Оценка десенсибилизатора Gluma на чувствительность после лечения в боковом композите
30 сентября 2025 г. обновлено: Dr. Geeth Deepika, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University
Эффективность Gluma Desensitizer в контроле чувствительности сразу после лечения в окклюзионных композитных реставрациях с протравливанием и промыванием и самопротравливающими адгезивными связями
Оценить влияние десенсибилизатора Gluma на контроль чувствительности сразу после лечения в жевательных композитных реставрациях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью данного исследования является изучение влияния применения десенсибилизатора gluma на контроль чувствительности после лечения при композитной реставрации жевательной группы жевательных зубов моляров с использованием двух стратегий адгезивной фиксации.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы оценить разницу в чувствительности после обработки при применении десенсибилизатора Gluma до или после травления кислотой.
Различные группы применения адгезивного десенсибилизатора gluma случайным образом разделены на 6 групп,
- Группа полного контроля травления (без применения десенсибилизатора глюмы)
- Нанесение десенсибилизатора Total etch group Gluma (Kulzer GmbH, Германия) перед кислотным травлением
- Применение десенсибилизатора Total etch group Gluma (Kulzer GmbH, Германия) после кислотного травления
- Группа контроля самопротравливания (без применения десенсибилизатора глюмы)
- Самопротравливающая группа Gluma (Kulzer GmbH, Германия) нанесение десенсибилизатора перед травлением кислотой
- Самопротравливающая группа Gluma (Kulzer GmbH, Германия) применение десенсибилизатора после кислотного травления
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
570
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Индия, 625 001
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Окклюзионный кавитационный кариес первых и вторых моляров верхней и нижней челюсти
Критерий исключения:
- Окклюзионный кариес с осевым или проксимальным распространением
- Зубы с пародонтологическим лечением в течение последних трех месяцев
- Зубы с трещинами
- Зубы, которые берутся в качестве опоры для протеза
- Пациенты, проходящие психиатрическое лечение
- Пациенты, проходящие ортодонтическое лечение или нуждающиеся в ортодонтическом лечении
- Пациенты с гиперчувствительностью дентина или получающие лечение десенсибилизаторами
- Пациенты, не желающие наблюдаться после лечения
- Пациенты, имеющие любые другие зубы с симптомами боли или чувствительности
- Экскавация кариеса с обнажением пульпы и чувствительностью после лечения из-за окклюзионного вмешательства в реставрацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Общая контрольная группа травления
Нет применения десенсибилизатора глюмы
|
|
|
Экспериментальный: TE - Применение GLUMA перед травлением кислотой
TE- Total Etch GLUMA - Десенсибилизирующий агент
|
Десенсибилизатор GLUMA используется для снижения чувствительности зубов.
|
|
Экспериментальный: Применение TE - GLUMA после кислотного травления
TE- Total Etch GLUMA - Десенсибилизирующий агент
|
Десенсибилизатор GLUMA используется для снижения чувствительности зубов.
|
|
Без вмешательства: Группа управления самотравлением
Нет применения десенсибилизатора глюмы
|
|
|
Экспериментальный: Применение SE - GLUMA перед травлением кислотой
SE - Self Etch GLUMA - Десенсибилизирующий агент
|
Десенсибилизатор GLUMA используется для снижения чувствительности зубов.
|
|
Экспериментальный: Применение SE - GLUMA после кислотного травления
SE - Self Etch GLUMA - Десенсибилизирующий агент
|
Десенсибилизатор GLUMA используется для снижения чувствительности зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с послеоперационной чувствительностью, имеющих показатель VAS >3
Временное ограничение: 24 часа
|
послеоперационную чувствительность оценивают с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Оценка по ВАШ (от 1 до 10): 1–3: легкая, 4–6: средняя, 7–10: тяжелая.
|
24 часа
|
|
Количество участников с послеоперационной чувствительностью, имеющих показатель VAS >3
Временное ограничение: 48 часов
|
послеоперационную чувствительность оценивают с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Оценка по ВАШ (от 1 до 10): 1–3: легкая, 4–6: средняя, 7–10: тяжелая.
|
48 часов
|
|
Количество участников с послеоперационной чувствительностью, имеющих показатель VAS >3
Временное ограничение: 1 неделя
|
послеоперационную чувствительность оценивают с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) и оценки холодного спрея по ВАШ (от 1 до 10): 1–3: легкая степень, 4–6: умеренная, 7–10: тяжелая степень.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников со стимул-зависимой/спонтанной послеоперационной чувствительностью, имеющими показатель VAS >3
Временное ограничение: 24 часа
|
послеоперационная чувствительность, обусловленная раздражителем или спонтанная, оценивается с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Оценка по шкале ВАШ (от 1 до 10): 1–3: легкая, 4–6: умеренная, 7–10: тяжелая.
|
24 часа
|
|
Количество участников со стимул-зависимой/спонтанной послеоперационной чувствительностью, имеющими показатель VAS >3
Временное ограничение: 48 часов
|
послеоперационная чувствительность, обусловленная раздражителем или спонтанная, оценивается с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Оценка по шкале ВАШ (от 1 до 10): 1–3: легкая, 4–6: умеренная, 7–10: тяжелая.
|
48 часов
|
|
Количество участников со стимул-зависимой/спонтанной послеоперационной чувствительностью, имеющими показатель VAS >3
Временное ограничение: 1 неделя
|
послеоперационная чувствительность, обусловленная раздражителем или спонтанная, оценивается с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Оценка по шкале ВАШ (от 1 до 10): 1–3: легкая, 4–6: умеренная, 7–10: тяжелая.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: GEETH DEEPIKA, MDS, TN MGR MEDICAL UNIVERSITY
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSICDSR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Сроки обмена IPD
с мая 2021 по май 2025
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .