Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Design und Entwicklung einer mobilen App zur Verbesserung der Einhaltung der Präexpositionsprophylaxe bei Männern, die Sex mit Männern haben

28. Dezember 2020 aktualisiert von: Carol Strong, National Cheng Kung University

Design und Entwicklung einer mobilen App zur Verbesserung der Einhaltung der Präexpositionsprophylaxe bei Männern, die Sex mit Männern haben: Eine Pilotstudie

Diese Studie testet die Machbarkeit und Akzeptanz einer theoretisch fundierten mobilen Anwendung (App), UPrEPU, um die Einhaltung der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) bei Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), zu erhöhen, um das humane Immundefizienzvirus (HIV) zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, eine effektive mobile Anwendung (App), UPrEPU, zu entwickeln, um die Faktoren und Entscheidungen zu erkennen, die sich auf die PrEP-Einhaltung in Hochrisikopopulationen auswirken, um die PrEP-Einhaltung zu verbessern. Zu den Hauptbestandteilen der App gehört ein Sex-/PrEP-Tagebuch mit ökologischer Momentanbewertung, um eine genaue Datenerfassung zu ermöglichen; Erinnerung an die PrEP-Einnahme; Informationen und Erinnerungen zu Tests auf HIV und sexuell übertragbare Infektionen (STI); Informationen und Videos zu HIV und PrEP; Geolokalisierung.

Nachdem berechtigte PrEP-Kandidaten der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden wir die Teilnehmer bitten, die App zu installieren. Dann werden wir beginnen, ihr Sexualtagebuch und ihr PrEP-Aufnahmeprotokoll mittels ökologischer Momentanbewertung zu sammeln. Die Teilnehmer absolvieren außerdem monatliche Beurteilungen. Bei der monatlichen Nachuntersuchung werden HIV/STI und die Arzneimittelkonzentration getestet. Die Teilnehmer werden zu Schwierigkeiten bei der Nutzung unserer App und zu Feedback dazu befragt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10629
        • Taipei city hospital (Renai Branch)
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich.
  • Ab 20 Jahren.
  • Lebt in Taiwan und kann Mandarin-Chinesisch verstehen, lesen und sprechen.
  • Bleibt vor und während des Studienzeitraums HIV-negativ.
  • Die Ergebnisse der Labortests sind für die Einleitung einer PrEP geeignet.
  • Nehmen Sie derzeit PrEP ein oder sind Sie bereit, mit PrEP zu beginnen.
  • Berichtet über mindestens viermal Analsex mit Männern im letzten Monat.
  • Besitzt ein Smartphone mit Android- oder Apple-Betriebssystem (iOS) und ist bereit, die Lern-App herunterzuladen.
  • Bereit, das von uns bereitgestellte Gerät während des Studienzeitraums zu tragen.

Ausschlusskriterien:

  • Mit abnormaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance-Rate ≦ 60 ml/Minute).
  • Derzeit werden Medikamente eingenommen, die mit PrEP interagieren könnten, z. B. Medikamente, die in der Beurteilung vor der PrEP Lamivudin enthalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: die mobile App
Teilnehmer des Interventionsarms erhalten Zugriff auf alle App-Funktionen. Zu den App-Funktionen gehören Informationen zu HIV-Testorten, ein Sex- und PrEP-Tagebuch sowie eine Erinnerung an die Einnahme von PrEP.
Verhalten: mobile App zur Verbesserung der Einhaltung des PrEP-Selbstmanagements
Zugriff auf die mobile App, die das Sex- und PrEP-Tagebuch, Informationen zu HIV/STI-Tests, PrEP-Erinnerungen und Geolokalisierungsfunktionen enthält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 4 Monate
Punkte auf der System-Usability-Skala (SUS) für diese App im ersten und vierten Monat.
4 Monate
Machbarkeit: Daten basierend auf der App-Analyse
Zeitfenster: 4 Monate
  1. Häufigkeit der App-Anmeldung;
  2. Nutzung von App-Komponenten wie PrEP-Einnahme und Sexualverhaltensberichten;
  3. Dauer der App-Nutzung
4 Monate
Wirksamkeit der Einhaltungsüberwachung
Zeitfenster: 4 Monate
Messung der Wirkstoffkonzentration von Tenofovir (TDF) und Emtricitabin (FTC) in Trockenblutproben (DBS) zum Vergleich mit Selbstberichtsdaten
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit: Daten aus qualitativen Interviews
Zeitfenster: 4 Monate
  1. etwaige technische Herausforderungen, denen die Teilnehmer möglicherweise begegnet sind;
  2. Empfehlungen zur App-Verbesserung;
  3. Zufriedenheit und Komfort der Benutzer bei der Nutzung dieser App
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng Kung University

Mitarbeiter

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
National Cheng-Kung University Hospital
National Tsing Hua University

Ermittler

  • Hauptermittler: Carol Strong, PhD, National Cheng Kung University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TaiwanUPrEPU
  • MOST 108-2636-B-006-004 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Taiwan Ministry of Science and Technology)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Klinische Studien zur mobile App zur Verbesserung der Einhaltung des PrEP-Selbstmanagements

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belgium

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren