A Gluma Desensitizer értékelése a kezelés utáni érzékenységben a posterior kompozitban
2025. szeptember 30. frissítette: Dr. Geeth Deepika, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University
A Gluma Desensitizer hatékonysága a kezelés utáni azonnali érzékenység szabályozásában maratási és öblítési és önmarató ragasztott okkluzális kompozit restaurációk esetén
A Gluma deszenzitizáló hatásának értékelése az azonnali kezelés utáni érzékenység szabályozásában posterior okkluzális kompozit restaurációkban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány elsődleges célja a gluma deszenzibilizáló hatásának megfigyelése a kezelés utáni érzékenység szabályozásában moláris fogak posterior okkluzális kompozit restaurációjában 2 adhezív kötési stratégia alkalmazásával.
A másodlagos cél a kezelés utáni érzékenység különbségének értékelése a Gluma deszenzibilizátor alkalmazásakor, akár a savas maratás előtt, akár azt követően.
A különböző ragasztó gluma deszenzibilizáló alkalmazási csoportokat véletlenszerűen 6 csoportra osztják,
- Teljes maratási kontrollcsoport (nincs gluma deszenzibilizáló alkalmazás)
- Total etch group Gluma (Kulzer GmbH, Németország) deszenzibilizáló alkalmazása savas maratás előtt
- Total etch group Gluma (Kulzer GmbH, Németország) deszenzibilizáló alkalmazása savas maratás után
- Önmarás kontrollcsoport (nincs gluma deszenzibilizáló alkalmazás)
- Önmaratási csoport Gluma (Kulzer GmbH, Németország) deszenzibilizáló alkalmazása savas maratás előtt
- Önmarás csoport Gluma (Kulzer GmbH, Németország) deszenzibilizáló alkalmazása savas maratás után
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
570
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, India, 625 001
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Occlusalis cavitated caries maxillaris és mandibularis első és második őrlőfogban
Kizárási kritériumok:
- Occlusalis caries axiális vagy proximális kiterjedéssel
- Fogak periodontális kezeléssel az elmúlt három hónapban
- Repedéses fogak
- A fogakat protézis pilléreként kell venni
- Pszichiátriai kezelés alatt álló betegek
- Fogszabályozási kezelés alatt álló vagy fogszabályozó kezelésre szoruló betegek
- Dentin túlérzékenység alatt álló vagy deszenzibilizáló kezelést alkalmazó betegek
- Azok a betegek, akik nem hajlandók utókezelésre, nyomon követik
- Fájdalomra vagy érzékenységre utaló egyéb fogakkal rendelkező betegek
- A fogszuvasodás feltárása a cellulóz expozíciójával és a kezelés utáni érzékenység a restauráció okuszális beavatkozása miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Teljes etch kontrollcsoport
Nincs gluma deszenzibilizáló alkalmazás
|
|
|
Kísérleti: TE - GLUMA felhordás savas marás előtt
TE- Total Etch GLUMA - Érzéketlenítő szer
|
A GLUMA deszenzibilizátort a fogérzékenység csökkentésére használják
|
|
Kísérleti: TE - GLUMA felhordás savas maratás után
TE- Total Etch GLUMA - Érzéketlenítő szer
|
A GLUMA deszenzibilizátort a fogérzékenység csökkentésére használják
|
|
Nincs beavatkozás: Önmarás ellenőrző csoport
Nincs gluma deszenzibilizáló alkalmazás
|
|
|
Kísérleti: SE - GLUMA felhordás savas maratás előtt
SE - Self Etch GLUMA - Érzéketlenítő szer
|
A GLUMA deszenzibilizátort a fogérzékenység csökkentésére használják
|
|
Kísérleti: SE - GLUMA felhordás savas maratás után
SE - Self Etch GLUMA - Érzéketlenítő szer
|
A GLUMA deszenzibilizátort a fogérzékenység csökkentésére használják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív érzékenységgel rendelkező résztvevők száma, akiknek a VAS pontszáma >3
Időkeret: 24 óra
|
a posztoperatív érzékenység értékelése Visual Analog Scale (VAS) VAS besorolási pontszám (1-től 10-ig): 1-3: enyhe, 4-6: közepes, 7-10: súlyos
|
24 óra
|
|
A posztoperatív érzékenységgel rendelkező résztvevők száma, akiknek a VAS pontszáma >3
Időkeret: 48 óra
|
a posztoperatív érzékenység értékelése Visual Analog Scale (VAS) VAS besorolási pontszám (1-től 10-ig): 1-3: enyhe, 4-6: közepes, 7-10: súlyos
|
48 óra
|
|
A posztoperatív érzékenységgel rendelkező résztvevők száma, akiknek a VAS pontszáma >3
Időkeret: 1 hét
|
a posztoperatív érzékenységet vizuális analóg skála (VAS) és hideg permetezésű VAS besorolási pontszám (1-től 10-ig): 1-3: enyhe, 4-6: közepes, 7-10: súlyos
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inger alapú/spontán posztoperatív érzékenységgel rendelkező résztvevők száma, akiknek a VAS pontszáma >3
Időkeret: 24 óra
|
a posztoperatív érzékenység vagy ingerre vezethető vissza, vagy a spontán érzékenységet vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik ki. Pontszám (1-től 10-ig): 1-3: enyhe, 4-6: közepes, 7-10: súlyos
|
24 óra
|
|
Az inger alapú/spontán posztoperatív érzékenységgel rendelkező résztvevők száma, akiknek a VAS pontszáma >3
Időkeret: 48 óra
|
a posztoperatív érzékenység vagy ingerre vezethető vissza, vagy a spontán érzékenységet vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik ki. Pontszám (1-től 10-ig): 1-3: enyhe, 4-6: közepes, 7-10: súlyos
|
48 óra
|
|
Az inger alapú/spontán posztoperatív érzékenységgel rendelkező résztvevők száma, akiknek a VAS pontszáma >3
Időkeret: 1 hét
|
a posztoperatív érzékenység vagy ingerre vezethető vissza, vagy a spontán érzékenységet vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik ki. Pontszám (1-től 10-ig): 1-3: enyhe, 4-6: közepes, 7-10: súlyos
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: GEETH DEEPIKA, MDS, TN MGR MEDICAL UNIVERSITY
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSICDSR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD megosztási időkeret
2021 májusától 2025 májusáig
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .