Desenho e desenvolvimento de um aplicativo móvel para melhorar a adesão à profilaxia pré-exposição em homens que fazem sexo com homens
28 de dezembro de 2020 atualizado por: Carol Strong, National Cheng Kung University
Design e desenvolvimento de um aplicativo móvel para melhorar a adesão à profilaxia pré-exposição em homens que fazem sexo com homens: um estudo piloto
Este estudo está testando a viabilidade e aceitabilidade de um aplicativo móvel (app) de base teórica, UPrEPU, para aumentar a adesão à profilaxia pré-exposição (PrEP) entre homens que fazem sexo com homens (HSH) para prevenir o vírus da imunodeficiência humana (HIV).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo desenvolver um aplicativo móvel eficaz (app), UPrEPU para reconhecer os fatores e decisões que afetam a adesão à PrEP em populações de alto risco para melhorar a adesão à PrEP. Os principais componentes do aplicativo incluem um diário de sexo/PrEP usando avaliação momentânea ecológica para facilitar a coleta precisa de dados; Lembrete de tomada de PrEP; Informações e lembretes sobre testes de HIV e infecções sexualmente transmissíveis (DST); informações e vídeos sobre HIV e PrEP; geo-localização.
Depois que os candidatos elegíveis para PrEP concordarem em participar do estudo, solicitaremos aos participantes que instalem o aplicativo. Em seguida, começaremos a coletar seu diário sexual e registro de PrEP por meio de avaliação ecológica momentânea. Os participantes também completarão avaliações mensais. O acompanhamento mensal testará o HIV/DST e a concentração de drogas. Os participantes serão entrevistados quanto às dificuldades ao usar nosso aplicativo e dar feedback sobre ele.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei, Taiwan, 10629
- Taipei city hospital (Renai Branch)
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Tainan
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Tainan City, Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho.
- Com 20 anos ou mais.
- Reside em Taiwan e é capaz de entender, ler e falar chinês mandarim.
- Permanece HIV negativo antes e durante o período do estudo.
- Os resultados dos testes laboratoriais são elegíveis para iniciar a PrEP.
- Atualmente tomando PrEP ou desejando iniciar PrEP.
- Relata ter feito sexo anal 4 vezes ou mais com homens no último mês.
- Possui um smartphone com sistema operacional Android ou Apple (iOS) e deseja baixar o aplicativo de estudo.
- Disposto a usar o dispositivo que fornecemos durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Com função renal anormal (taxa de depuração de creatinina ≦ 60 mL/minuto).
- Atualmente em uso de medicamentos que podem interagir com a PrEP, como medicamentos que contêm lamivudina na avaliação pré-PrEP.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: o aplicativo móvel
Os participantes no braço de intervenção receberão acesso a todos os recursos do aplicativo.
Os recursos do aplicativo incluem informações sobre locais de teste de HIV, diário de sexo e PrEP e lembrete de tomar PrEP.
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Acesso ao aplicativo móvel que inclui o diário de sexo e PrEP, informações sobre testes de HIV/DST, lembretes de PrEP e recursos de geolocalização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade
Prazo: 4 meses
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Pontuações na escala de usabilidade do sistema (SUS) para este aplicativo no primeiro mês e no quarto mês.
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4 meses
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Viabilidade: dados baseados na análise do app
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Eficácia do monitoramento da adesão
Prazo: 4 meses
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Medindo a concentração do medicamento Tenofovir (TDF) e Emtricitabina (FTC) em amostras de sangue seco (DBS) para comparar com dados de autorrelato
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade: dados de entrevistas qualitativas
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carol Strong, PhD, National Cheng Kung University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
23 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
23 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- TaiwanUPrEPU
- MOST 108-2636-B-006-004 (Número de outro subsídio/financiamento: Taiwan Ministry of Science and Technology)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .