Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Gluma Desensybilizatora w badaniu nadwrażliwości pozabiegowej w kompozycie tylnym

30 września 2025 zaktualizowane przez: Dr. Geeth Deepika, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

Skuteczność środka Gluma Desensybilizator w kontrolowaniu natychmiastowej nadwrażliwości pozabiegowej w przypadku wypełnień kompozytowych typu „wytrawiaj i spłukuj” oraz samotrawiących

Ocena wpływu środka odczulającego Gluma na kontrolowanie nadwrażliwości bezpośrednio po leczeniu w przypadku wypełnień kompozytowych w odcinku bocznym okluzyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest obserwacja wpływu zastosowania gluma desensybilizatora na kontrolowanie nadwrażliwości pozabiegowej w tylnej odbudowie kompozytowej okluzyjnej w zębach trzonowych przy użyciu 2 strategii wiązania adhezyjnego.

Celem drugorzędnym jest ocena różnicy w wrażliwości pozabiegowej po zastosowaniu odczulacza Gluma przed lub po wytrawianiu kwasem.

Różne grupy aplikacji adhezyjnego środka odczulającego gluma są losowo podzielone na 6 grup,

  1. Grupa kontrolna całkowitego wytrawiania (bez stosowania środka odczulającego gluma)
  2. Total etch group Gluma (Kulzer GmbH, Niemcy) aplikacja odczulacza przed trawieniem kwasem
  3. Total etch group Gluma (Kulzer GmbH, Niemcy) aplikacja desensybilizatora po trawieniu kwasem
  4. Grupa kontrolna wytrawiająca (bez stosowania środka odczulającego gluma)
  5. Grupa samotrawiących Gluma (Kulzer GmbH, Niemcy) aplikacja odczulacza przed wytrawianiem kwasem
  6. Grupa Self-Etch Gluma (Kulzer GmbH, Niemcy) aplikacja desensybilizatora po trawieniu kwasem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

570

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indie, 625 001
        • CSI College of Dental Sciences and Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Próchnica kawitacyjna okluzyjna w pierwszych i drugich zębach trzonowych szczęki i żuchwy

Kryteria wyłączenia:

  • Próchnica okluzyjna z rozszerzeniem osiowym lub proksymalnym
  • Zęby leczone periodontologicznie w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Zęby z pęknięciami
  • Zęby jako filar dla protezy
  • Pacjenci leczeni psychiatrycznie
  • Pacjenci w trakcie leczenia ortodontycznego lub planujący leczenie ortodontyczne
  • Pacjenci z nadwrażliwością zębiny lub stosujący leczenie odczulające
  • Pacjenci niechętni kontroli po leczeniu
  • Pacjenci z innymi zębami z objawami bólu lub wrażliwości
  • Ubytki próchnicy z obnażeniem miazgi i nadwrażliwością pozabiegową z powodu ingerencji zwarciowej w odbudowę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna całkowitego wytrawiania
Brak aplikacji środka odczulającego gluma
Eksperymentalny: Aplikacja TE - GLUMA przed trawieniem kwasem
TE- Total Etch GLUMA - Środek odczulający
Inny: GLUMA (Kulzer GmbH, Niemcy) środek odczulający
Odczulacz GLUMA służy do zmniejszania nadwrażliwości zębów
Eksperymentalny: Aplikacja TE - GLUMA po wytrawieniu kwasem
TE- Total Etch GLUMA - Środek odczulający
Inny: GLUMA (Kulzer GmbH, Niemcy) środek odczulający
Odczulacz GLUMA służy do zmniejszania nadwrażliwości zębów
Brak interwencji: Grupa kontrolna samotrawienia
Brak aplikacji środka odczulającego gluma
Eksperymentalny: SE - Aplikacja GLUMA przed trawieniem kwasem
SE - Self Etch GLUMA - Środek odczulający
Inny: GLUMA (Kulzer GmbH, Niemcy) środek odczulający
Odczulacz GLUMA służy do zmniejszania nadwrażliwości zębów
Eksperymentalny: SE - Aplikacja GLUMA po wytrawieniu kwasem
SE - Self Etch GLUMA - Środek odczulający
Inny: GLUMA (Kulzer GmbH, Niemcy) środek odczulający
Odczulacz GLUMA służy do zmniejszania nadwrażliwości zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nadwrażliwością pooperacyjną i wynikiem VAS >3
Ramy czasowe: 24 godziny
wrażliwość pooperacyjną ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) Ocena VAS (1 do 10): 1-3: Łagodna, 4-6: Umiarkowana, 7-10: Ciężka
24 godziny
Liczba uczestników z nadwrażliwością pooperacyjną i wynikiem VAS >3
Ramy czasowe: 48 godzin
wrażliwość pooperacyjną ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) Ocena VAS (1 do 10): 1-3: Łagodna, 4-6: Umiarkowana, 7-10: Ciężka
48 godzin
Liczba uczestników z nadwrażliwością pooperacyjną i wynikiem VAS >3
Ramy czasowe: 1 tydzień
wrażliwość pooperacyjną ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) i zimnego natrysku VAS. Wynik (1 do 10): 1-3: Łagodny, 4-6: Umiarkowany, 7-10: Ciężki
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nadwrażliwością pooperacyjną opartą na bodźcach/spontaniczną i wynikiem VAS >3
Ramy czasowe: 24 godziny
wrażliwość pooperacyjna wynika z bodźca lub jest spontaniczna, oceniana przy użyciu skali VAS (Visual Analog Scale) Wynik (1 do 10): 1-3: Łagodny, 4-6: Umiarkowany, 7-10: Ciężki
24 godziny
Liczba uczestników z nadwrażliwością pooperacyjną opartą na bodźcach/spontaniczną i wynikiem VAS >3
Ramy czasowe: 48 godzin
wrażliwość pooperacyjna wynika z bodźca lub jest spontaniczna, oceniana przy użyciu skali VAS (Visual Analog Scale) Wynik (1 do 10): 1-3: Łagodny, 4-6: Umiarkowany, 7-10: Ciężki
48 godzin
Liczba uczestników z nadwrażliwością pooperacyjną opartą na bodźcach/spontaniczną i wynikiem VAS >3
Ramy czasowe: 1 tydzień
wrażliwość pooperacyjna wynika z bodźca lub jest spontaniczna, oceniana przy użyciu skali VAS (Visual Analog Scale) Wynik (1 do 10): 1-3: Łagodny, 4-6: Umiarkowany, 7-10: Ciężki
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: GEETH DEEPIKA, MDS, TN MGR MEDICAL UNIVERSITY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSICDSR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Ramy czasowe udostępniania IPD

od maja 2021 do maja 2025

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czułość, ząb

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj