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남성과 성관계를 가진 남성의 노출 전 예방법 준수를 개선하기 위한 모바일 앱의 설계 및 개발

2020년 12월 28일 업데이트: Carol Strong, National Cheng Kung University

남성과 성관계를 가진 남성의 사전 노출 예방 준수를 개선하기 위한 모바일 앱의 설계 및 개발: 파일럿 연구

이 연구는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)를 예방하기 위해 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)의 노출 전 예방(PrEP) 준수를 높이기 위해 이론적 기반의 모바일 애플리케이션(앱)인 UPrEPU의 실행 가능성과 수용 가능성을 테스트하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 PrEP 순응도를 향상시키기 위해 고위험군에서 PrEP 순응도에 영향을 미치는 요인과 결정을 인식하는 효과적인 모바일 애플리케이션(앱)인 UPrEPU를 개발하는 것을 목표로 합니다. 앱의 주요 구성 요소에는 정확한 데이터 수집을 용이하게 하기 위해 생태학적 순간 평가를 사용하는 성/PrEP 일지가 포함됩니다. PrEP 복용 알림; HIV 및 성병(STI) 검사 정보 및 알림 HIV 및 PrEP 정보 및 비디오, 지리적 위치.

적격한 PrEP 후보자가 연구 참여에 동의하면 참가자에게 앱 설치를 요청할 것입니다. 그런 다음 생태적 순간 평가를 통해 성적 일기와 PrEP 기록을 수집하기 시작합니다. 참가자는 또한 월별 평가를 완료합니다. 월별 후속 조치는 HIV/STI 및 약물 농도를 테스트합니다. 참가자는 앱 사용 시 어려움에 대해 인터뷰하고 피드백을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, 대만, 10629
        • Taipei city hospital (Renai Branch)
    • Tainan
      • Tainan City, Tainan, 대만, 701
        • National Cheng Kung University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성.
  • 20세 이상.
  • 대만에 거주하며 북경어를 이해하고 읽고 말할 수 있습니다.
  • 연구 기간 전과 연구 기간 중에 HIV 음성 상태를 유지합니다.
  • 실험실 테스트 결과는 PrEP를 시작할 수 있습니다.
  • 현재 PrEP를 복용 중이거나 PrEP를 시작할 의향이 있습니다.
  • 지난 한 달 동안 남성과 4회 이상의 항문 성교를 했다고 보고합니다.
  • Android 또는 Apple 운영 체제(iOS) 스마트폰을 소유하고 있으며 학습 앱을 다운로드할 의향이 있습니다.
  • 연구 기간 동안 우리가 제공한 장치를 기꺼이 착용합니다.

제외 기준:

  • 비정상적인 신장 기능(크레아티닌 청소율 ≤ 60mL/분)이 있는 경우.
  • 현재 Pre-PrEP 평가에서 라미부딘이 포함된 약물과 같이 PrEP와 상호 작용할 수 있는 약물을 복용 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적: 모바일 앱
중재 부문의 참가자는 모든 앱 기능에 액세스할 수 있습니다. 앱 기능에는 HIV 검사 위치, 성별 및 PrEP 일지, PrEP 복용 알림에 대한 정보가 포함됩니다.
행동: PrEP 자기 관리 준수를 개선하기 위한 모바일 앱
섹스 및 PrEP 일지, HIV/STI 테스트 정보, PrEP 알림 및 지리적 위치 기능이 포함된 모바일 앱에 대한 액세스.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유용성
기간: 4개월
첫 달과 네 번째 달에 이 앱의 시스템 사용성 척도(SUS) 점수입니다.
4개월
타당성: 앱 분석을 기반으로 한 데이터
기간: 4개월
  1. 앱 로그인 빈도
  2. PrEP 복용 및 성 행동 보고서와 같은 앱 구성 요소 사용
  3. 앱 사용 기간
4개월
준수 모니터링의 효율성
기간: 4개월
자체 보고 데이터와 비교하기 위해 건조 혈반(DBS) 샘플에서 테노포비르(TDF) 및 엠트리시타빈(FTC) 약물 농도 측정
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성: 질적 인터뷰 데이터
기간: 4개월
  1. 참가자가 직면했을 수 있는 모든 기술적 문제
  2. 앱 개선을 위한 권장 사항
  3. 이 앱을 사용하는 사용자의 만족과 편안함
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cheng Kung University

협력자

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
National Cheng-Kung University Hospital
National Tsing Hua University

수사관

  • 수석 연구원: Carol Strong, PhD, National Cheng Kung University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 23일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TaiwanUPrEPU
  • MOST 108-2636-B-006-004 (기타 보조금/기금 번호: Taiwan Ministry of Science and Technology)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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