Utvärdering av Gluma Desensibilizer i Post-Treatment Sensitivity i posterior komposit
30 september 2025 uppdaterad av: Dr. Geeth Deepika, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University
Effektiviteten av Gluma Desensibilizer för att kontrollera den omedelbara efterbehandlingskänsligheten i ets-och-sköljning och självetsande adhesive bonded occlusal composite restaurationer
För att utvärdera effekten av Gluma desensibilisator för att kontrollera omedelbar efterbehandlingskänslighet vid bakre ocklusala kompositrestaurationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att observera effekten av applicering av gluma-desensibiliserande medel för att kontrollera känsligheten efter behandling vid bakre ocklusal kompositrestaurering i molar tänder med hjälp av två adhesiva bindningsstrategier.
Det sekundära målet är att utvärdera skillnaden i efterbehandlingskänslighet vid applicering av Gluma desensibilisator antingen före eller efter syraetsning.
De olika applikationsgrupperna för lim gluma desensibilizer är slumpmässigt indelade i 6 grupper,
- Total etskontrollgrupp (Ingen applicering av gluma-desensibiliseringsmedel)
- Total etsgrupp Gluma (Kulzer GmbH, Tyskland) applicering av desensibiliseringsmedel före syraetsning
- Total etsgrupp Gluma (Kulzer GmbH, Tyskland) applicering av desensibiliseringsmedel efter syraetsning
- Självetsningskontrollgrupp (Ingen applicering av gluma-desensibiliseringsmedel)
- Självetsningsgrupp Gluma (Kulzer GmbH, Tyskland) applicering av desensibiliseringsmedel före syraetsning
- Självetsningsgrupp Gluma (Kulzer GmbH, Tyskland) applicering av desensibiliseringsmedel efter syraetsning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
570
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625 001
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ocklusal kaviterad karies i maxillär och mandibulär första och andra molar
Exklusions kriterier:
- Ocklusal karies med axiell eller proximal förlängning
- Tänder med parodontitbehandling under de senaste tre månaderna
- Tänder med sprickor
- Tänder som ska tas som distans för proteser
- Patienter med psykiatrisk behandling
- Patienter i ortodontisk behandling eller kommer att behöva tandreglering
- Patienter med dentinöverkänslighet eller som använder desensibiliserande behandling
- Patienter som inte vill följa upp efter behandlingen
- Patienter som har andra tänder med smärta eller känslighetssymtom
- Kariesutgrävning med pulpaexponering och efterbehandlingskänslighet på grund av occusal interferens vid restaurering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Total ets kontrollgrupp
Ingen applicering av gluma-desensibiliseringsmedel
|
|
|
Experimentell: TE - GLUMA applicering före syraetsning
TE- Total Etch GLUMA - Desensibiliseringsmedel
|
GLUMA desensibilisator används för att minska tandkänsligheten
|
|
Experimentell: TE - GLUMA applicering efter syraetsning
TE- Total Etch GLUMA - Desensibiliseringsmedel
|
GLUMA desensibilisator används för att minska tandkänsligheten
|
|
Inget ingripande: Självetsning kontrollgrupp
Ingen applicering av gluma-desensibiliseringsmedel
|
|
|
Experimentell: SE - GLUMA applicering före syraetsning
SE - Self Etch GLUMA - Desensibiliseringsmedel
|
GLUMA desensibilisator används för att minska tandkänsligheten
|
|
Experimentell: SE - GLUMA applicering efter syraetsning
SE - Self Etch GLUMA - Desensibiliseringsmedel
|
GLUMA desensibilisator används för att minska tandkänsligheten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med postoperativ känslighet som har VAS-poäng >3
Tidsram: 24 timmar
|
postoperativ känslighet utvärderas med hjälp av Visual Analog Scale(VAS) VAS-betyg Poäng (1 till 10): 1-3: Mild, 4-6: Moderat, 7-10: Allvarlig
|
24 timmar
|
|
Antal deltagare med postoperativ känslighet som har VAS-poäng >3
Tidsram: 48 timmar
|
postoperativ känslighet utvärderas med hjälp av Visual Analog Scale(VAS) VAS-betyg Poäng (1 till 10): 1-3: Mild, 4-6: Moderat, 7-10: Allvarlig
|
48 timmar
|
|
Antal deltagare med postoperativ känslighet som har VAS-poäng >3
Tidsram: 1 vecka
|
postoperativ känslighet utvärderas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS) och kallspray VAS-klassificering Poäng (1 till 10): 1-3: Mild, 4-6: Moderat, 7-10: Allvarlig
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med stimulusbaserad/spontan postoperativ känslighet som har VAS-poäng >3
Tidsram: 24 timmar
|
postoperativ känslighet beror antingen på stimulans eller spontan utvärderas med hjälp av Visual Analog Scale(VAS) VAS-betyg Poäng (1 till 10): 1-3: Mild, 4-6: Moderat, 7-10: Allvarlig
|
24 timmar
|
|
Antal deltagare med stimulusbaserad/spontan postoperativ känslighet som har VAS-poäng >3
Tidsram: 48 timmar
|
postoperativ känslighet beror antingen på stimulans eller spontan utvärderas med hjälp av Visual Analog Scale(VAS) VAS-betyg Poäng (1 till 10): 1-3: Mild, 4-6: Moderat, 7-10: Allvarlig
|
48 timmar
|
|
Antal deltagare med stimulusbaserad/spontan postoperativ känslighet som har VAS-poäng >3
Tidsram: 1 vecka
|
postoperativ känslighet beror antingen på stimulans eller spontan utvärderas med hjälp av Visual Analog Scale(VAS) VAS-betyg Poäng (1 till 10): 1-3: Mild, 4-6: Moderat, 7-10: Allvarlig
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: GEETH DEEPIKA, MDS, TN MGR MEDICAL UNIVERSITY
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2020
Första postat (Faktisk)
30 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSICDSR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Tidsram för IPD-delning
från maj 2021 till maj 2025
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .