eller subklinisk binge type ED og komorbid overvægt eller fedme

Ekskluderingskriterier:

  • voksne under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Henvisning til standardpleje - studentersundhedscenter på campus.
Aktiv komparator: Intervention
Online, guidet selvhjælp ED-intervention, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi (CBT)-baserede værktøjer til at forbedre ED-symptomer, samtidig med at de underviser i sunde metoder til adfærdsmæssig WL, for personer med klinisk/subklinisk binge-type ED'er med komorbid overvægt/fedme .
Online, guidet selvhjælp ED-intervention, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi (CBT)-baserede værktøjer til at forbedre ED-symptomer, samtidig med at de underviser i sunde metoder til adfærdsmæssig WL, for personer med klinisk/subklinisk binge-type ED'er med komorbid overvægt/fedme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spiseforstyrrelsessymptomer
Tidsramme: baseline, 9 uger, 6 måneder
Ændring i spørgeskemascore for spiseforstyrrelser
baseline, 9 uger, 6 måneder
Ændring i vægt
Tidsramme: baseline, 9 uger, 6 måneder
Ændring i BMI
baseline, 9 uger, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denise E Wilfley, Ph.D., Washington University School Of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201908221 - TL1TR002344

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CoED Online Intervention

Abonner