Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovelluksen suunnittelu ja kehittäminen miesten kanssa seksiä harrastavien miesten ennaltaehkäisyn noudattamisen parantamiseksi

maanantai 28. joulukuuta 2020 päivittänyt: Carol Strong, National Cheng Kung University

Mobiilisovelluksen suunnittelu ja kehittäminen miesten kanssa seksiä harrastavien miesten ennaltaehkäisyn noudattamisen parantamiseksi: Pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa testataan teoreettisesti perustuvan mobiilisovelluksen (sovelluksen), UPrEPU:n, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä lisätäkseen pre-altistusprofylaksia (PrEP) miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) estämiseksi ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) estämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää tehokas mobiilisovellus (sovellus), UPrEPU, tunnistamaan tekijät ja päätökset, jotka vaikuttavat PrEP-sopeutumiseen korkean riskin väestössä PrEP-adherion parantamiseksi. Sovelluksen keskeisiä osia ovat sukupuoli-/PrEP-päiväkirja, jossa käytetään ekologista hetkellistä arviointia tarkan tiedonkeruun helpottamiseksi; PrEP-muistutus; HIV- ja sukupuolitautien (STI) testaustiedot ja muistutukset; HIV- ja PrEP-tiedot ja -videot; maantieteellinen sijainti.

Kun kelvolliset PrEP-ehdokkaat suostuvat osallistumaan tutkimukseen, pyydämme osallistujia asentamaan sovelluksen. Sitten alamme kerätä heidän seksuaalipäiväkirjaansa ja PrEP-ottolokia ekologisen hetkellisen arvioinnin kautta. Osallistujat suorittavat myös kuukausittaiset arvioinnit. Kuukausittaisessa seurannassa testataan HIV/STI ja lääkepitoisuus. Osallistujia haastatellaan vaikeuksien varalta, kun he käyttävät sovellustamme ja antavat siitä palautetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10629
        • Taipei city hospital (Renai Branch)
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros.
  • 20-vuotiaita tai vanhempia.
  • Asuu Taiwanissa ja pystyy ymmärtämään, lukemaan ja puhumaan mandariinikiinaa.
  • On edelleen HIV-negatiivinen ennen tutkimusjaksoa ja sen aikana.
  • Laboratoriokokeiden tulokset ovat kelvollisia käynnistämään PrEP.
  • Tällä hetkellä käytössä PrEP tai valmis aloittamaan PrEP.
  • Raportit, jotka ovat harrastaneet 4 kertaa tai enemmän anaaliseksiä miesten kanssa viimeisen kuukauden aikana.
  • Omistaa Android- tai Apple-käyttöjärjestelmän (iOS) älypuhelimen ja on valmis lataamaan opiskelusovelluksen.
  • Haluamme käyttää tarjoamaamme laitetta opiskeluaikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali munuaisten toiminta (kreatiniinin puhdistuma ≦ 60 ml/minuutti).
  • Tällä hetkellä lääkitys, joka saattaa olla vuorovaikutuksessa PrEP:n kanssa, kuten lääkkeet, jotka sisältävät lamivudiinia pre-PrEP-arvioinnissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: mobiilisovellus
Interventioryhmän osallistujat saavat pääsyn kaikkiin sovellusominaisuuksiin. Sovelluksen ominaisuudet sisältävät tietoa HIV-testauspaikoista, seksistä ja PrEP-päiväkirjasta sekä muistutuksen PrEP:n ottamisesta.
Käyttäytyminen: mobiilisovellus, joka parantaa PrEP-itsehallinnan noudattamista
Pääsy mobiilisovellukseen, joka sisältää seksi- ja PrEP-päiväkirjan, tietoja HIV/STI-testauksesta, PrEP-muistutuksia ja maantieteellisiä sijaintiominaisuuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettävyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tämän sovelluksen järjestelmän käyttöasteikon (SUS) pisteet ensimmäisen ja neljännen kuukauden aikana.
4 kuukautta
Toteutettavuus: tiedot perustuvat sovellusanalytiikkaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
  1. Sovelluksen sisäänkirjautumistiheys;
  2. Sovelluskomponenttien, kuten PrEP:n ottamisen ja seksikäyttäytymisraporttien käyttö;
  3. Sovelluksen käytön kesto
4 kuukautta
Kiinnittymisen seurannan tehokkuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tenofoviirin (TDF) ja emtrisitabiinin (FTC) lääkepitoisuuksien mittaaminen kuivatuista veripistenäytteistä (DBS) vertaamaan niitä itse raportoituihin tietoihin
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus: tiedot kvalitatiivisista haastatteluista
Aikaikkuna: 4 kuukautta
  1. mahdolliset tekniset haasteet, joita osallistujat ovat kohdanneet;
  2. suosituksia sovelluksen parantamiseksi;
  3. käyttäjien tyytyväisyys ja mukavuus tämän sovelluksen käytössä
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cheng Kung University

Yhteistyökumppanit

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
National Cheng-Kung University Hospital
National Tsing Hua University

Tutkijat

  • Päätutkija: Carol Strong, PhD, National Cheng Kung University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TaiwanUPrEPU
  • MOST 108-2636-B-006-004 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Taiwan Ministry of Science and Technology)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa