Gluma Desensitizerin arviointi posterior-komposiitin hoidon jälkeisessä herkkyydessä
tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Dr. Geeth Deepika, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University
Gluma Desensitizerin tehokkuus välittömän hoidon jälkeisen herkkyyden hallinnassa etsaus-huuhtele ja itsesyövyttäviä liimautuvia okklusaalikomposiittitäytteitä
Arvioida Gluma desensitizerin vaikutusta välittömän hoidon jälkeisen herkkyyden hallintaan posteriorisissa okklusaalikomposiittitäytteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on havainnoida gluma-herkkyyttä vähentävän aineen käytön vaikutusta hoidon jälkeisen herkkyyden säätelyyn poskihampaiden posteriorisessa purentakomposiittirestauraatiossa käyttämällä kahta liimausstrategiaa.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida erot käsittelyn jälkeisessä herkkyydessä Gluma desensitizer -aineella joko ennen happoetsausta tai sen jälkeen.
Eri liima-gluma-herkkyyttä vähentävien aineiden levitysryhmät on jaettu satunnaisesti 6 ryhmään,
- Etch-kontrolliryhmä yhteensä (ei liimaherkkyyttä vähentävää ainetta)
- Total etch group Gluma (Kulzer GmbH, Saksa) desensilifiointiaine ennen happoetsausta
- Total etch group Gluma (Kulzer GmbH, Saksa) desensibilisointiaine happoetsauksen jälkeen
- Itsesyövytyskontrolliryhmä (ei glumaherkkyyttä vähentävää sovellusta)
- Itsesyövytysryhmän Gluma (Kulzer GmbH, Saksa) desensibilisointiaine ennen happoetsausta
- Itsesyövytysryhmän Gluma (Kulzer GmbH, Saksa) herkkyyttä vähentävän aineen levitys happoetsauksen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
570
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Intia, 625 001
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Okklusaalinen kavitoitunut karies yläleuan ja alaleuan ensimmäisessä ja toisessa poskihaarassa
Poissulkemiskriteerit:
- Okklusaalinen karies aksiaalisella tai proksimaalisella laajennuksella
- Hampaat, joille on tehty parodontaalihoito viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Hampaissa halkeamia
- Hampaat otetaan proteesin tukina
- Psykiatrisessa hoidossa olevat potilaat
- Oikomishoidossa olevat tai oikomishoitoa tarvitsevat potilaat
- Potilaat, joilla on dentiiniyliherkkyys tai jotka käyttävät herkkyyttä vähentävää hoitoa
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita hoidon jälkeiseen seurantaan
- Potilaat, joilla on muita hampaita, joilla on kipu- tai herkkyysoireita
- Kariksen kaivaminen, jossa massa altistuu ja hoidon jälkeinen herkkyys johtuu okusaalista häiriöstä restauraatiossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Etch-kontrolliryhmä yhteensä
Ei gluma-herkkyyttä vähentävää ainetta
|
|
|
Kokeellinen: TE - GLUMA levitys ennen happoetsausta
TE- Total Etch GLUMA - Desensibilisoiva aine
|
GLUMA desensibilisaattoria käytetään vähentämään hampaiden herkkyyttä
|
|
Kokeellinen: TE - GLUMA levitys happoetsauksen jälkeen
TE- Total Etch GLUMA - Desensibilisoiva aine
|
GLUMA desensibilisaattoria käytetään vähentämään hampaiden herkkyyttä
|
|
Ei väliintuloa: Itsesyövytyksen ohjausryhmä
Ei gluma-herkkyyttä vähentävää ainetta
|
|
|
Kokeellinen: SE - GLUMA levitys ennen happoetsausta
SE - Self Etch GLUMA - Desensibilisoiva aine
|
GLUMA desensibilisaattoria käytetään vähentämään hampaiden herkkyyttä
|
|
Kokeellinen: SE - GLUMA levitys happoetsauksen jälkeen
SE - Self Etch GLUMA - Desensibilisoiva aine
|
GLUMA desensibilisaattoria käytetään vähentämään hampaiden herkkyyttä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen herkkyyden omaavien osallistujien määrä, joilla on VAS-pisteet >3
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
leikkauksen jälkeinen herkkyys arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) VAS-luokituspisteillä (1-10): 1-3: lievä, 4-6: kohtalainen, 7-10: vakava
|
24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen herkkyyden omaavien osallistujien määrä, joilla on VAS-pisteet >3
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
leikkauksen jälkeinen herkkyys arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) VAS-luokituspisteillä (1-10): 1-3: lievä, 4-6: kohtalainen, 7-10: vakava
|
48 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen herkkyyden omaavien osallistujien määrä, joilla on VAS-pisteet >3
Aikaikkuna: 1 viikko
|
leikkauksen jälkeinen herkkyys arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla ja kylmäspray VAS-luokitus Score (1-10): 1-3: lievä, 4-6: kohtalainen, 7-10: vakava
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on ärsykkeisiin perustuva/spontaani postoperatiivinen herkkyys ja joilla on VAS-pisteet >3
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
leikkauksen jälkeinen herkkyys johtuu joko ärsykkeestä tai spontaani on arvioitu Visual Analog Scale (VAS) VAS-luokitus Pistemäärä (1-10): 1-3: Lievä, 4-6: Keskivaikea, 7-10: Vaikea
|
24 tuntia
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ärsykkeisiin perustuva/spontaani postoperatiivinen herkkyys ja joilla on VAS-pisteet >3
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
leikkauksen jälkeinen herkkyys johtuu joko ärsykkeestä tai spontaani on arvioitu Visual Analog Scale (VAS) VAS-luokitus Pistemäärä (1-10): 1-3: Lievä, 4-6: Keskivaikea, 7-10: Vaikea
|
48 tuntia
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ärsykkeisiin perustuva/spontaani postoperatiivinen herkkyys ja joilla on VAS-pisteet >3
Aikaikkuna: 1 viikko
|
leikkauksen jälkeinen herkkyys johtuu joko ärsykkeestä tai spontaani on arvioitu Visual Analog Scale (VAS) VAS-luokitus Pistemäärä (1-10): 1-3: Lievä, 4-6: Keskivaikea, 7-10: Vaikea
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: GEETH DEEPIKA, MDS, TN MGR MEDICAL UNIVERSITY
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSICDSR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-jaon aikakehys
toukokuusta 2021 toukokuuhun 2025
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .