Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Design og udvikling af en mobilapp til at forbedre overholdelse af præ-eksponeringsprofylakse hos mænd, der har sex med mænd

28. december 2020 opdateret af: Carol Strong, National Cheng Kung University

Design og udvikling af en mobilapp til at forbedre overholdelse af præ-eksponeringsprofylakse hos mænd, der har sex med mænd: en pilotundersøgelse

Denne undersøgelse tester gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en teoretisk baseret mobilapplikation (app), UPrEPU, for at øge overholdelse af præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) blandt mænd, der har sex med mænd (MSM) for at forhindre human immundefektvirus (HIV).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at udvikle en effektiv mobilapplikation (app), UPrEPU til at genkende de faktorer og beslutninger, der påvirker PrEP-tilslutning i højrisikopopulationer for at forbedre PrEP-tilslutning. Nøglekomponenter i appen inkluderer en sex-/PrEP-dagbog, der bruger økologisk øjeblikkelig vurdering for at lette nøjagtig dataindsamling; PrEP tager påmindelse; HIV og seksuelt overførte infektioner (STI) testinformation og påmindelser; HIV og PrEP information og videoer; geo-placering.

Når kvalificerede PrEP-kandidater har accepteret at deltage i undersøgelsen, vil vi bede deltagerne om at installere appen. Derefter vil vi begynde at indsamle deres seksuelle dagbog og PrEP-log via økologisk øjeblikkelig vurdering. Deltagerne vil også gennemføre månedlige vurderinger. Den månedlige opfølgning vil teste HIV/STI og lægemiddelkoncentration. Deltagerne vil blive interviewet for vanskeligheder, når de bruger vores app og giver feedback på den.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10629
        • Taipei city hospital (Renai Branch)
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han.
  • 20 år eller derover.
  • Bor i Taiwan og er i stand til at forstå, læse og tale mandarin kinesisk.
  • Forbliver hiv-negativ før og under undersøgelsesperioden.
  • Resultaterne af laboratorietestene er berettiget til at starte PrEP.
  • Tager i øjeblikket PrEP eller er villig til at starte PrEP.
  • Rapporter at have haft 4 gange eller mere analsex med mænd inden for den seneste måned.
  • Ejer en Android- eller Apple-operativsystem (iOS) smartphone og er villig til at downloade studie-appen.
  • Villig til at bære den enhed, vi leverede i løbet af studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Med unormal nyrefunktion (kreatininclearance-hastighed ≦ 60 ml/minut).
  • I øjeblikket på medicin, der kan interagere med PrEP, såsom lægemidler, der indeholder lamivudin i præ-PrEP vurderingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: mobilappen
Deltagere i interventionsarmen får adgang til alle app-funktionerne. Appens funktioner inkluderer oplysninger om hiv-teststeder, sex og PrEP-dagbog og påmindelse om at tage PrEP.
Adfærdsmæssigt: mobilapp for at forbedre overholdelse af PrEP-selvstyring
Adgang til mobilappen, som inkluderer køns- og PrEP-dagbogen, information om HIV/STI-test, PrEP-påmindelser og geo-placeringsfunktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelighed
Tidsramme: 4 måneder
Scorer på systemanvendelighedsskalaen (SUS) for denne app i den første måned og den fjerde måned.
4 måneder
Gennemførlighed: data baseret på appanalysen
Tidsramme: 4 måneder
  1. Hyppighed af app log-in;
  2. Brug af app-komponenter såsom PrEP-tagning og rapporter om sexadfærd;
  3. Varighed af app-brug
4 måneder
Effektiviteten af ​​overholdelsesovervågning
Tidsramme: 4 måneder
Måling af Tenofovir (TDF) og Emtricitabine (FTC) lægemiddelkoncentration i prøver med tørret blodplet (DBS) for at sammenligne med selvrapporteringsdata
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility: data fra kvalitative interviews
Tidsramme: 4 måneder
  1. eventuelle tekniske udfordringer, deltagerne måtte være stødt på;
  2. anbefalinger til app-forbedringen;
  3. brugernes tilfredshed og komfort ved at bruge denne app
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng Kung University

Samarbejdspartnere

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
National Cheng-Kung University Hospital
National Tsing Hua University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol Strong, PhD, National Cheng Kung University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

23. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TaiwanUPrEPU
  • MOST 108-2636-B-006-004 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Taiwan Ministry of Science and Technology)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med mobilapp for at forbedre overholdelse af PrEP-selvstyring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner