Gluma 脱敏剂在后路复合材料治疗后敏感性的评价
2025年9月30日 更新者：Dr. Geeth Deepika、Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University
Gluma 脱敏剂在控制酸蚀冲洗和自酸蚀粘合剂粘合咬合复合修复体中即时后处理敏感性的功效
评估 Gluma 脱敏剂在后牙合复合修复体中控制即刻治疗后敏感性的效果。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是观察在使用 2 种粘接策略的磨牙后牙合复合修复体中，胶质脱敏剂的应用对控制治疗后敏感性的影响。
次要目标是评估在酸蚀刻之前或之后应用 Gluma 脱敏剂后处理敏感性的差异。
将不同胶粘剂脱敏剂应用组随机分为6组，
- 总蚀刻对照组（无胶质脱敏剂应用）
- Total etch group Gluma (Kulzer GmbH, Germany) 在酸蚀前应用脱敏剂
- Total etch group Gluma (Kulzer GmbH, Germany) 酸蚀后应用退敏剂
- 自酸蚀对照组（无胶膜脱敏剂应用）
- 自酸蚀组 Gluma（Kulzer GmbH，德国）酸蚀前应用脱敏剂
- 自酸蚀组Gluma（Kulzer GmbH，德国）酸蚀后应用退敏剂
研究类型
介入性
注册 (实际的)
570
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai、Tamil Nadu、印度、625 001
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 上颌和下颌第一和第二磨牙的咬合空洞龋
排除标准：
- 轴向或近端延伸的咬合龋齿
- 最近三个月内接受过牙周治疗的牙齿
- 有裂缝的牙齿
- 牙齿被用作假牙的基台
- 接受心理治疗的患者
- 正畸治疗或需要正畸治疗的患者
- 牙本质过敏或使用脱敏剂治疗的患者
- 患者不愿意进行治疗后随访
- 其他牙齿有疼痛或敏感症状的患者
- 牙髓暴露和治疗后由于修复过程中的咬合干扰引起的敏感性龋齿挖掘
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：总蚀刻控制组
无胶质脱敏剂应用
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实验性的：TE - 酸蚀前的 GLUMA 应用
TE- Total Etch GLUMA - 脱敏剂
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GLUMA脱敏剂用于降低牙齿敏感性
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实验性的：TE - 酸蚀后的 GLUMA 应用
TE- Total Etch GLUMA - 脱敏剂
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GLUMA脱敏剂用于降低牙齿敏感性
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无干预：自酸蚀对照组
无胶质脱敏剂应用
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实验性的：SE - 酸蚀前的 GLUMA 应用
SE - 自蚀刻 GLUMA - 脱敏剂
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GLUMA脱敏剂用于降低牙齿敏感性
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实验性的：SE - 酸蚀后的 GLUMA 应用
SE - 自蚀刻 GLUMA - 脱敏剂
|
GLUMA脱敏剂用于降低牙齿敏感性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VAS 评分 >3 的术后敏感参与者人数
大体时间：24小时
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使用视觉模拟量表（VAS）评估术后敏感性 VAS评分（1至10）：1-3：轻度，4-6：中度，7-10：重度
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24小时
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VAS 评分 >3 的术后敏感参与者人数
大体时间：48小时
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使用视觉模拟量表（VAS）评估术后敏感性 VAS评分（1至10）：1-3：轻度，4-6：中度，7-10：重度
|
48小时
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VAS 评分 >3 的术后敏感参与者人数
大体时间：1周
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使用视觉模拟量表（VAS）和冷喷雾VAS评分（1至10）评估术后敏感性：1-3：轻度，4-6：中度，7-10：重度
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VAS 评分 >3 的基于刺激/自发术后敏感性的参与者数量
大体时间：24小时
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术后敏感性是由于刺激或自发引起的，使用视觉模拟量表（VAS）进行评估 VAS 评分（1 至 10）：1-3：轻度，4-6：中度，7-10：重度
|
24小时
|
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VAS 评分 >3 的基于刺激/自发术后敏感性的参与者数量
大体时间：48小时
|
术后敏感性是由于刺激或自发引起的，使用视觉模拟量表（VAS）进行评估 VAS 评分（1 至 10）：1-3：轻度，4-6：中度，7-10：重度
|
48小时
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VAS 评分 >3 的基于刺激/自发术后敏感性的参与者数量
大体时间：1周
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术后敏感性是由于刺激或自发引起的，使用视觉模拟量表（VAS）进行评估 VAS 评分（1 至 10）：1-3：轻度，4-6：中度，7-10：重度
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：GEETH DEEPIKA, MDS、TN MGR MEDICAL UNIVERSITY
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月6日
初级完成 (实际的)
2025年2月20日
研究完成 (实际的)
2025年2月20日
研究注册日期
首次提交
2020年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月29日
首次发布 (实际的)
2020年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月30日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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