事後複合材料における治療後の感度における Gluma Desensitizer の評価
2025年9月30日 更新者：Dr. Geeth Deepika、Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University
エッチングアンドリンスおよびセルフエッチング接着剤結合咬合複合修復における即時後処理感度の制御における Gluma Desensitizer の有効性
後部咬合複合修復物における治療直後の感度の制御における Gluma 減感作剤の効果を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、2つの接着剤結合戦略を使用して、大臼歯の後部咬合複合修復の治療後の感度を制御する際のグルマ減感剤の適用の効果を観察することです。
第 2 の目的は、酸エッチングの前または後に Gluma 減感剤を適用した後の処理感度の違いを評価することです。
さまざまな粘着性グルマ減感剤の塗布グループは、ランダムに 6 つのグループに分けられます。
- 総エッチング コントロール グループ (グルマ減感剤アプリケーションなし)
- Total etch group Gluma (Kulzer GmbH、ドイツ) 酸エッチング前の減感剤の塗布
- 総エッチング グループ Gluma (Kulzer GmbH、ドイツ) 酸エッチング後の減感剤の塗布
- セルフエッチングコントロールグループ (グルマ減感剤の塗布なし)
- セルフ エッチング グループ Gluma (Kulzer GmbH、ドイツ) 酸エッチング前の減感剤の塗布
- セルフ エッチング グループ Gluma (Kulzer GmbH、ドイツ) 酸エッチング後の減感剤の塗布
研究の種類
介入
入学 (実際)
570
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tamil Nadu
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Madurai、Tamil Nadu、インド、625 001
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 上顎と下顎の第一大臼歯と第二大臼歯の咬合性う蝕
除外基準:
- 軸方向または近位方向への伸展を伴う咬合面齲蝕
- 過去3ヶ月以内に歯周治療を受けた歯
- ひびの入った歯
- 補綴用アバットメントとして使用する歯
- 精神科治療を受けている患者
- 矯正治療中または矯正治療が必要な方
- 象牙質過敏症または減感作療法を使用している患者
- 治療後のフォローアップを望まない患者
- 他の歯に痛みや知覚過敏の症状がある患者
- 歯髄の露出を伴う齲蝕の掘削と修復時の咬合干渉による治療後の過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：総エッチング コントロール グループ
グルマ減感剤の塗布なし
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実験的：TE - 酸エッチング前の GLUMA 塗布
TE- Total Etch GLUMA - 減感剤
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GLUMA減感作剤は、歯の過敏症を軽減するために使用されます
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実験的：TE - 酸エッチング後の GLUMA アプリケーション
TE- Total Etch GLUMA - 減感剤
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GLUMA減感作剤は、歯の過敏症を軽減するために使用されます
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介入なし：セルフ エッチング コントロール グループ
グルマ減感剤の塗布なし
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実験的：SE - 酸エッチング前の GLUMA 塗布
SE - Self Etch GLUMA - 脱感作剤
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GLUMA減感作剤は、歯の過敏症を軽減するために使用されます
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実験的：SE - 酸エッチング後の GLUMA アプリケーション
SE - Self Etch GLUMA - 脱感作剤
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GLUMA減感作剤は、歯の過敏症を軽減するために使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VAS スコアが 3 を超える術後感受性のある参加者の数
時間枠：24時間
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術後の感受性は Visual Analog Scale(VAS) を使用して評価されます。VAS 評価スコア (1 ～ 10): 1 ～ 3: 軽度、4 ～ 6: 中等度、7 ～ 10: 重度
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24時間
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VAS スコアが 3 を超える術後感受性のある参加者の数
時間枠：48時間
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術後の感受性は Visual Analog Scale(VAS) を使用して評価されます。VAS 評価スコア (1 ～ 10): 1 ～ 3: 軽度、4 ～ 6: 中等度、7 ～ 10: 重度
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48時間
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VAS スコアが 3 を超える術後感受性のある参加者の数
時間枠：1週間
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術後の過敏症は Visual Analog Scale (VAS) とコールド スプレー VAS 評価を使用して評価されます。 スコア (1 ～ 10): 1 ～ 3: 軽度、4 ～ 6: 中等度、7 ～ 10: 重度
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VAS スコアが 3 を超える、刺激に基づく/自然発生的な術後過敏症の参加者の数
時間枠：24時間
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術後の過敏症は刺激によるものであるか自発的なものであるかのいずれかであり、Visual Analog Scale(VAS)を使用して評価されます。VAS 評価スコア (1 ～ 10): 1 ～ 3: 軽度、4 ～ 6: 中等度、7 ～ 10: 重度
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24時間
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VAS スコアが 3 を超える、刺激に基づく/自然発生的な術後過敏症の参加者の数
時間枠：48時間
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術後の過敏症は刺激によるものであるか自発的なものであるかのいずれかであり、Visual Analog Scale(VAS)を使用して評価されます。VAS 評価スコア (1 ～ 10): 1 ～ 3: 軽度、4 ～ 6: 中等度、7 ～ 10: 重度
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48時間
|
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VAS スコアが 3 を超える、刺激に基づく/自然発生的な術後過敏症の参加者の数
時間枠：1週間
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術後の過敏症は刺激によるものであるか自発的なものであるかのいずれかであり、Visual Analog Scale(VAS)を使用して評価されます。VAS 評価スコア (1 ～ 10): 1 ～ 3: 軽度、4 ～ 6: 中等度、7 ～ 10: 重度
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：GEETH DEEPIKA, MDS、TN MGR MEDICAL UNIVERSITY
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月6日
一次修了 (実際)
2025年2月20日
研究の完了 (実際)
2025年2月20日
試験登録日
最初に提出
2020年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月29日
最初の投稿 (実際)
2020年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月30日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。