Evaluering av Gluma Desensibilisator i Post-Treatment Sensitivity i posterior kompositt
30. september 2025 oppdatert av: Dr. Geeth Deepika, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University
Effekten av Gluma Desensitizer for å kontrollere den umiddelbare følsomheten etter behandling i etse-og-skyll- og selvetsende klebende okklusale komposittrestaureringer
For å evaluere effekten av Gluma desensibilisator for å kontrollere umiddelbar følsomhet etter behandling i bakre okklusale komposittrestaureringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å observere effekten av påføring av gluma-desensibilisator for å kontrollere etterbehandlingssensitiviteten i bakre okklusal komposittrestaurering i molare tenner ved å bruke 2 adhesive bindingsstrategier.
Det sekundære målet er å evaluere forskjellen i følsomheten etter behandling ved påføring av Gluma desensibilisator enten før eller etter syreetsing.
De forskjellige limpåføringsgruppene for gluma-desensibilisering er tilfeldig delt inn i 6 grupper,
- Total ets-kontrollgruppe (ingen bruk av gluma-desensibilisator)
- Total etsgruppe Gluma (Kulzer GmbH, Tyskland) desensibilisatorpåføring før syreetsing
- Total ets gruppe Gluma (Kulzer GmbH, Tyskland) desensibiliserende påføring etter syreetsing
- Selvetsingskontrollgruppe (ingen bruk av gluma-desensibilisator)
- Selvetsende gruppe Gluma (Kulzer GmbH, Tyskland) desensibilisatorpåføring før syreetsing
- Selvetsende gruppe Gluma (Kulzer GmbH, Tyskland) desensibilisatorpåføring etter syreetsing
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
570
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, India, 625 001
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Okklusal kavitert karies i maksillær og mandibulær første og andre molar
Ekskluderingskriterier:
- Okklusal karies med aksial eller proksimal forlengelse
- Tenner med periodontal behandling innen siste tre måneder
- Tenner med sprekker
- Tenner som skal tas som støtte for protese
- Pasienter med psykiatrisk behandling
- Pasienter i kjeveortopedi eller som skal trenge kjeveortopedi
- Pasienter med dentinoverfølsomhet eller som bruker desensibiliserende behandling
- Pasienter som ikke ønsker å følge opp etter behandling
- Pasienter som har andre tenner med smerte eller følsomhetssymptomer
- Kariesutgraving med pulpaeksponering og etterbehandlingssensitivitet på grunn av okkusal interferens i restaurering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Total ets kontrollgruppe
Ingen påføring av gluma desensibilisator
|
|
|
Eksperimentell: TE - GLUMA påføring før syreetsing
TE- Total Etch GLUMA - Desensibiliserende middel
|
GLUMA desensibilisator brukes for å redusere tannfølsomhet
|
|
Eksperimentell: TE - GLUMA påføring etter syreetsing
TE- Total Etch GLUMA - Desensibiliserende middel
|
GLUMA desensibilisator brukes for å redusere tannfølsomhet
|
|
Ingen inngripen: Selvetsingskontrollgruppe
Ingen påføring av gluma desensibilisator
|
|
|
Eksperimentell: SE - GLUMA påføring før syreetsing
SE - Self Etch GLUMA - Desensibiliserende middel
|
GLUMA desensibilisator brukes for å redusere tannfølsomhet
|
|
Eksperimentell: SE - GLUMA påføring etter syreetsing
SE - Self Etch GLUMA - Desensibiliserende middel
|
GLUMA desensibilisator brukes for å redusere tannfølsomhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med postoperativ sensitivitet som har VAS-score >3
Tidsramme: 24 timer
|
postoperativ sensitivitet evalueres ved hjelp av Visual Analog Scale(VAS) VAS-vurdering Score (1 til 10): 1-3: Mild, 4-6: Moderat, 7-10: Alvorlig
|
24 timer
|
|
Antall deltakere med postoperativ sensitivitet som har VAS-score >3
Tidsramme: 48 timer
|
postoperativ sensitivitet evalueres ved hjelp av Visual Analog Scale(VAS) VAS-vurdering Score (1 til 10): 1-3: Mild, 4-6: Moderat, 7-10: Alvorlig
|
48 timer
|
|
Antall deltakere med postoperativ sensitivitet som har VAS-score >3
Tidsramme: 1 uke
|
postoperativ sensitivitet er evaluert ved bruk av Visual Analog Scale(VAS) og kaldspray VAS-vurdering Score (1 til 10): 1-3: Mild, 4-6: Moderat, 7-10: Alvorlig
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med stimulusbasert/spontan postoperativ følsomhet som har VAS-score >3
Tidsramme: 24 timer
|
postoperativ sensitivitet er enten på grunn av stimulus eller spontan vurderes ved hjelp av Visual Analog Scale(VAS) VAS-vurdering Score (1 til 10): 1-3: Mild, 4-6: Moderat, 7-10: Alvorlig
|
24 timer
|
|
Antall deltakere med stimulusbasert/spontan postoperativ følsomhet som har VAS-score >3
Tidsramme: 48 timer
|
postoperativ sensitivitet er enten på grunn av stimulus eller spontan vurderes ved hjelp av Visual Analog Scale(VAS) VAS-vurdering Score (1 til 10): 1-3: Mild, 4-6: Moderat, 7-10: Alvorlig
|
48 timer
|
|
Antall deltakere med stimulusbasert/spontan postoperativ følsomhet som har VAS-score >3
Tidsramme: 1 uke
|
postoperativ sensitivitet er enten på grunn av stimulus eller spontan vurderes ved hjelp av Visual Analog Scale(VAS) VAS-vurdering Score (1 til 10): 1-3: Mild, 4-6: Moderat, 7-10: Alvorlig
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GEETH DEEPIKA, MDS, TN MGR MEDICAL UNIVERSITY
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSICDSR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-delingstidsramme
fra mai 2021 til mai 2025
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .