Дизайн и разработка мобильного приложения для улучшения соблюдения режима доконтактной профилактики у мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами
28 декабря 2020 г. обновлено: Carol Strong, National Cheng Kung University
Дизайн и разработка мобильного приложения для улучшения соблюдения режима доконтактной профилактики у мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами: пилотное исследование
Это исследование проверяет осуществимость и приемлемость теоретически обоснованного мобильного приложения (приложения) UPrEPU для повышения приверженности к доконтактной профилактике (ДКП) среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), для предотвращения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на разработку эффективного мобильного приложения (приложения) UPrEPU для распознавания факторов и решений, влияющих на приверженность PrEP в группах высокого риска, для повышения приверженности PrEP. Ключевые компоненты приложения включают дневник секса/PrEP, использующий экологическую мгновенную оценку для облегчения сбора точных данных; напоминание о приеме ДКП; информация и напоминания о тестировании на ВИЧ и инфекции, передающиеся половым путем (ИППП); Информация и видео о ВИЧ и ДКП; геолокация.
После того, как подходящие кандидаты PrEP согласятся участвовать в исследовании, мы попросим участников установить приложение. Затем мы начнем собирать их сексуальный дневник и журнал приема PrEP с помощью мгновенной экологической оценки. Участники также будут проходить ежемесячные оценки. Ежемесячное последующее наблюдение будет проверять наличие ВИЧ/ИППП и концентрацию наркотиков. Участники будут опрошены на предмет трудностей при использовании нашего приложения и оставлении отзывов о нем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Тайвань, 10629
- Taipei city hospital (Renai Branch)
-
-
Tainan
-
Tainan City, Tainan, Тайвань, 701
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской.
- Возраст 20 лет и старше.
- Проживает на Тайване и может понимать, читать и говорить по-китайски.
- Остается ВИЧ-отрицательным до и во время периода исследования.
- Результаты лабораторных анализов дают право на начало PrEP.
- В настоящее время принимает PrEP или готов начать PrEP.
- Сообщает, что за последний месяц занималась анальным сексом с мужчинами 4 или более раз.
- Владеет смартфоном с операционной системой Android или Apple (iOS) и готов загрузить учебное приложение.
- Готов носить устройство, которое мы предоставили в период исследования.
Критерий исключения:
- При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≦ 60 мл/мин).
- В настоящее время принимает лекарства, которые могут взаимодействовать с ДКП, например, препараты, содержащие ламивудин в оценке перед ДКП.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментально: мобильное приложение
Участники группы вмешательства получат доступ ко всем возможностям приложения.
Функции приложения включают информацию о местах тестирования на ВИЧ, дневник секса и ДКП, а также напоминания о приеме ДКП.
|
Доступ к мобильному приложению, которое включает в себя дневник секса и ДКП, информацию о тестировании на ВИЧ/ИППП, напоминания о ДКП и функции геолокации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования
Временное ограничение: 4 месяца
|
Баллы по шкале удобства использования системы (SUS) для этого приложения в первый и четвертый месяцы.
|
4 месяца
|
|
Осуществимость: данные на основе аналитики приложений
Временное ограничение: 4 месяца
|
|
4 месяца
|
|
Эффективность мониторинга приверженности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Измерение концентрации тенофовира (TDF) и эмтрицитабина (FTC) в образцах сухой капли крови (DBS) для сравнения с данными самоотчета
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость: данные качественных интервью
Временное ограничение: 4 месяца
|
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carol Strong, PhD, National Cheng Kung University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- TaiwanUPrEPU
- MOST 108-2636-B-006-004 (Другой номер гранта/финансирования: Taiwan Ministry of Science and Technology)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .