Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt i rozwój aplikacji mobilnej w celu poprawy przestrzegania zasad profilaktyki przedekspozycyjnej u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami

28 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Carol Strong, National Cheng Kung University

Projekt i rozwój aplikacji mobilnej w celu poprawy przestrzegania zasad profilaktyki przedekspozycyjnej u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami: badanie pilotażowe

Niniejsze badanie sprawdza wykonalność i akceptowalność teoretycznie opartej aplikacji mobilnej (aplikacji), UPrEPU, w celu zwiększenia przestrzegania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) w celu zapobiegania ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu opracowanie skutecznej aplikacji mobilnej (aplikacji) UPrEPU w celu rozpoznania czynników i decyzji, które wpływają na przestrzeganie PrEP w populacjach wysokiego ryzyka, aby poprawić przestrzeganie PrEP. Kluczowe elementy aplikacji obejmują dziennik płci/PrEP wykorzystujący chwilową ocenę ekologiczną w celu ułatwienia dokładnego gromadzenia danych; Przypomnienie o przyjęciu PrEP; Informacje i przypomnienia dotyczące testów na HIV i zakażenia przenoszone drogą płciową (STI); Informacje i filmy dotyczące HIV i PrEP; geolokalizacja.

Po tym, jak kwalifikujący się kandydaci PrEP wyrażą zgodę na udział w badaniu, poprosimy uczestników o zainstalowanie aplikacji. Następnie zaczniemy zbierać ich dzienniczek seksualny i rejestr przyjmowania PrEP poprzez chwilową ocenę ekologiczną. Uczestnicy będą również wypełniać miesięczne oceny. Comiesięczna kontrola będzie polegać na testowaniu HIV/STI i stężenia leku. Uczestnicy zostaną przesłuchani pod kątem trudności podczas korzystania z naszej aplikacji i wyrażenia opinii na jej temat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Tajwan, 10629
        • Taipei city hospital (Renai Branch)
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Tajwan, 701
        • National Cheng Kung University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna.
  • Wiek 20 lat lub więcej.
  • Mieszka na Tajwanie i jest w stanie rozumieć, czytać i mówić po chińsku mandaryńskim.
  • Pozostaje nosicielem wirusa HIV przed okresem badania iw jego trakcie.
  • Wyniki badań laboratoryjnych kwalifikują do wszczęcia PrEP.
  • Obecnie przyjmuje PrEP lub chce rozpocząć PrEP.
  • Zgłasza, że ​​odbył co najmniej 4 razy seks analny z mężczyznami w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Posiada smartfon z systemem operacyjnym Android lub Apple (iOS) i chce pobrać aplikację do nauki.
  • Chęć noszenia dostarczonego przez nas urządzenia w okresie studiów.

Kryteria wyłączenia:

  • Z nieprawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny ≦ 60 ml/min).
  • Obecnie przyjmuje leki, które mogą wchodzić w interakcje z PrEP, takie jak leki zawierające lamiwudynę w ocenie przed PrEP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna: aplikacja mobilna
Uczestnicy części interwencyjnej otrzymają dostęp do wszystkich możliwości aplikacji. Funkcje aplikacji obejmują informacje o lokalizacjach testów na obecność wirusa HIV, płeć i dziennik PrEP oraz przypomnienie o przyjmowaniu PrEP.
Behawioralne: aplikacja mobilna w celu poprawy przestrzegania zasad samodzielnego zarządzania PrEP
Dostęp do aplikacji mobilnej, która zawiera dziennik płci i PrEP, informacje o testach na HIV/STI, przypomnienia o PrEP i funkcje geolokalizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wyniki w skali użyteczności systemu (SUS) dla tej aplikacji w pierwszym i czwartym miesiącu.
4 miesiące
Wykonalność: dane oparte na analizie aplikacji
Ramy czasowe: 4 miesiące
  1. Częstotliwość logowania do aplikacji;
  2. Korzystanie z elementów aplikacji, takich jak przyjmowanie PrEP i raporty dotyczące zachowań seksualnych;
  3. Czas korzystania z aplikacji
4 miesiące
Skuteczność monitorowania przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: 4 miesiące
Pomiar stężenia tenofowiru (TDF) i emtrycytabiny (FTC) w próbkach wysuszonej plamki krwi (DBS) w celu porównania z danymi samoopisowymi
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: dane z wywiadów jakościowych
Ramy czasowe: 4 miesiące
  1. wszelkie wyzwania techniczne, jakie mogli napotkać uczestnicy;
  2. zalecenia dotyczące ulepszenia aplikacji;
  3. zadowolenie i komfort użytkowników w korzystaniu z tej aplikacji
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng Kung University

Współpracownicy

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
National Cheng-Kung University Hospital
National Tsing Hua University

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol Strong, PhD, National Cheng Kung University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TaiwanUPrEPU
  • MOST 108-2636-B-006-004 (Inny numer grantu/finansowania: Taiwan Ministry of Science and Technology)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj