Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Gluma Desensibilizer i Post-Treatment Sensitivity i Posterior Composite

21. november 2023 opdateret af: Dr. Geeth Deepika, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

Effektiviteten af ​​Gluma Desensibilisator til at kontrollere den umiddelbare efterbehandlingsfølsomhed i æts-og-skyl og selvætsende klæbende bundne okklusale komposit-restaureringer

For at evaluere effekten af ​​Gluma desensibilisator til at kontrollere umiddelbar post-behandling følsomhed i posterior okklusale komposit-restaureringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at observere effekten af ​​gluma-desensibilisatorpåføring til at kontrollere efterbehandlingsfølsomheden i posterior okklusal komposit-restaurering i kindtænder ved hjælp af 2 klæbende bindingsstrategier.

Det sekundære formål er at evaluere forskellen i efterbehandlingsfølsomheden ved påføring af Gluma desensibilisator enten før eller efter syreætsning.

De forskellige klæbende gluma-desensibilisatorpåføringsgrupper er tilfældigt opdelt i 6 grupper,

  1. Total ætsningskontrolgruppe (ingen anvendelse af gluma desensibilisator)
  2. Total ætsningsgruppe Gluma (Kulzer GmbH, Tyskland) desensibilisatorpåføring før syreætsning
  3. Total ætsningsgruppe Gluma (Kulzer GmbH, Tyskland) desensibilisatorpåføring efter syreætsning
  4. Selvætsningskontrolgruppe (ingen anvendelse af gluma-desensibilisator)
  5. Selvætsende gruppe Gluma (Kulzer GmbH, Tyskland) desensibilisatorpåføring før syreætsning
  6. Selvætsende gruppe Gluma (Kulzer GmbH, Tyskland) desensibilisatorpåføring efter syreætsning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

504

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625 001
        • Rekruttering
        • CSI College of Dental Sciences and Research
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Okklusal kaviteret caries i maksillær og mandibular første og anden kindtand

Ekskluderingskriterier:

  • Okklusal caries med aksial eller proximal forlængelse
  • Tænder med paradentosebehandling inden for de sidste tre måneder
  • Tænder med revner
  • Tænder skal tages som støtte til protese
  • Patienter med psykiatrisk behandling
  • Patienter i ortodontisk behandling eller skal have behov for tandregulering
  • Patienter under dentinoverfølsomhed eller bruger desensibiliserende behandling
  • Patienter, der ikke er villige til opfølgning efter behandling
  • Patienter med andre tænder med smerte- eller følsomhedssymptomer
  • Cariesudgravning med pulpaeksponering og efterbehandlingsfølsomhed på grund af occusal interferens i restaurering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Total ætsningskontrolgruppe
Ingen påføring af gluma desensibilisator
Eksperimentel: TE - GLUMA påføring før syreætsning
TE- Total Etch GLUMA - Desensibiliserende middel
Andet: GLUMA (Kulzer GmbH, Tyskland) desensibiliserende middel
GLUMA desensibilisator bruges til at reducere tandfølsomhed
Eksperimentel: TE - GLUMA påføring efter syreætsning
TE- Total Etch GLUMA - Desensibiliserende middel
Andet: GLUMA (Kulzer GmbH, Tyskland) desensibiliserende middel
GLUMA desensibilisator bruges til at reducere tandfølsomhed
Ingen indgriben: Selvætsningskontrolgruppe
Ingen påføring af gluma desensibilisator
Eksperimentel: SE - GLUMA påføring før syreætsning
SE - Self Etch GLUMA - Desensibiliserende middel
Andet: GLUMA (Kulzer GmbH, Tyskland) desensibiliserende middel
GLUMA desensibilisator bruges til at reducere tandfølsomhed
Eksperimentel: SE - GLUMA påføring efter syreætsning
SE - Self Etch GLUMA - Desensibiliserende middel
Andet: GLUMA (Kulzer GmbH, Tyskland) desensibiliserende middel
GLUMA desensibilisator bruges til at reducere tandfølsomhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ følsomhed
Tidsramme: 24 timer
postoperativ følsomhed evalueres ved hjælp af Visual Analog Scale(VAS) VAS-vurdering Score (1 til 10): 1-3: Mild, 4-6: Moderat, 7-10: Alvorlig
24 timer
postoperativ følsomhed
Tidsramme: 48 timer
postoperativ følsomhed evalueres ved hjælp af Visual Analog Scale(VAS) VAS-vurdering Score (1 til 10): 1-3: Mild, 4-6: Moderat, 7-10: Alvorlig
48 timer
postoperativ følsomhed
Tidsramme: En uge
postoperativ følsomhed evalueres ved hjælp af Visual Analog Scale(VAS) og koldspray VAS-vurdering Score (1 til 10): 1-3: Mild, 4-6: Moderat, 7-10: Alvorlig
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ sensitivitet - stimulus baseret (varm/kold) eller spontan
Tidsramme: 24 timer
postoperativ sensitivitet skyldes enten stimulus eller spontan vurderes ved hjælp af Visual Analog Scale(VAS) VAS rating Score (1 til 10): 1-3: Mild, 4-6: Moderat, 7-10: Alvorlig
24 timer
postoperativ sensitivitet - stimulusbaseret (varm/kold) eller spontan
Tidsramme: 48 timer
postoperativ sensitivitet skyldes enten stimulus eller spontan vurderes ved hjælp af Visual Analog Scale(VAS) VAS rating Score (1 til 10): 1-3: Mild, 4-6: Moderat, 7-10: Alvorlig
48 timer
postoperativ sensitivitet - stimulusbaseret (varm/kold) eller spontan
Tidsramme: En uge
postoperativ sensitivitet skyldes enten stimulus eller spontan vurderes ved hjælp af Visual Analog Scale(VAS) VAS rating Score (1 til 10): 1-3: Mild, 4-6: Moderat, 7-10: Alvorlig
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSICDSR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

fra maj 2021 til maj 2025

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følsomhed, Tand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner