Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návrh a vývoj mobilní aplikace pro zlepšení dodržování preexpoziční profylaxe u mužů, kteří mají sex s muži

28. prosince 2020 aktualizováno: Carol Strong, National Cheng Kung University

Návrh a vývoj mobilní aplikace pro zlepšení dodržování preexpoziční profylaxe u mužů, kteří mají sex s muži: Pilotní studie

Tato studie testuje proveditelnost a přijatelnost teoreticky založené mobilní aplikace (aplikace), UPrEPU, ke zvýšení dodržování preexpoziční profylaxe (PrEP) u mužů, kteří mají sex s muži (MSM), aby se zabránilo viru lidské imunodeficience (HIV).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyvinout účinnou mobilní aplikaci (aplikaci), UPrEPU, která rozpozná faktory a rozhodnutí, které ovlivňují dodržování PrEP u vysoce rizikových populací, aby se zlepšilo dodržování PrEP. Mezi klíčové součásti aplikace patří deník sex/PrEP využívající okamžité ekologické hodnocení k usnadnění přesného sběru dat; Připomenutí převzetí PrEP; Informace a připomínky k testování HIV a sexuálně přenosných infekcí (STI); HIV a PrEP informace a videa; geografická poloha.

Poté, co způsobilí kandidáti PrEP souhlasí s účastí ve studii, požádáme účastníky, aby si aplikaci nainstalovali. Poté začneme shromažďovat jejich sexuální deník a záznam PrEP prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení. Účastníci budou také provádět měsíční hodnocení. Měsíční sledování bude testovat HIV/STI a koncentraci drog. Účastníci budou dotazováni na potíže při používání naší aplikace a poskytování zpětné vazby na ni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 10629
        • Taipei city hospital (Renai Branch)
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Tchaj-wan, 701
        • National Cheng Kung University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužský.
  • Ve věku 20 a více let.
  • Žije na Tchaj-wanu a je schopen rozumět, číst a mluvit mandarínskou čínštinou.
  • Zůstává HIV negativní před a během období studie.
  • Výsledky laboratorních testů jsou způsobilé k zahájení PrEP.
  • V současné době užíváte PrEP nebo jste ochotni zahájit PrEP.
  • Hlášení, že za poslední měsíc měli 4krát nebo vícekrát anální sex s muži.
  • Vlastní chytrý telefon s operačním systémem Android nebo Apple (iOS) a je ochotný si stáhnout studijní aplikaci.
  • Ochotně nosit zařízení, které jsme poskytli během studijního období.

Kritéria vyloučení:

  • S abnormální funkcí ledvin (rychlost clearance kreatininu ≦ 60 ml/min).
  • V současné době na lécích, které by mohly interagovat s PrEP, jako jsou léky obsahující lamivudin v hodnocení před PrEP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: mobilní aplikace
Účastníci intervenční části získají přístup ke všem funkcím aplikace. Funkce aplikace zahrnují informace o místech testování na HIV, sex a deník PrEP a připomenutí absolvování PrEP.
Behaviorální: mobilní aplikace pro zlepšení dodržování samosprávy PrEP
Přístup k mobilní aplikaci, která obsahuje deník o sexu a PrEP, informace o testování na HIV/STI, připomenutí PrEP a funkce geografické polohy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost
Časové okno: 4 měsíce
Skóre na stupnici použitelnosti systému (SUS) pro tuto aplikaci v prvním a čtvrtém měsíci.
4 měsíce
Proveditelnost: data založená na analýze aplikace
Časové okno: 4 měsíce
  1. Frekvence přihlašování do aplikace;
  2. Používání součástí aplikace, jako jsou zprávy o odběru PrEP a sexuálním chování;
  3. Doba používání aplikace
4 měsíce
Účinnost sledování adherence
Časové okno: 4 měsíce
Měření koncentrace léku tenofovir (TDF) a emtricitabin (FTC) ve vzorcích sušených krevních skvrn (DBS) pro porovnání s údaji z vlastní zprávy
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost: data z kvalitativních rozhovorů
Časové okno: 4 měsíce
  1. jakékoli technické problémy, se kterými se účastníci mohli setkat;
  2. doporučení pro vylepšení aplikace;
  3. spokojenost a pohodlí uživatelů při používání této aplikace
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng Kung University

Spolupracovníci

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
National Cheng-Kung University Hospital
National Tsing Hua University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carol Strong, PhD, National Cheng Kung University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

23. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TaiwanUPrEPU
  • MOST 108-2636-B-006-004 (Jiné číslo grantu/financování: Taiwan Ministry of Science and Technology)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit