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Bewertung von Gluma Desensitizer in Bezug auf die Empfindlichkeit nach der Behandlung in posteriorem Komposit

30. September 2025 aktualisiert von: Dr. Geeth Deepika, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

Wirksamkeit von Gluma Desensitizer bei der Kontrolle der Empfindlichkeit unmittelbar nach der Behandlung bei Etch-and-Rinse- und selbstätzenden adhäsiv gebundenen okklusalen Kompositrestaurationen

Bewertung der Wirkung von Gluma-Desensibilisator bei der Kontrolle der Empfindlichkeit unmittelbar nach der Behandlung bei posterioren okklusalen Kompositrestaurationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Anwendung von Gluta-Desensibilisator bei der Kontrolle der Nachbehandlungsempfindlichkeit bei posterioren okklusalen Kompositrestaurationen bei Molaren unter Verwendung von 2 adhäsiven Verbindungsstrategien zu beobachten.

Das sekundäre Ziel besteht darin, den Unterschied in der Nachbehandlungsempfindlichkeit bei Anwendung von Gluma-Desensibilisator entweder vor oder nach dem Säureätzen zu bewerten.

Die verschiedenen Anwendungsgruppen für Klebergluma-Desensibilisatoren werden zufällig in 6 Gruppen eingeteilt,

  1. Total-Etch-Kontrollgruppe (keine Anwendung von Gluta-Desensibilisator)
  2. Total-Etch-Gruppe Gluma (Kulzer GmbH, Deutschland) Anwendung von Desensibilisierungsmittel vor dem Säureätzen
  3. Total-Etch-Gruppe Gluma (Kulzer GmbH, Deutschland) Anwendung von Desensibilisator nach Säureätzung
  4. Self-Etch-Kontrollgruppe (keine Anwendung von Gluta-Desensibilisator)
  5. Selbstätzende Gruppe Gluma (Kulzer GmbH, Deutschland) Anwendung von Desensibilisierungsmittel vor dem Säureätzen
  6. Self-Etch-Gruppe Gluma (Kulzer GmbH, Deutschland) Anwendung des Desensibilisators nach Säureätzung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

570

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625 001
        • CSI College of Dental Sciences and Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Okklusal kavitierte Karies im ersten und zweiten Molaren im Ober- und Unterkiefer

Ausschlusskriterien:

  • Okklusalkaries mit axialer oder proximaler Ausdehnung
  • Zähne mit parodontaler Behandlung innerhalb der letzten drei Monate
  • Zähne mit Rissen
  • Zähne als Pfeiler für Prothesen
  • Patienten in psychiatrischer Behandlung
  • Patienten, die sich in kieferorthopädischer Behandlung befinden oder eine kieferorthopädische Behandlung benötigen
  • Patienten mit Dentinüberempfindlichkeit oder mit Desensibilisierungsbehandlung
  • Patienten, die keine Nachsorge nach der Behandlung wünschen
  • Patienten mit anderen Zähnen mit Schmerzen oder Empfindlichkeitssymptomen
  • Kariesexkavation mit Pulpafreilegung und Empfindlichkeit nach der Behandlung aufgrund okkusaler Eingriffe in die Restauration

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gesamtätzkontrollgruppe
Keine Gluta-Desensibilisator-Anwendung
Experimental: Anwendung von TE - GLUMA vor dem Säureätzen
TE- Total Etch GLUMA - Desensibilisierungsmittel
Sonstiges: GLUMA (Kulzer GmbH, Deutschland) Desensibilisierungsmittel
GLUMA Desensitizer wird verwendet, um die Zahnempfindlichkeit zu reduzieren
Experimental: Anwendung von TE - GLUMA nach Säureätzung
TE- Total Etch GLUMA - Desensibilisierungsmittel
Sonstiges: GLUMA (Kulzer GmbH, Deutschland) Desensibilisierungsmittel
GLUMA Desensitizer wird verwendet, um die Zahnempfindlichkeit zu reduzieren
Kein Eingriff: Self-Etch-Kontrollgruppe
Keine Gluta-Desensibilisator-Anwendung
Experimental: SE - GLUMA-Anwendung vor dem Säureätzen
SE - Self Etch GLUMA - Desensibilisierungsmittel
Sonstiges: GLUMA (Kulzer GmbH, Deutschland) Desensibilisierungsmittel
GLUMA Desensitizer wird verwendet, um die Zahnempfindlichkeit zu reduzieren
Experimental: SE - GLUMA-Anwendung nach Säureätzung
SE - Self Etch GLUMA - Desensibilisierungsmittel
Sonstiges: GLUMA (Kulzer GmbH, Deutschland) Desensibilisierungsmittel
GLUMA Desensitizer wird verwendet, um die Zahnempfindlichkeit zu reduzieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit postoperativer Empfindlichkeit und einem VAS-Score >3
Zeitfenster: 24 Stunden
Die postoperative Empfindlichkeit wird mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. VAS-Bewertungswert (1 bis 10): 1–3: leicht, 4–6: mittel, 7–10: schwer
24 Stunden
Anzahl der Teilnehmer mit postoperativer Empfindlichkeit und einem VAS-Score >3
Zeitfenster: 48 Stunden
Die postoperative Empfindlichkeit wird mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. VAS-Bewertungswert (1 bis 10): 1–3: leicht, 4–6: mittel, 7–10: schwer
48 Stunden
Anzahl der Teilnehmer mit postoperativer Empfindlichkeit und einem VAS-Score >3
Zeitfenster: 1 Woche
Die postoperative Empfindlichkeit wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) und der Kaltspray-VAS-Bewertungsskala (1 bis 10) bewertet: 1–3: leicht, 4–6: mittel, 7–10: schwer
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit reizbasierter/spontaner postoperativer Sensibilität und einem VAS-Score >3
Zeitfenster: 24 Stunden
Die postoperative Empfindlichkeit ist entweder auf einen Reiz zurückzuführen oder wird spontan mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. VAS-Bewertungspunktzahl (1 bis 10): 1–3: leicht, 4–6: mittel, 7–10: schwer
24 Stunden
Anzahl der Teilnehmer mit reizbasierter/spontaner postoperativer Sensibilität und einem VAS-Score >3
Zeitfenster: 48 Stunden
Die postoperative Empfindlichkeit ist entweder auf einen Reiz zurückzuführen oder wird spontan mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. VAS-Bewertungspunktzahl (1 bis 10): 1–3: leicht, 4–6: mittel, 7–10: schwer
48 Stunden
Anzahl der Teilnehmer mit reizbasierter/spontaner postoperativer Sensibilität und einem VAS-Score >3
Zeitfenster: 1 Woche
Die postoperative Empfindlichkeit ist entweder auf einen Reiz zurückzuführen oder wird spontan mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. VAS-Bewertungspunktzahl (1 bis 10): 1–3: leicht, 4–6: mittel, 7–10: schwer
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: GEETH DEEPIKA, MDS, TN MGR MEDICAL UNIVERSITY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSICDSR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

IPD-Sharing-Zeitrahmen

von Mai 2021 bis Mai 2025

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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