男性とセックスする男性の暴露前予防措置の順守を向上させるモバイルアプリの設計と開発
2020年12月28日 更新者：Carol Strong、National Cheng Kung University
男性とセックスする男性の暴露前予防措置の順守を向上させるモバイルアプリの設計と開発: パイロット研究
この研究は、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）を予防するために男性と性交渉をする男性（MSM）の間で暴露前予防法（PrEP）の遵守を高めるための、理論に基づいたモバイルアプリケーション（アプリ）UPrEPUの実現可能性と受け入れ可能性をテストしている。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、高リスク集団における PrEP 遵守に影響を与える要因と決定を認識し、PrEP 遵守を改善するための効果的なモバイル アプリケーション (アプリ) UPrEPU を開発することを目的としています。 アプリの主要なコンポーネントには、正確なデータ収集を容易にする生態学的瞬間評価を使用した性別/PrEP 日記が含まれます。 PrEP のリマインダー; HIV および性感染症 (STI) 検査に関する情報とリマインダー。 HIV および PreEP の情報とビデオ。地理的位置。
資格のある PrEP 候補者が研究への参加に同意した後、参加者にアプリをインストールするよう求めます。 次に、生態学的瞬間評価を通じて、性的日記と PrEP の記録を収集し始めます。 参加者は月次評価も完了します。 毎月の追跡調査では、HIV/STI と薬物濃度が検査されます。 参加者は、アプリを使用する際に困ったことについてインタビューされ、それについてのフィードバックが行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei、台湾、10629
- Taipei city hospital (Renai Branch)
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Tainan
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Tainan City、Tainan、台湾、701
- National Cheng Kung University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男。
- 20歳以上。
- 台湾在住で、中国語を理解し、読み、話すことができます。
- 研究期間前および研究期間中は HIV 陰性を維持している。
- 臨床検査の結果は、PrEP を開始する資格があります。
- 現在 PrEP を受けている、または PrEP を開始する意思がある。
- 過去1ヶ月間に男性と4回以上アナルセックスをしたと報告。
- Android または Apple オペレーティング システム (iOS) スマートフォンを所有しており、学習アプリをダウンロードする意欲がある。
- 研究期間中、私たちが提供したデバイスを喜んで着用します。
除外基準:
- 腎機能に異常がある（クレアチニンクリアランス速度 ≦ 60 mL/分）。
- 現在、PrEP 前評価でラミブジンを含む薬剤など、PrEP と相互作用する可能性のある薬剤を服用している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: モバイルアプリ
介入アームの参加者は、アプリのすべての機能にアクセスできます。
アプリの機能には、HIV 検査の場所、性別と PrEP の日記、PrEP を受けることのリマインダーに関する情報が含まれます。
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性別と PrEP 日記、HIV/STI 検査に関する情報、PrEP リマインダー、地理位置情報機能を含むモバイル アプリにアクセスします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使いやすさ
時間枠：4ヶ月
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このアプリの最初の月と 4 か月目のシステム ユーザビリティ スケール (SUS) のスコア。
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4ヶ月
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実現可能性: アプリ分析に基づくデータ
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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遵守モニタリングの有効性
時間枠：4ヶ月
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自己申告データと比較するための乾燥血痕 (DBS) サンプル中のテノホビル (TDF) およびエムトリシタビン (FTC) 薬物濃度の測定
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実現可能性: 定性的インタビューからのデータ
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Carol Strong, PhD、National Cheng Kung University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月25日
一次修了 (実際)
2020年10月23日
研究の完了 (実際)
2020年10月23日
試験登録日
最初に提出
2020年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月29日
最初の投稿 (実際)
2020年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月28日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TaiwanUPrEPU
- MOST 108-2636-B-006-004 (その他の助成金/資金番号：Taiwan Ministry of Science and Technology)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。